医疗器械产业：多一缕阳光 多一分发展
据统计，我国现有医疗器械生产企业近9000家，可生产47个大门类、6000多个品种、12000余种规格的医疗器械产品。但是，在令人欣喜的数字背后，中国医疗器械产业却也存在着不小的隐忧：在发达国家，药品与医疗器械产值大体相等，而我国后者仅为前者的20%，甚至更低。不仅行业规模相对偏小，本土医疗器械生产企业的技术水平和竞争能力也较低。据业内人士介绍，我国除“超声聚焦”等少数技术处于国际领先水平外，医疗器械行业总体技术水平与国外相比，仍存在着较大差距，因此医院除了简单的消耗性材料外，大量设备都采用进口产品。[m, http://www.100md.com
目前,哪些因素影响着中国医疗器械产业发展◇而产业进步最需要怎样的帮助？在近日由中国医药集团、国药展览有限公司主办的第52届中国国际医疗器械秋季博览会上，一些中外企业管理者纷纷表达了他们的看法。[m, http://www.100md.com
■六大因素 影响发展[m, http://www.100md.com
业内人士分析认为，目前，六大因素影响医疗器械产业发展。[m, http://www.100md.com
首先是产业政策环境。任何产业的发展都离不开相关政策的支持。江苏无锡海鹰电子医疗系统有限公司科研所副所长石珍龙表示，现行产业政策在一定程度上制约着国内医疗器械行业发展，表现为招标采购中对本土产品的歧视、技术标准体系的不完备以及信贷政策的不对称等。[m, http://www.100md.com
其次是相关行业发展状况。医疗器械行业始终处于供应链中间位置，上游的国家基础工业、电子、机械、能源等，以及下游的医疗卫生产业状况等都会对该行业产生决定性影响。如我国人体内金属支架技术落后于国际先进水平的原因之一，就是相关钢材冶炼技术不过关。[m, http://www.100md.com
第三是整体经济水平。经济水平对于医疗器械行业的影响表现在两个方面，一是终端消费能力，一是行业本身的创新能力。美国强生公司医疗器械集团国际副总裁李炳容分析认为，中国外科手术数量全世界第一，如果每次术中稍多使用医疗器械，那么整体市场就可能翻几番。但手术中使用医疗器械的多少取决于患者的消费能力。经济落后导致行业创新力不足。[m, http://www.100md.com
第四是技术水平。很多本土企业无力投入创新研发，往往处于低水平重复生产状态。有统计显示，多数本土企业在开发上投入的资金至多占其总销售额的1%左右。石珍龙表示，在大型医疗器械领域，除HIFU技术(超声聚焦治疗肿瘤)外，本土企业几乎再无自主知识产权技术。在医疗器械行业，企业之间比拼的主要是产品的性价比，高档器械技术水平落后导致该领域市场占有率低。如超声产品市场，彩色超声产品几乎由进口产品一统天下，本土企业只能在黑白超领域竞争。
第五是医疗管理体制。医疗器械的主体市场在医院，因此医疗体制及管理水平对该行业的影响不容忽视。我国目前推行的是医疗卫生机构等级制度，各级别、各层次医院分别有着不同的技术水准和装备要求，这就使医疗器械生产企业在开发产品时必须注意品种规格、性能档次、配置数量上的区别，以适应不同层次的市场需求。此外，我国医院大多为国有体制，国家投入能力有限，医院在购买大型医疗设备时支付能力不强，只有想方设法开辟其它融资渠道，才能激活购买力。s8, http://www.100md.com
最后是医学模式和医疗方式。现行国际医疗模式正从单一的对疾病的院内治疗，逐步转向包括院前预防，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。因此医疗器械研发和生产也必须朝着早期诊断、诊治合一、保健预防和远程检测等方向发展，以适应市场的变化。在本届展会上，就有不少企业争相推出用于日常自我监测且操作简单的血压计、血糖仪和集锻炼与自我监测与一体的跑步机等。s8, http://www.100md.com
■采购支持 合力研发s8, http://www.100md.com
由于自身实力较弱，因此不少本土企业亟待通过政策扶持、组织研发、管理接轨等获得发展机会。s8, http://www.100md.com
