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欧洲药管局官员将来华——为企业面授国际市场准入法则
http://www.100md.com 2004年10月21日 《中国医药报》2004.10.21
     本报北京讯 记者王晓冬报道 10月31日~11月2日,由中国药学会、欧洲药品质量管理局(EDQM)和北京康利华咨询服务有限公司共同举办的“欧盟药品注册(制剂仿制药、CEP/COS、EDMF)国际研讨会”将在北京召开。届时包括欧洲药品质量管理局局长在内的官员、专家们将与国内企业研讨国际市场准入等问题。@1\$'7, 百拇医药

    以往我国在原料药出口方面的教训很多,一些国外(或有国外背景)的公司利用国内医药企业不熟悉外部情况又急于出口产品的心理,以很小的代价就得到证书持有人、贸易代理权等具有很大价值的权益,国内生产企业从中只得到微不足道的一点利润,完全没有市场主动权,而且这其中还存在技术机密无法保证的风险。@1\$'7, 百拇医药

    据悉,此次研讨会期间,主办方将就欧盟通用名(仿制药)药品市场准入方面的法规、程序策略以及原料药准入CEP/COS证书的申请、EDMF文件的编写、Q7AGMP与国际市场准入之间的关系等相关问题,与国内企业进行深入研讨。(王晓冬 )