“召回”承诺引发社会关注
9月30日，默沙东公司对外宣布，由于公司的王牌产品“万络”可能增加病人患心脏病和中风病的几率，因此对其进行全球召回。此波未息，11月8日,武汉市20家制药企业联合倡议实施“问题药品”召回制度，并率先对此做出承诺。11月11日，本报A1版首家报道了这一消息。是一项确确实实保障市民用药安全的硬措施，还是制药企业在炒作？一时间，众说纷纭——+, http://www.100md.com
“为确保人民群众用药安全，有效防止问题药品扩散流失，承担药品生产企业的社会责任，打造武汉市本地产药品的良好声誉，我们承诺，凡由本公司生产并销售出厂的药品，一旦发现其存在安全隐患，我们将主动联系经销商，尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。”2004年11月8日，在由默沙东公司召回其王牌产品“万络”而掀起的业界风波还未平息的时候，武汉市20家制药企业倡议实施药品召回制度，并向公众做出了以上承诺。+, http://www.100md.com
这20家制药企业共同承诺，将对以下药品主动召回：1.发现存在严重不良反应的药品；2.留样观察期间，在有效期内发现其质量不稳定或可能存在质量隐患的药品；3.由于印刷、校对等原因，在药品包装或说明书上标明的“适应症”“使用方法”“禁忌症”等内容不符合相关标准的药品；4.企业认为存在安全隐患的其他药品。+, http://www.100md.com
11月11日，本报记者最先报道了武汉市20家制药企业承诺实施药品召回制度的消息，这一消息立刻引起了社会各界的广泛关注。如何看待药品召回制度？对此，企业、药监部门以及部分公众站在不同的立场，发表了自己的看法。+, http://www.100md.com
■企业和医院：有热情应对，也有漠然处之+, http://www.100md.com
喻萍，武汉大鹏药业有限公司副总经理，也是此次承诺实施药品召回制度的企业负责人之一。她在接受采访时告诉记者：“这是我们制药企业一直以来想做但又犹豫不决的一件事。这一次，这么多企业主动联手来做这件事情，确实体现出企业对消费者、对社会积极负责的态度。”谈起实施药品召回制度的深远意义，喻萍浅S懈写ァK担骸耙┢肪哂泻芮康奶厥庑裕坏┏鱿治侍猓蠊豢吧?br>想。而对我们制药企业而言，实施药品召回制度，从某种意义上说，可以督促我们在生产和营销过程中防微杜渐，尽量让药品少出现质量问题。”+, http://www.100md.com
在此次倡议活动中，武汉中联药业集团股份有限公司和武汉远大制药集团股份有限公司也向社会承诺实施药品召回制度。+, http://www.100md.com
孙月英是武汉中联药业集团股份有限公司的副总经理，她非常坦诚地告诉记者：“目前，企业在药品召回的问题上基本上处于被动应付状态。有的召回是企业在接到消费者投诉后不得已而为之的行为，有的召回是企业在药监部门检查和药品检验所抽检发现问题后被迫采取的挽救措施。”那么，为何企业在药品召回问题上缺乏应有的积极性和主动性？孙月英认为，侥幸心理是重要因素之一。她说：“企业总是怕把事情闹大了，不好收场。所以，一旦药品出现问题，一部分企业往往抱有侥幸心理，能躲过去就躲过去，能不承担责任就不承担责任。殊不知，企业把‘问题药品’召回也不是‘有弊无利’的。如果企业能够在问题发生之前或者发生之时积极主动地去承担责任、解决问题，一是会赢得更多消费者的信赖；二是可以督促企业自觉严格地按照GMP要求生产。这样，最终就可以形成一个双赢局面，即消费者的利益得到保证，企业也降低成本，提高了效益。”
武汉远大制药集团股份有限公司的技术总监钱志强也表示：“实施药品召回制度是企业具有高度社会责任感和使命感的具体表现，也是保证人民群众用药安全的一项好措施。企业不能只顾追求利润最大化，还应该有对人民群众生命健康高度负责的态度。”4h{{&q, 百拇医药