据悉，在欧洲和日本，政府将医疗器械行业作为福利行业予以扶持。国家通过税收、信贷和政府采购等一系列方式帮助和促进该产业发展。汕头超声仪器研究所副所长刘洪卫表示，在欧洲一些国家，政府采购医疗器械时，同等技术水平产品中，本土产品即使比进口产品价格更高，但只要不高出10%，政府仍然会选择本土产品，因为政府采购花的是纳税人的钱，应该用来扶持本土企业。但在中国，很多时候情况却相反。石珍龙说，国内计划生育系统一些单位在采购B超时，本来本土企业生产的黑白超设备完全可以满足要求，但他们却宁愿花更多的钱去购买进口彩超，这种医疗器械政府采购和招标采购中存在的“崇洋”现象，不仅对本土企业发展不利，更浪费了国家有限的医疗卫生资源。s8, http://www.100md.com
新产品开发是行业发展的动力。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。石珍龙认为，在目前状况下，国内单个企业无论是从资金上还是技术上，都难以完成大规模研发。因此，需要政府给予帮助搭建公共技术平台，以协调我国医疗器械研发中的重大问题。令人欣喜的是，据刘洪卫介绍，经国家发展与改革委员会等相关部委牵头，由几家器械生产企业和影像研发机构共同组成的“企业技术中心”已经在汕头成立，在“企业技术中心”有60多位中、外专业研究人员合作，进行医疗器械研发创新工作。
产业发展离不开管理部门的监、帮、促。近来，国家对于医疗器械的管理做了一些调整，总的思路是将过于复杂的入门管理逐步调整为严格的产品控制。对此，企业表示非常欢迎。石珍龙强调，医疗器械产品与药品不同，除了一些特殊的例如介入产品外，大部分产品与药品相比，还是很安全的。因此，在管理过程上不应该过于教条，而应该与国际接轨，严格控制最终产品的技术指标，保证产品质量。8z/5(, http://www.100md.com
中国医疗器械行业协会前常务副会长徐虹坦言，目前企业最需要的，是政府部门和相关单位对医疗器械行业的重视，从产值来说，医疗器械可能是一个小行业，但从其发挥的作用与对人们健康的影响来说，这是个非常重要的行业，理应得到更多关注。但是，政府有关部门的关注并不代表着像计划经济时代那样，事无巨细都要行政管理，而是要引导和帮助企业按照市场规律办事。例如植入关节生产企业，曾经因为缺乏产品标准而与医院时有冲突，医院在使用中一旦出现问题，就将责任推给生产企业。于是，植入关节生产企业联合起来，制订了产品标准和使用规范。对于企业这种自发的管理行为，有关部门应该支持。此外，在医疗器械企业中，民营企业对于市场变化的“嗅觉”非常敏锐，他们应该得到更多的重视和帮助。8z/5(, http://www.100md.com
■尊重专利 合理定价8z/5(, http://www.100md.com
泄魑匾墓室搅破餍凳谐?能否吸引跨国医疗器械企业将最先进的产品尽早引入，专利保护得力和制定积极的定价政策起决定性作用。8z/5(, http://www.100md.com
一些跨国企业反映，在中国，其医疗器械专利保护情况不尽如人意。如强生的药物涂层支架已被某企业仿制。而另一德国企业表示，他们在上次医疗器械展会上推出的最先进的检查床，此次展会上发现有仿制品。更有甚者，一家企业在广告中宣传自己出产的血糖仪时，公然宣称其使用的是美国强生公司的技术，但他们却从未得到过强生公司的任何授权。李炳容发现，中国政府高层管理者非常重视专利保护，也制定了不少相关法规，但一旦到下面，为了维护地方利益，专利保护执行中易出现偏差。他感叹，其实，眼光真的应该放远，让更多先进的医疗设备进入中国，真正受益的将是中国患者。8z/5(, http://www.100md.com
此外，合理定价对于维护产业利益、刺激新产品进入有着重要意义。这里所说的定价，主要是指使用医疗器械时支付的价格，国内在这方面定价是比较低的。如超声检查，国内的价格仅为发达国家的十几到几十分之一。李炳容分析认为，之所以出现这种局面，一方面是因为整体经济水平较低，但在很大程度上，也是由于制定政策者对行业缺乏了解。医疗器械行业有一定的特殊性，其产品附加值比较高，具体体现在医院购买设备后，企业要负责维修、保养、培训医生和技术人员使用，以及建立产品追踪系统等，完成这些工作所需费用很大。而如果收费过低，先进产品难以被医院购买，也就无法进入中国市场。当然，在解决这一矛盾时，企业不能一味被动地等待政策，而应努力通过丰富产品层级和减少流通环节等方式来调整自己的产品结构和价格，以适应中国市场要求。8z/5(, http://www.100md.com
