医药企业创新药研发途径(二)
重视前期研究,注意市场前景,关注国外进程
重视前期研究在新药开发阶段,由于化合物的药物代谢和毒性原因导致开发失败的占40%-60%,因此应尽可能在前期研究中,以较合适的成本获得待开发化合物的安全性、有效性和药物代谢性质的资料,以判定这个化合物或活性物质有无开发价值,并按价值大小分类管理。
在临床前药效学试验方面应注意如下规律:新药药效要有特点且高于或不低于已有药物;应用公认的药效标准判定效果的好坏;已有药物疗效比较显著的话 ......
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