相比较制药企业的积极姿态，药品经营企业对实施药品召回制度似乎不太乐观。一位再三要求记者隐去其姓名的先生表示，经营企业由于对药品召回制度的实施实在是“无能为力”，因此表现得比较暧昧。合肥市某药品批发企业的老总也向记者抱怨说，作为经销商，原本是有义务去协助回收“问题药品”并将其从原渠道退回的，但实际操作却并不容易。目前，我国药品流通渠道比较混乱，同一种药品往往有几十个乃至上百个厂家在生产，不少药店特别是单体药店的购销记录不完整甚至根本没有。此外，药品在采购过程中还有很多难以说清的因素，追溯药品需要耗费很长时间，循原渠道退回药品的困难也相当大。4h{{&q, 百拇医药
作为药品的销售大户，又是药品使用的终端环节，医院对药品召回是什么态度呢？当记者与一位医院的院长谈起医院对药品召回制度怎么理解的时候，那位院长对应该由谁来承担由药品质量问题引发的责任颇有怨言，他说：“医生都是根据药品说明书来用药，而且，医院的药品购销渠道也都由政府监控。虽然大部分药品是通过医院流向患者的，但是药品一旦出现质量问题并被召回时，很多指责都指向医院，这是不应该的。”4h{{&q, 百拇医药
■武汉药监：这是“破冰之举”4h{{&q, 百拇医药
制药企业积极承诺实施药品召回制度，相关监管部门对此反应也很积极。武汉市药监局副局长王冬冬在接受记者采访时明确表示，这是企业社会责任感增强的具体体现，是一桩好事，老百姓太需要这样的社会承诺了。4h{{&q, 百拇医药
“厂家的任何一点疏忽，都可能给患者造成严重后果。”王冬冬在谈到“问题药品”的危害时，神情严峻。他向记者举了几个例子：该局曾发现外省某治疗肝炎的药品的说明书竟把“可治疗慢性肝炎”印成“可治疗急慢性肝炎”。一字之差，谬之千里。此外，在一次日常监管中，该局在市场上发现了出厂合格且仍在有效期内但已变质的某种药品，通过追查发现，在生产厂家留样观察某种药品中，该批次药品也存在质量不稳定的现象。王冬冬表示，类似于这样的“问题药品”如果继续在市场上流通，极有可能给患者带来难以预料的不良后果。4h{{&q, 百拇医药
武汉市药监局局长闵光新介绍说，国外一些药品召回制度的运行经验表明，药品生产商或者经销商自愿召回比政府强制召回来得更快捷、有效。企业自主召回能够在最短的时间内最大程度地减少对消费者健康的损害，而且，企业还可以通过召回行动向广大消费者展示其社会责任意识，塑造良好的诚信形象，为参与市场竞争奠定良好的群众基础。闵光新认为，武汉市制药企业联合向社会承诺实施药品召回制度，此举将为他们赢得广大消费者的信任。
闵光新认为，武汉市20家制药企业主动倡议实施药品召回制度并率先对此做出承诺，这一举动适应了当前市场对诚信的需求，体现出制药企业的社会责任感有了明显的增强。他表示，制药企业一旦承诺要主动召回“问题药品”，就必然会加强药品出厂的把关工作，如加强对药品说明书与相关批件的核对，认真对留样药品进行质量观察，尽可能地搜集药品不良反应报告等等。这些举措最终将全面提高药品质量及其使用安全性，受益的是广大人民群众。在国家尚未出台正式的药品召回制度的情况下，武汉市制药企业主动实施药品召回制度，对确保武汉市市民的用药安全将起到极大促进作用。.x?@^, http://www.100md.com
■部分公众：是炒作，还是硬措施.x?@^, http://www.100md.com
据了解，虽然我国目前还没有制定药品召回制度，但公众对这一制度仍然十分期待。2003年6月，中国消费者报社与中国社会调查所合作开展了一次全国药品售后服务质量问卷调查，先后共有8200人参加了此次调查活动。调查结果显示，95.1%的人表示非常需要药品售后服务，65.7%的人认为建立合理的药品召回制度非常必要。.x?@^, http://www.100md.com
