美国先进仿生学公司自愿召回耳蜗植入物——FDA认为无须去除已用植入物
日前，美国波士顿科学公司的全资子公司先进仿生学公司(AdvancedBionics)正在自愿召回该公司的未被植入的“号角(CLARION)”和“HiResolution”耳蜗植入物，原因是这些耳蜗植入物受潮后可能发生故障。该公司已经将这一召回内容向医生和其它医疗保健专业人员及患者发送了通知。FDA就此召回事件宣布不建议取出或重置已经植入患者体内的任何器械。|, http://www.100md.com
耳蜗植入物旨在通过听觉神经的电刺激，为患有重度至极度听力损失的成人和儿童恢复一定水平的听觉，先进仿生学公司已经确定，器械失效可能由于产品内部受潮而发生。与器械失效相关的症状包括但不限于：1)断断续续的机能；2)突然的不适或疼痛感；3)突然的大噪音或喀啦声；4)完全失去声音，5)儿童不情愿戴的外用头盔。|, http://www.100md.com
使用这些耳蜗植入物且感受困难的患者应该尝试备用电缆、头盔，其次是发生处理器。如果征兆或症状持续，使用者则应该拿掉头盔，并应该与其听力护理提供者联系。|, http://www.100md.com
FDA表示，对这次召回内容有任何疑问的人，应该与先进仿生学公司联系。|, http://www.100md.com
(新华社供稿)(新华社 )
耳蜗植入物旨在通过听觉神经的电刺激，为患有重度至极度听力损失的成人和儿童恢复一定水平的听觉，先进仿生学公司已经确定，器械失效可能由于产品内部受潮而发生。与器械失效相关的症状包括但不限于：1)断断续续的机能；2)突然的不适或疼痛感；3)突然的大噪音或喀啦声；4)完全失去声音，5)儿童不情愿戴的外用头盔。|, http://www.100md.com
使用这些耳蜗植入物且感受困难的患者应该尝试备用电缆、头盔，其次是发生处理器。如果征兆或症状持续，使用者则应该拿掉头盔，并应该与其听力护理提供者联系。|, http://www.100md.com
FDA表示，对这次召回内容有任何疑问的人，应该与先进仿生学公司联系。|, http://www.100md.com
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