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万络余波引发止痛药“地震”
http://www.100md.com 2004年10月14日 《北京现代商报》 2004.10.14
     □ 医学组织呼吁:重新审视希乐葆和其他止痛药安全性

    □ 强生公司治疗风湿性关节炎药Remicade会增加患淋巴瘤几率
万络的全球召回在关节炎治疗药和其他止痛药物市场似乎引发了“地震”。据海外媒体报道,由于美国的研究人员、国会议员和欧洲的立法者们都担心,美国辉瑞公司生产的希乐葆(Cekebrex)可能会像万络(Vioxx)一样引起心脏问题,故呼吁有关当局重新审视希乐葆和其他止痛药安全性,且呼声不断高涨。

    希乐葆是美国第十大常用药品,年销售额27亿美元。万络则是历史上被迫撤出市场的处方药中的销量最大的药物,其去年的销售额达到25亿美元。业内分析人士认为,如果希乐葆也与万络殊途同归,将给辉瑞公司带来业绩损失。这几种药物此前一直是关节炎治疗药物市场的俏销货。

    美国宾夕法尼亚大学心脏病专家加勒特·菲茨杰拉德说,在5年前,辉瑞公司的希乐葆和默克公司的万络获得批准的时候所做的这两项研究表明,消炎并使药物比传统止痛剂更容易被胃吸收的机制,也阻碍胃吸收一种能防止心脏问题的物质。

    这两项研究是菲茨杰拉德发起和领导的,研究经费是由这两家公司提供的。他说:“我认为这一类的药品都有这种副作用。”他的意思是说这个问题也适用于辉瑞公司类似的新药Bextra。他建议美国食品和药物管理局改变对患者和医生的建议,进行新的安全考虑。由于默克公司承认,研究表明服用万络会使心脏病和中风的危险增加一倍,该公司已于上月底开始在全球回收剩余药物,该药撤出市场。

    辉瑞公司药品负责人盖尔·考克韦尔坚持说,该公司的药品是安全的。她把菲茨杰拉德的报告称做“一种有趣的理论”。但是,她认为“没有证据”可以说明服用过希乐葆的7500万美国人心脏出问题的风险增加了。目前还没有关于Bextra的长期研究,因为该药在2001年才被批准上市。

    设在伦敦的欧洲医学机构日前宣布,它将评估所有这种类型的药品。研究人员也在《新英格兰医学杂志》发表文章,表达他们对辉瑞公司大受欢迎的希乐葆等药物的担心。近日,《新英格兰医学杂志》公布了两项报告,向正在考虑是否要停止使用这种药物的医生和患者提供最新情况。

    另据海外媒体报道,美国强生公司8日宣布,公司将于11日向医生发出警示,其治疗风湿性关节炎的药物Remicade会增加患者患淋巴瘤的几率。

    此种警告语将被放入药品包装盒内,这意味着Remicade的安全性将与同类药物更接近,如安进公司的Enbrek和雅培制药有限公司的Humira。

    强生公司旗下的森托科公司说,警告标签上将提示风湿性关节炎患者服用此药患淋巴瘤的几率是正常人的3倍。, 百拇医药(李玉颖 )