北京大学李丹阳博士认为，默沙东公司的自愿召回行动背后蕴涵的是优秀的企业经营理念和政府监管理念。从这次召回行动可以看出，国际上的药品企业不但善于通过技术创新来赢得市场、获取丰厚利润，更擅长在企业经营中树立社会责任理念，并付诸行动，以征服广大消费者。以美国为例，美国政府的药品监管制度也具有极高的主动性和运作效能。如果没有美国食品药品管理局鼓励企业自愿召回问题产品的药品召回制度，默沙东公司或许不会在如此短的时间内采取必将给其造成巨大损失的策略。李丹阳认为，默沙东召回事件以及武汉制药企业联手承诺召回“问题药品”这两件事带给我们的启示是深远的。.x?@^, http://www.100md.com
中国医药质量管理协会的一位工作人员在接受记者采访时表示，武汉市制药企业倡议实施药品召回制度并率先承诺实施，其意义是积极的。他认为，除了应该大力提倡武汉市制药企业的行为以外，政府还应该在完善药品不良反应监测和报告制度的基础上，借鉴西方经验，出台药品召回制度，实现监管部门和医药企业的多方配合，在不良反应发生时能够及时地将有关药品从市场上撤出，确保患者的利益和生命健康。.x?@^, http://www.100md.com
对武汉市制药企业的承诺行为，一位不愿透露姓名的杨先生在接受记者采访时表示，目前还难定论。他认为，万络召回事件体现出的是默沙东对公众生命安全高度负责的态度，而此次武汉市制药企业主动承诺实施药品召回制度，是否有借“万络”召回事件进行炒作的嫌疑。杨先生尖锐地指出，我国目前非常需要企业多一些负责的态度，企业不能只顾自己的眼前利益而损害大家的利益，武汉制药企业的承诺是否为了切实保障市民用药安全，还需要看他们是否能将召回制度严格执行下去。.x?@^, http://www.100md.com
□本报记者 张国民.x?@^, http://www.100md.com
■相关链接.x?@^, http://www.100md.com
▲所谓“药品召回”，是针对“经过研究、预示着会对人身体造成不良影响的药品”进行的活动，召回的药品并不是假药或者劣药。.x?@^, http://www.100md.com
美国药品召回主要分三类，第一类是由药品生产企业主动召回；第二类是国家监管部门发现问题后，与药品生产企业协商并建议其召回，一般而言，协商后企业多半会召回药品；第三类是强制召回措施，政府发文件并交由法院处理。默沙东在“万络”事件中选择的是“主动召回”措施。.x?@^, http://www.100md.com
▲目前，我国对药品上市后的监管政策正处在逐步完善的过程中。2004年3月，《药品不良反应报告和监测管理办法》出台，它对药品生产企业、经营企业、医疗机构提出了“发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须在24小时内向当地药监管理部门和卫生行政部门报告”的要求。此外，《药品上市后再评价规定》也在积极酝酿之中，该规定的出台将为我国实施药品召回制度奠定基础。(张国民 )
“为确保人民群众用药安全，有效防止问题药品扩散流失，承担药品生产企业的社会责任，打造武汉市本地产药品的良好声誉，我们承诺，凡由本公司生产并销售出厂的药品，一旦发现其存在安全隐患，我们将主动联系经销商，尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。”2004年11月8日，在由默沙东公司召回其王牌产品“万络”而掀起的业界风波还未平息的时候，武汉市20家制药企业倡议实施药品召回制度，并向公众做出了以上承诺。+, http://www.100md.com
这20家制药企业共同承诺，将对以下药品主动召回：1.发现存在严重不良反应的药品；2.留样观察期间，在有效期内发现其质量不稳定或可能存在质量隐患的药品；3.由于印刷、校对等原因，在药品包装或说明书上标明的“适应症”“使用方法”“禁忌症”等内容不符合相关标准的药品；4.企业认为存在安全隐患的其他药品。+, http://www.100md.com
