当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 中国医药报 > 正文
编号:10633280
秦皇岛药品质量分析为“打假”服务
http://www.100md.com 2004年11月25日 《中国医药报》2004.11.25
     药品抽验机制改革以来,河北省秦皇岛市药检所不满足于做好检验工作,而是在提供准确检验结果的基础上及时做好药品质量分析,主动为药监部门药品打假提供可靠的数据和信息。5ti, http://www.100md.com

    通过对药品抽样覆盖面的分析,帮助药监部门及时调整抽样比例。该所根据每季度的药品抽验结果制作出抽样覆盖面统计表,以药品生产企业、批发企业、零售企业、医疗机构为横坐标,以实有单位数量(家)、被抽样单位数量(家)、抽样数量(批)和抽样覆盖率(%)为纵坐标,较直观地反映出实际抽样覆盖面的情况,以便药监部门及时调整对不同涉药单位的抽样比例。5ti, http://www.100md.com

    通过对药品生产企业、经营企业、使用单位的抽样样本分布与质量情况的分析,帮助药监部门确定监督的重点环节。该所制作出各环节抽样不合格率统计表,以抽样品种(种)、抽样数量(批)、合格数量(批)和抽样合格率(%)为横坐标,以药品生产企业、批发企业、零售企业、使用单位为纵坐标,较清楚地反映出各环节药品抽样不合格率的高低,有助于药监部门确定监督的重点环节。5ti, http://www.100md.com

    通过对不同品种药品抽样不合格率的分析,帮助药监部门确定监督的重点品种。该所制作出药品抽样分类统计表,以抽样品种、抽样批次、所占比例、不合格批次、不合格率为横坐标,以化学药、抗生素、中成药、中药材为纵坐标,直观地反映出哪类药品的合格率较高,并且便于同上年同期的统计数据作对比分析。根据药品抽样不合格率的变化,药监部门可以及时调整抽验品种。5ti, http://www.100md.com

    该所还制作了假劣药名目录表,以药品名称、批号、不合格项、标示厂名、抽样单位为横坐标,以药品名为纵坐标,有助于分析假劣药品的来源。其中,“不合格项”可以较准确地为药监部门提供打假信息。5ti, http://www.100md.com

    针对农村抽样量小的特点,秦皇岛市药检所制定了最小抽样量标准目录,为药品打假提供了方便。为减少重复抽样,提高抽验阳性率,该所还根据国家和省级药监部门发布的药品质量公告,制定了抽样品种参考目录。5ti, http://www.100md.com

    □金荣庆(金荣庆 )