《指导原则》走过的历程
2004年10月9日，卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合公布了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)，就细菌性感染的抗菌治疗原则、预防应用抗菌药物原颉⒅贫ê侠碛靡┓桨讣肮芾斫辛瞬霾⑻岢隽艘?br>求。5ti, http://www.100md.com
此《指导原则》是中国针对抗菌药物临床应用的第一部指导性意见。《指导原则》的筹划和出台的过程，在业界引起了不小的震动。很多专业人士认为，《指导原则》将指导中国医师提高感染性疾病的抗菌治疗水平，规范中国医疗机构的用药行为，从而进一步提高抗菌药物的治疗效果、减少细菌性耐药、提升临床药物治疗水平、保证医疗质量和医疗安全。5ti, http://www.100md.com
■现状：抗菌药不合理应用现象严重5ti, http://www.100md.com
抗菌药自上个世纪40年代进入我国，由于数量少，价格十分昂贵，其临床应用都非常有限。曾经长期从事临床药学工作，现任中华医院管理学会药事管理专业委员会主任委员的吴永佩介绍说，上个世纪60年代中后期，我国应用的还是比较低级的抗菌药，如磺胺类、氨基糖苷类的四环素、链霉素、庆大霉素、卡那霉素等。即便是这样，抗菌药的应用也受到了严格的控制，每用一次都要对患者病情、所用剂量等情况进行登记。改革开放后，我国制药工业取得了长足的发展，制药企业增多，生产能力增强，再加上众多国外制药企业进入中国，抗菌药开始在临床广泛应用，其所引发的一些问题也随之而来，其中一条就是不合理用药。5ti, http://www.100md.com
上海复旦大学附属华山医院抗生素研究所是国内为数不多的进行过多次抗菌药耐药菌研究的机构之一，该所所长张婴元介绍说，我国是抗生素应用大国，但也是世界上不合理使用抗菌药物较严重的国家之一。目前，在我国使用量和销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物。中国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平均水平。5ti, http://www.100md.com
调查显示，中国每年有20万人死于药品不良反应，其中40%死于抗菌药物不合理应用。每年约有3万名儿童因不恰当的使用耳毒性药物而造成耳聋，其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物引起的。吴永佩认为，导致抗菌药物不合理应用的原因是多方面的。一方面是医生的技术水平、知识不够。现在的疾病药物治疗几乎囊括了现有的所有高科技手段，是极其复杂的、综合性的科学，而处方药有上万，都要求医生掌握十分困难。加上目前学校教育严重滞后，医学生在大学里学的还是一些目前临床早已不用的、很老的抗菌药的应用，始终跟不上临床药学的发展，而走上工作岗位后又鲜有机会能够得到系统的学习。
二是个别的医疗机构、医生责任心不强，对不合理用药造成的后果，特别是基层的、年轻的医生和医院认识不够，临床上有些不是技术问题的失误即属此范畴，如不做青霉素过敏试验或认为一周前做过就不再做，使用剂量不正确等等。ff](g, 百拇医药
当然，也存在个别医生为了个人经济利益，开处方时只考虑那些能够得到处方费的药品，或是一些患者认为只有贵药、好药才有好的治疗效果，因而要求医生使用这些药品的情况。针对以上问题，制定一部明确的、供医师遵循的抗菌药物临床应用指导势在必行。ff](g, 百拇医药
■行动：《指导原则》应运而生ff](g, 百拇医药
早在上个世纪60年代，西方国家就对抗菌药临床应用进行了规范，且每两年进行一次修订。美国1969年出版了第一版《热病》，至今已34版，澳大利亚的《抗生素治疗指南》也已至第10版。随着我国抗菌药物不合理应用的情况日趋严重，耐药菌的种类不断增加，细菌感染性疾病的治疗也变得越来越困难，湖南湘雅医院、武汉大学同济医学院附属医院等国内众多医疗机构都进行了这方面的研究。这种情况引起了卫生管理部门的高度重视。2001年初，卫生部医政司委托中华医院管理学会药事管理专业委员会着手编写《抗菌药物临床应用指导原则》。药事委员会接手以后，很快开始了工作。2001年9月，他们组织邀请了国内临床药理、临床药学、临床医学、感染学、微生物实验室研究方面的专家，分成技术和管理两个部分开始着手编写，由抗生素研究的权威专家，上海复旦大学附属华山医院抗生素研究所汪复教授任编写组组长。ff](g, 百拇医药