文/本报记者 张旭(张旭 )
目前,哪些因素影响着中国医疗器械产业发展◇而产业进步最需要怎样的帮助？在近日由中国医药集团、国药展览有限公司主办的第52届中国国际医疗器械秋季博览会上，一些中外企业管理者纷纷表达了他们的看法。[m, http://www.100md.com
■六大因素 影响发展[m, http://www.100md.com
业内人士分析认为，目前，六大因素影响医疗器械产业发展。[m, http://www.100md.com
首先是产业政策环境。任何产业的发展都离不开相关政策的支持。江苏无锡海鹰电子医疗系统有限公司科研所副所长石珍龙表示，现行产业政策在一定程度上制约着国内医疗器械行业发展，表现为招标采购中对本土产品的歧视、技术标准体系的不完备以及信贷政策的不对称等。[m, http://www.100md.com
其次是相关行业发展状况。医疗器械行业始终处于供应链中间位置，上游的国家基础工业、电子、机械、能源等，以及下游的医疗卫生产业状况等都会对该行业产生决定性影响。如我国人体内金属支架技术落后于国际先进水平的原因之一，就是相关钢材冶炼技术不过关。[m, http://www.100md.com
第三是整体经济水平。经济水平对于医疗器械行业的影响表现在两个方面，一是终端消费能力，一是行业本身的创新能力。美国强生公司医疗器械集团国际副总裁李炳容分析认为，中国外科手术数量全世界第一，如果每次术中稍多使用医疗器械，那么整体市场就可能翻几番。但手术中使用医疗器械的多少取决于患者的消费能力。经济落后导致行业创新力不足。[m, http://www.100md.com
第四是技术水平。很多本土企业无力投入创新研发，往往处于低水平重复生产状态。有统计显示，多数本土企业在开发上投入的资金至多占其总销售额的1%左右。石珍龙表示，在大型医疗器械领域，除HIFU技术(超声聚焦治疗肿瘤)外，本土企业几乎再无自主知识产权技术。在医疗器械行业，企业之间比拼的主要是产品的性价比，高档器械技术水平落后导致该领域市场占有率低。如超声产品市场，彩色超声产品几乎由进口产品一统天下，本土企业只能在黑白超领域竞争。
第五是医疗管理体制。医疗器械的主体市场在医院，因此医疗体制及管理水平对该行业的影响不容忽视。我国目前推行的是医疗卫生机构等级制度，各级别、各层次医院分别有着不同的技术水准和装备要求，这就使医疗器械生产企业在开发产品时必须注意品种规格、性能档次、配置数量上的区别，以适应不同层次的市场需求。此外，我国医院大多为国有体制，国家投入能力有限，医院在购买大型医疗设备时支付能力不强，只有想方设法开辟其它融资渠道，才能激活购买力。s8, http://www.100md.com
最后是医学模式和医疗方式。现行国际医疗模式正从单一的对疾病的院内治疗，逐步转向包括院前预防，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。因此医疗器械研发和生产也必须朝着早期诊断、诊治合一、保健预防和远程检测等方向发展，以适应市场的变化。在本届展会上，就有不少企业争相推出用于日常自我监测且操作简单的血压计、血糖仪和集锻炼与自我监测与一体的跑步机等。s8, http://www.100md.com
■采购支持 合力研发s8, http://www.100md.com
由于自身实力较弱，因此不少本土企业亟待通过政策扶持、组织研发、管理接轨等获得发展机会。s8, http://www.100md.com
