湿润烧伤膏总临床试验总结报告——多中心研究(附508例报告)
[摘要]目的：,方法：,[关键词],材料与方法,一、临床资料,二、治疗方法,三、临床指标观察,结果,一、浅Ⅱ度创面愈合方式与结局(见表4),二、深Ⅱ度创面愈合方式与结局(见表5),三、Ⅲ度创面愈合方
中国烧伤创疡科技中心(100053)[摘要] 目的：进一步验证湿润烧伤膏(MEBO)对各种类型烧伤 创面的治疗作用，观察其是否产生某些不良反应。方法：5个分中心共观察烧伤患者508例，其中采用MEBO治疗(称治疗组)363例 ；采用磺胺嘧啶银(SD-Ag)治疗(称对照组)145例。两组病例在年龄、性别、致伤原因、 烧伤面积、深度、部位及伤情严重程度方面均无明显差异。观察指标包括创面愈合方式、止痛效果与痛苦程度、局部或全身并发症、药物毒副作用等。结果 ：治疗组各深度、各面积烧伤创面的愈合方式均明显优于对照组 ，愈合快，疤痕率和残疾率均低，且止痛效果好，患者痛苦轻，创面感染少，未见毒副作用 。结论：MEBO是治疗各种类型烧伤的 理想药物。
[关键词] 湿润烧伤膏 磺胺嘧啶银 治疗 烧伤 多中心研究
为了进一步证实湿润烧伤膏(MEBO)在各种类型烧伤创面上的治疗作用，扩大其主治范围和 了解MEBO对烧伤病人是否会产生某些不良反应，我中心于1995年完成大样本临床考证后确定 ，在湖南医科大学附属三院、山东泰山医学院附属医院、河南南阳南石医院、湖北宜昌 市中医院及大连市第四人民医院五个分中心进行“MEBO治疗烧伤创面的重复临床试验”。至 此，研究工作已全部结束，并为烧伤创疡科技中心提供了508例完整的病例资料。现总结如 下。
材料与方法
一、临床资料
(一)一般资料
本次临床研究对象均为各种原因引起的烧伤患者，共计508人。根据临床试验要求，分别设 立湿润烧伤膏治疗组(称治疗组)和磺胺嘧啶银(SD-Ag)治疗组(称对照组)。治疗组共 计363例，男282例，女81例，平均患病年龄28.4±15.5岁(10天～73岁)；对照组145例， 男122例，女23例，平均患病年龄29.2±12.1岁(8个月～72岁)。
(二)伤因统计
本研究被试对象的主要致伤原因为火焰和热液烧烫伤，分别占所有致伤原因的41.5%(211例) 和39.8%(202例)，化学烧伤中以酸碱烧伤比例较高，分别占总致伤原因的5.5%(28例)和5. 1%(26例)；磷烧伤占0.8%(4例)。电烧伤和热固体烧伤分别占4.3%(22例)和3.0%(15 例)。治疗与对照两组病人的伤因相似。
(三)体表烧伤部位分布 根据我国对烧伤部位分布惯用的统计方法，将各部位发生烧伤的频率汇于表1中(见表1)。
由表1看出 ......
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