编写组用了一年半左右的时间，全面考察了国外相关的规范，并邀请WHO的专家进行了交流，又根据我国的具体情况完成了初稿。所有参与编写的专家对这一工作都十分重视，他们对一些存在分歧的问题进行了讨论，分析各方的意见，选择最为合理姆桨福殉醺逑路⒅粮髦小⑽饕皆海肓俅惨绞Σ斡胩致邸V?br>2002年8、9月份，编写组先后对初稿修改了11次才终于定稿，并将之交由卫生部医政司委托中华医学会进行最后一次讨论。ff](g, 百拇医药
针对药品品种的问题，曾产生过巨大的争论。考虑到我国地域辽阔，各地经济发展水平不同、用药习惯不同，中华医学会保留了草稿中各大类抗菌药应用的基本原则，而将细化到药品品种的问题交由各省级卫生厅，根据当地的具体情况酌情制订，从而保证了各地卫生机构都能方便应用这一原则。2004年8月19日，我国第一部《抗菌药物临床应用指导原则》终于完成。ff](g, 百拇医药
今后，各地卫生行政部门将对《指导原则》的临床应用情况进行经常性的监测监督、检查和指导，对在执行过程中发现的问题将及时收集、整理和反馈。随着药学技术的发展、耐药菌群的变化、对抗菌药物的作用机理和耐药机制的逐步认识，《指导原则》也将适时地进行调整和修改。ff](g, 百拇医药
■未来：合理化用药大势所趋ff](g, 百拇医药
吴永佩介绍说，《指导原则》也并不是一开始就受到了所有人的欢迎。有的专家认为，医生的用药处方权不应受到干扰，也有的医疗机构出于经济利益考虑对此持观望态度。吴永佩向记者讲述了这样一件事：几年前，北京的一家大型三甲医院曾在院内规范了抗菌药的临床应用，对抗菌药实行分级管理。但就是这样一件好事，不仅使医院的收入减少了，也受到了患者的误解，曾经发生了患者认为医生不给用贵药，对其病情不重视，因而将医院告上卫生管理部门的情况。ff](g, 百拇医药
虽然有这样或那样的不同意见，大多数的业内人士和卫生行政部门还是认为，不仅要对抗菌药的临床应用进行规范，而且要推动所有处方药物的合理化应用。药物是一把双刃剑，它不仅可以治疗疾病，还可能会带来严重的不良后果。因此，以广大人民群众的健康为重，尽可能地减少药物所带来的不良反应，合理应用药物至关重要。《指导原则》的出台，只是我国合理化用药进程中的第一步。ff](g, 百拇医药
据吴永佩介绍，卫生部医政司除了要组织各地卫生厅、医疗机构学习《指导原则》，进而推广应用外，还委托中华医院管理学会药事管理专业委员会在未来几年内完成所有处方药物应用原则的编写工作。目前，中华医院管理学会药事管理专业委员会已在进行有关激素类药物应用原则的编写工作。ff](g, 百拇医药
■本报记者 徐亚静(徐亚静 )
此《指导原则》是中国针对抗菌药物临床应用的第一部指导性意见。《指导原则》的筹划和出台的过程，在业界引起了不小的震动。很多专业人士认为，《指导原则》将指导中国医师提高感染性疾病的抗菌治疗水平，规范中国医疗机构的用药行为，从而进一步提高抗菌药物的治疗效果、减少细菌性耐药、提升临床药物治疗水平、保证医疗质量和医疗安全。5ti, http://www.100md.com
■现状：抗菌药不合理应用现象严重5ti, http://www.100md.com
抗菌药自上个世纪40年代进入我国，由于数量少，价格十分昂贵，其临床应用都非常有限。曾经长期从事临床药学工作，现任中华医院管理学会药事管理专业委员会主任委员的吴永佩介绍说，上个世纪60年代中后期，我国应用的还是比较低级的抗菌药，如磺胺类、氨基糖苷类的四环素、链霉素、庆大霉素、卡那霉素等。即便是这样，抗菌药的应用也受到了严格的控制，每用一次都要对患者病情、所用剂量等情况进行登记。改革开放后，我国制药工业取得了长足的发展，制药企业增多，生产能力增强，再加上众多国外制药企业进入中国，抗菌药开始在临床广泛应用，其所引发的一些问题也随之而来，其中一条就是不合理用药。5ti, http://www.100md.com
上海复旦大学附属华山医院抗生素研究所是国内为数不多的进行过多次抗菌药耐药菌研究的机构之一，该所所长张婴元介绍说，我国是抗生素应用大国，但也是世界上不合理使用抗菌药物较严重的国家之一。目前，在我国使用量和销售量列在前15位的药品中，有10种是抗菌药物。中国住院患者的抗菌药物使用率高达80%，其中使用广谱抗菌药物和联合使用的占到58%，远远高于30%的国际平均水平。5ti, http://www.100md.com