11月11日，本报记者最先报道了武汉市20家制药企业承诺实施药品召回制度的消息，这一消息立刻引起了社会各界的广泛关注。如何看待药品召回制度？对此，企业、药监部门以及部分公众站在不同的立场，发表了自己的看法。+, http://www.100md.com
■企业和医院：有热情应对，也有漠然处之+, http://www.100md.com
喻萍，武汉大鹏药业有限公司副总经理，也是此次承诺实施药品召回制度的企业负责人之一。她在接受采访时告诉记者：“这是我们制药企业一直以来想做但又犹豫不决的一件事。这一次，这么多企业主动联手来做这件事情，确实体现出企业对消费者、对社会积极负责的态度。”谈起实施药品召回制度的深远意义，喻萍浅S懈写ァK担骸耙┢肪哂泻芮康奶厥庑裕坏┏鱿治侍猓蠊豢吧?br>想。而对我们制药企业而言，实施药品召回制度，从某种意义上说，可以督促我们在生产和营销过程中防微杜渐，尽量让药品少出现质量问题。”+, http://www.100md.com
在此次倡议活动中，武汉中联药业集团股份有限公司和武汉远大制药集团股份有限公司也向社会承诺实施药品召回制度。+, http://www.100md.com
孙月英是武汉中联药业集团股份有限公司的副总经理，她非常坦诚地告诉记者：“目前，企业在药品召回的问题上基本上处于被动应付状态。有的召回是企业在接到消费者投诉后不得已而为之的行为，有的召回是企业在药监部门检查和药品检验所抽检发现问题后被迫采取的挽救措施。”那么，为何企业在药品召回问题上缺乏应有的积极性和主动性？孙月英认为，侥幸心理是重要因素之一。她说：“企业总是怕把事情闹大了，不好收场。所以，一旦药品出现问题，一部分企业往往抱有侥幸心理，能躲过去就躲过去，能不承担责任就不承担责任。殊不知，企业把‘问题药品’召回也不是‘有弊无利’的。如果企业能够在问题发生之前或者发生之时积极主动地去承担责任、解决问题，一是会赢得更多消费者的信赖；二是可以督促企业自觉严格地按照GMP要求生产。这样，最终就可以形成一个双赢局面，即消费者的利益得到保证，企业也降低成本，提高了效益。”
武汉远大制药集团股份有限公司的技术总监钱志强也表示：“实施药品召回制度是企业具有高度社会责任感和使命感的具体表现，也是保证人民群众用药安全的一项好措施。企业不能只顾追求利润最大化，还应该有对人民群众生命健康高度负责的态度。”4h{{&q, 百拇医药
相比较制药企业的积极姿态，药品经营企业对实施药品召回制度似乎不太乐观。一位再三要求记者隐去其姓名的先生表示，经营企业由于对药品召回制度的实施实在是“无能为力”，因此表现得比较暧昧。合肥市某药品批发企业的老总也向记者抱怨说，作为经销商，原本是有义务去协助回收“问题药品”并将其从原渠道退回的，但实际操作却并不容易。目前，我国药品流通渠道比较混乱，同一种药品往往有几十个乃至上百个厂家在生产，不少药店特别是单体药店的购销记录不完整甚至根本没有。此外，药品在采购过程中还有很多难以说清的因素，追溯药品需要耗费很长时间，循原渠道退回药品的困难也相当大。4h{{&q, 百拇医药
作为药品的销售大户，又是药品使用的终端环节，医院对药品召回是什么态度呢？当记者与一位医院的院长谈起医院对药品召回制度怎么理解的时候，那位院长对应该由谁来承担由药品质量问题引发的责任颇有怨言，他说：“医生都是根据药品说明书来用药，而且，医院的药品购销渠道也都由政府监控。虽然大部分药品是通过医院流向患者的，但是药品一旦出现质量问题并被召回时，很多指责都指向医院，这是不应该的。”4h{{&q, 百拇医药
■武汉药监：这是“破冰之举”4h{{&q, 百拇医药