据悉，在欧洲和日本，政府将医疗器械行业作为福利行业予以扶持。国家通过税收、信贷和政府采购等一系列方式帮助和促进该产业发展。汕头超声仪器研究所副所长刘洪卫表示，在欧洲一些国家，政府采购医疗器械时，同等技术水平产品中，本土产品即使比进口产品价格更高，但只要不高出10%，政府仍然会选择本土产品，因为政府采购花的是纳税人的钱，应该用来扶持本土企业。但在中国，很多时候情况却相反。石珍龙说，国内计划生育系统一些单位在采购B超时，本来本土企业生产的黑白超设备完全可以满足要求，但他们却宁愿花更多的钱去购买进口彩超，这种医疗器械政府采购和招标采购中存在的“崇洋”现象，不仅对本土企业发展不利，更浪费了国家有限的医疗卫生资源。s8, http://www.100md.com
新产品开发是行业发展的动力。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。石珍龙认为，在目前状况下，国内单个企业无论是从资金上还是技术上，都难以完成大规模研发。因此，需要政府给予帮助搭建公共技术平台，以协调我国医疗器械研发中的重大问题。令人欣喜的是，据刘洪卫介绍，经国家发展与改革委员会等相关部委牵头，由几家器械生产企业和影像研发机构共同组成的“企业技术中心”已经在汕头成立，在“企业技术中心”有60多位中、外专业研究人员合作，进行医疗器械研发创新工作。
产业发展离不开管理部门的监、帮、促。近来，国家对于医疗器械的管理做了一些调整，总的思路是将过于复杂的入门管理逐步调整为严格的产品控制。对此，企业表示非常欢迎。石珍龙强调，医疗器械产品与药品不同，除了一些特殊的例如介入产品外，大部分产品与药品相比，还是很安全的。因此，在管理过程上不应该过于教条，而应该与国际接轨，严格控制最终产品的技术指标，保证产品质量。8z/5(, http://www.100md.com
中国医疗器械行业协会前常务副会长徐虹坦言，目前企业最需要的，是政府部门和相关单位对医疗器械行业的重视，从产值来说，医疗器械可能是一个小行业，但从其发挥的作用与对人们健康的影响来说，这是个非常重要的行业，理应得到更多关注。但是，政府有关部门的关注并不代表着像计划经济时代那样，事无巨细都要行政管理，而是要引导和帮助企业按照市场规律办事。例如植入关节生产企业，曾经因为缺乏产品标准而与医院时有冲突，医院在使用中一旦出现问题，就将责任推给生产企业。于是，植入关节生产企业联合起来，制订了产品标准和使用规范。对于企业这种自发的管理行为，有关部门应该支持。此外，在医疗器械企业中，民营企业对于市场变化的“嗅觉”非常敏锐，他们应该得到更多的重视和帮助。8z/5(, http://www.100md.com
■尊重专利 合理定价8z/5(, http://www.100md.com
泄魑匾墓室搅破餍凳谐?能否吸引跨国医疗器械企业将最先进的产品尽早引入，专利保护得力和制定积极的定价政策起决定性作用。8z/5(, http://www.100md.com
一些跨国企业反映，在中国，其医疗器械专利保护情况不尽如人意。如强生的药物涂层支架已被某企业仿制。而另一德国企业表示，他们在上次医疗器械展会上推出的最先进的检查床，此次展会上发现有仿制品。更有甚者，一家企业在广告中宣传自己出产的血糖仪时，公然宣称其使用的是美国强生公司的技术，但他们却从未得到过强生公司的任何授权。李炳容发现，中国政府高层管理者非常重视专利保护，也制定了不少相关法规，但一旦到下面，为了维护地方利益，专利保护执行中易出现偏差。他感叹，其实，眼光真的应该放远，让更多先进的医疗设备进入中国，真正受益的将是中国患者。8z/5(, http://www.100md.com
此外，合理定价对于维护产业利益、刺激新产品进入有着重要意义。这里所说的定价，主要是指使用医疗器械时支付的价格，国内在这方面定价是比较低的。如超声检查，国内的价格仅为发达国家的十几到几十分之一。李炳容分析认为，之所以出现这种局面，一方面是因为整体经济水平较低，但在很大程度上，也是由于制定政策者对行业缺乏了解。医疗器械行业有一定的特殊性，其产品附加值比较高，具体体现在医院购买设备后，企业要负责维修、保养、培训医生和技术人员使用，以及建立产品追踪系统等，完成这些工作所需费用很大。而如果收费过低，先进产品难以被医院购买，也就无法进入中国市场。当然，在解决这一矛盾时，企业不能一味被动地等待政策，而应努力通过丰富产品层级和减少流通环节等方式来调整自己的产品结构和价格，以适应中国市场要求。8z/5(, http://www.100md.com
文/本报记者 张旭(张旭 )