调查显示，中国每年有20万人死于药品不良反应，其中40%死于抗菌药物不合理应用。每年约有3万名儿童因不恰当的使用耳毒性药物而造成耳聋，其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物引起的。吴永佩认为，导致抗菌药物不合理应用的原因是多方面的。一方面是医生的技术水平、知识不够。现在的疾病药物治疗几乎囊括了现有的所有高科技手段，是极其复杂的、综合性的科学，而处方药有上万，都要求医生掌握十分困难。加上目前学校教育严重滞后，医学生在大学里学的还是一些目前临床早已不用的、很老的抗菌药的应用，始终跟不上临床药学的发展，而走上工作岗位后又鲜有机会能够得到系统的学习。
二是个别的医疗机构、医生责任心不强，对不合理用药造成的后果，特别是基层的、年轻的医生和医院认识不够，临床上有些不是技术问题的失误即属此范畴，如不做青霉素过敏试验或认为一周前做过就不再做，使用剂量不正确等等。ff](g, 百拇医药
当然，也存在个别医生为了个人经济利益，开处方时只考虑那些能够得到处方费的药品，或是一些患者认为只有贵药、好药才有好的治疗效果，因而要求医生使用这些药品的情况。针对以上问题，制定一部明确的、供医师遵循的抗菌药物临床应用指导势在必行。ff](g, 百拇医药
■行动：《指导原则》应运而生ff](g, 百拇医药
早在上个世纪60年代，西方国家就对抗菌药临床应用进行了规范，且每两年进行一次修订。美国1969年出版了第一版《热病》，至今已34版，澳大利亚的《抗生素治疗指南》也已至第10版。随着我国抗菌药物不合理应用的情况日趋严重，耐药菌的种类不断增加，细菌感染性疾病的治疗也变得越来越困难，湖南湘雅医院、武汉大学同济医学院附属医院等国内众多医疗机构都进行了这方面的研究。这种情况引起了卫生管理部门的高度重视。2001年初，卫生部医政司委托中华医院管理学会药事管理专业委员会着手编写《抗菌药物临床应用指导原则》。药事委员会接手以后，很快开始了工作。2001年9月，他们组织邀请了国内临床药理、临床药学、临床医学、感染学、微生物实验室研究方面的专家，分成技术和管理两个部分开始着手编写，由抗生素研究的权威专家，上海复旦大学附属华山医院抗生素研究所汪复教授任编写组组长。ff](g, 百拇医药
编写组用了一年半左右的时间，全面考察了国外相关的规范，并邀请WHO的专家进行了交流，又根据我国的具体情况完成了初稿。所有参与编写的专家对这一工作都十分重视，他们对一些存在分歧的问题进行了讨论，分析各方的意见，选择最为合理姆桨福殉醺逑路⒅粮髦小⑽饕皆海肓俅惨绞Σ斡胩致邸V?br>2002年8、9月份，编写组先后对初稿修改了11次才终于定稿，并将之交由卫生部医政司委托中华医学会进行最后一次讨论。ff](g, 百拇医药
针对药品品种的问题，曾产生过巨大的争论。考虑到我国地域辽阔，各地经济发展水平不同、用药习惯不同，中华医学会保留了草稿中各大类抗菌药应用的基本原则，而将细化到药品品种的问题交由各省级卫生厅，根据当地的具体情况酌情制订，从而保证了各地卫生机构都能方便应用这一原则。2004年8月19日，我国第一部《抗菌药物临床应用指导原则》终于完成。ff](g, 百拇医药
今后，各地卫生行政部门将对《指导原则》的临床应用情况进行经常性的监测监督、检查和指导，对在执行过程中发现的问题将及时收集、整理和反馈。随着药学技术的发展、耐药菌群的变化、对抗菌药物的作用机理和耐药机制的逐步认识，《指导原则》也将适时地进行调整和修改。ff](g, 百拇医药
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吴永佩介绍说，《指导原则》也并不是一开始就受到了所有人的欢迎。有的专家认为，医生的用药处方权不应受到干扰，也有的医疗机构出于经济利益考虑对此持观望态度。吴永佩向记者讲述了这样一件事：几年前，北京的一家大型三甲医院曾在院内规范了抗菌药的临床应用，对抗菌药实行分级管理。但就是这样一件好事，不仅使医院的收入减少了，也受到了患者的误解，曾经发生了患者认为医生不给用贵药，对其病情不重视，因而将医院告上卫生管理部门的情况。ff](g, 百拇医药
虽然有这样或那样的不同意见，大多数的业内人士和卫生行政部门还是认为，不仅要对抗菌药的临床应用进行规范，而且要推动所有处方药物的合理化应用。药物是一把双刃剑，它不仅可以治疗疾病，还可能会带来严重的不良后果。因此，以广大人民群众的健康为重，尽可能地减少药物所带来的不良反应，合理应用药物至关重要。《指导原则》的出台，只是我国合理化用药进程中的第一步。ff](g, 百拇医药
据吴永佩介绍，卫生部医政司除了要组织各地卫生厅、医疗机构学习《指导原则》，进而推广应用外，还委托中华医院管理学会药事管理专业委员会在未来几年内完成所有处方药物应用原则的编写工作。目前，中华医院管理学会药事管理专业委员会已在进行有关激素类药物应用原则的编写工作。ff](g, 百拇医药
■本报记者 徐亚静(徐亚静 )