如何正确利用不合格药品信息
不合格药品信息可帮助稽查人员查处假药、劣药。但是，必须正确利用不合格药品信息，即明确哪些情况下可直接将不合格药品信息作为查处假药、劣药的依据，哪些情况下只能将不合格药品信息作为参考，有针对性地加强药品抽验。i^uk, 百拇医药
一、可直接作为查处依据的情况i^uk, 百拇医药
1.抽验药品的检验报告书有以下不合格项目，该药可作为假药或劣药予以查处。如：检验报告书中中药饮片[性状]项呈(+)、西药成药[鉴别]项有一项或多项呈(+)的为假药，[检查]项、[含量测定]项等呈(+)的为劣药。i^uk, 百拇医药
2.各级(食品)药品监管部门协查回复函中涉及的药品中有以下情况的，可直接按假药处理：××生产企业不存在，标示为该企业生产的药品；××生产企业已于××年××月停产，标示为此时间以后该企业生产的药品；××生产企业未生产过××批药品，标示为该企业生产的该批药品。i^uk, 百拇医药
二、不能直接作为查处依据的情况i^uk, 百拇医药
1.受储存条件的影响，药品质量发生变化，导致检验结果不符合规定。比如，储存环境的温度、湿度不符合要求，可能使[检查]项中崩解时限、溶散时限、水分、粒度、微生物限度等以及[性状]项不符合规定。但是，大多数药品的储存条件是符合要求的，因此，不能以极少数的情况判定所有该批药品的检验结果都不符合规定。i^uk, 百拇医药
2.假冒生产企业的药品。假冒××企业生产的××批药品，被检验认定为假药，并不意味着被仿冒的正规企业生产出的同批药品有问题。i^uk, 百拇医药
□陕西省商洛市药监局山阳县分局 陈雪琴(陈雪琴 )
一、可直接作为查处依据的情况i^uk, 百拇医药
1.抽验药品的检验报告书有以下不合格项目，该药可作为假药或劣药予以查处。如：检验报告书中中药饮片[性状]项呈(+)、西药成药[鉴别]项有一项或多项呈(+)的为假药，[检查]项、[含量测定]项等呈(+)的为劣药。i^uk, 百拇医药
2.各级(食品)药品监管部门协查回复函中涉及的药品中有以下情况的，可直接按假药处理：××生产企业不存在，标示为该企业生产的药品；××生产企业已于××年××月停产，标示为此时间以后该企业生产的药品；××生产企业未生产过××批药品，标示为该企业生产的该批药品。i^uk, 百拇医药
二、不能直接作为查处依据的情况i^uk, 百拇医药
1.受储存条件的影响，药品质量发生变化，导致检验结果不符合规定。比如，储存环境的温度、湿度不符合要求，可能使[检查]项中崩解时限、溶散时限、水分、粒度、微生物限度等以及[性状]项不符合规定。但是，大多数药品的储存条件是符合要求的，因此，不能以极少数的情况判定所有该批药品的检验结果都不符合规定。i^uk, 百拇医药
2.假冒生产企业的药品。假冒××企业生产的××批药品，被检验认定为假药，并不意味着被仿冒的正规企业生产出的同批药品有问题。i^uk, 百拇医药
□陕西省商洛市药监局山阳县分局 陈雪琴(陈雪琴 )