非处方药并非“终身制”
一种药品能不能被列入非处方药,不是药品生产企业或经营企业自主决定的,它由国家非处方药遴选专门机构审批后,由处方药转化而来。非处方药是经过较长时间的全面考察,确认其疗效确切、使用方便、不良反应少、常温下贮存有效期内不易变质等优点的药品。
但是,由于一种药品的全部不良反应在短时间内很难全部“暴露无遗”,人们对它的认识需要一个较长的过程,因此,随着人们对其认识的深化,有的非处方药可能会被重新评价。一旦有证据证明其某些方面存在缺陷,不适宜作非处方药,仍将会被取消非处方药资格,被重新纳入处方药严格管理。
比如,中成药龙胆泻肝丸本来已被列入非处方药,但2003年年初,因服用龙胆泻肝丸而致肾功能损害的多个病例出现,后经研究证实,龙胆泻肝丸中所含的关木通成份对人的肾小管有破坏作用,如果肾功能不良的病人长时间服用龙胆泻肝丸就会导致肾衰竭。随后,国家药监局即明令将龙胆泻肝丸重新作为处方药进行管理。
还有一些药品,其作为非处方药使用是有一定限制的。比如,布洛芬可以作为非处方药使用,但仅限于治疗头痛、肌肉痛、痛经等症状,而且其使用的最大剂量不能超过每日1200毫克。如果用布洛芬治疗类风湿性关节炎或者脊椎炎等,那布洛芬就不是非处方药,而是处方药了。再比如,法莫替丁作为非处方药,其适应症为解除胃酸过多,口服每次20毫克,24小时内服用量不能超过40毫克,连续使用不得超过7天。但如将其用于治疗胃和十二指肠溃疡、急性胃黏膜出血、反流性食管炎等症,其使用剂量就不受上述规定的限制,当然,这时使用的法莫替丁,也就不是非处方药了。, 百拇医药(张铁鹰)
但是,由于一种药品的全部不良反应在短时间内很难全部“暴露无遗”,人们对它的认识需要一个较长的过程,因此,随着人们对其认识的深化,有的非处方药可能会被重新评价。一旦有证据证明其某些方面存在缺陷,不适宜作非处方药,仍将会被取消非处方药资格,被重新纳入处方药严格管理。
比如,中成药龙胆泻肝丸本来已被列入非处方药,但2003年年初,因服用龙胆泻肝丸而致肾功能损害的多个病例出现,后经研究证实,龙胆泻肝丸中所含的关木通成份对人的肾小管有破坏作用,如果肾功能不良的病人长时间服用龙胆泻肝丸就会导致肾衰竭。随后,国家药监局即明令将龙胆泻肝丸重新作为处方药进行管理。
还有一些药品,其作为非处方药使用是有一定限制的。比如,布洛芬可以作为非处方药使用,但仅限于治疗头痛、肌肉痛、痛经等症状,而且其使用的最大剂量不能超过每日1200毫克。如果用布洛芬治疗类风湿性关节炎或者脊椎炎等,那布洛芬就不是非处方药,而是处方药了。再比如,法莫替丁作为非处方药,其适应症为解除胃酸过多,口服每次20毫克,24小时内服用量不能超过40毫克,连续使用不得超过7天。但如将其用于治疗胃和十二指肠溃疡、急性胃黏膜出血、反流性食管炎等症,其使用剂量就不受上述规定的限制,当然,这时使用的法莫替丁,也就不是非处方药了。, 百拇医药(张铁鹰)