制药企业积极承诺实施药品召回制度，相关监管部门对此反应也很积极。武汉市药监局副局长王冬冬在接受记者采访时明确表示，这是企业社会责任感增强的具体体现，是一桩好事，老百姓太需要这样的社会承诺了。4h{{&q, 百拇医药
“厂家的任何一点疏忽，都可能给患者造成严重后果。”王冬冬在谈到“问题药品”的危害时，神情严峻。他向记者举了几个例子：该局曾发现外省某治疗肝炎的药品的说明书竟把“可治疗慢性肝炎”印成“可治疗急慢性肝炎”。一字之差，谬之千里。此外，在一次日常监管中，该局在市场上发现了出厂合格且仍在有效期内但已变质的某种药品，通过追查发现，在生产厂家留样观察某种药品中，该批次药品也存在质量不稳定的现象。王冬冬表示，类似于这样的“问题药品”如果继续在市场上流通，极有可能给患者带来难以预料的不良后果。4h{{&q, 百拇医药
武汉市药监局局长闵光新介绍说，国外一些药品召回制度的运行经验表明，药品生产商或者经销商自愿召回比政府强制召回来得更快捷、有效。企业自主召回能够在最短的时间内最大程度地减少对消费者健康的损害，而且，企业还可以通过召回行动向广大消费者展示其社会责任意识，塑造良好的诚信形象，为参与市场竞争奠定良好的群众基础。闵光新认为，武汉市制药企业联合向社会承诺实施药品召回制度，此举将为他们赢得广大消费者的信任。
闵光新认为，武汉市20家制药企业主动倡议实施药品召回制度并率先对此做出承诺，这一举动适应了当前市场对诚信的需求，体现出制药企业的社会责任感有了明显的增强。他表示，制药企业一旦承诺要主动召回“问题药品”，就必然会加强药品出厂的把关工作，如加强对药品说明书与相关批件的核对，认真对留样药品进行质量观察，尽可能地搜集药品不良反应报告等等。这些举措最终将全面提高药品质量及其使用安全性，受益的是广大人民群众。在国家尚未出台正式的药品召回制度的情况下，武汉市制药企业主动实施药品召回制度，对确保武汉市市民的用药安全将起到极大促进作用。.x?@^, http://www.100md.com
■部分公众：是炒作，还是硬措施.x?@^, http://www.100md.com
据了解，虽然我国目前还没有制定药品召回制度，但公众对这一制度仍然十分期待。2003年6月，中国消费者报社与中国社会调查所合作开展了一次全国药品售后服务质量问卷调查，先后共有8200人参加了此次调查活动。调查结果显示，95.1%的人表示非常需要药品售后服务，65.7%的人认为建立合理的药品召回制度非常必要。.x?@^, http://www.100md.com
北京大学李丹阳博士认为，默沙东公司的自愿召回行动背后蕴涵的是优秀的企业经营理念和政府监管理念。从这次召回行动可以看出，国际上的药品企业不但善于通过技术创新来赢得市场、获取丰厚利润，更擅长在企业经营中树立社会责任理念，并付诸行动，以征服广大消费者。以美国为例，美国政府的药品监管制度也具有极高的主动性和运作效能。如果没有美国食品药品管理局鼓励企业自愿召回问题产品的药品召回制度，默沙东公司或许不会在如此短的时间内采取必将给其造成巨大损失的策略。李丹阳认为，默沙东召回事件以及武汉制药企业联手承诺召回“问题药品”这两件事带给我们的启示是深远的。.x?@^, http://www.100md.com
中国医药质量管理协会的一位工作人员在接受记者采访时表示，武汉市制药企业倡议实施药品召回制度并率先承诺实施，其意义是积极的。他认为，除了应该大力提倡武汉市制药企业的行为以外，政府还应该在完善药品不良反应监测和报告制度的基础上，借鉴西方经验，出台药品召回制度，实现监管部门和医药企业的多方配合，在不良反应发生时能够及时地将有关药品从市场上撤出，确保患者的利益和生命健康。.x?@^, http://www.100md.com
对武汉市制药企业的承诺行为，一位不愿透露姓名的杨先生在接受记者采访时表示，目前还难定论。他认为，万络召回事件体现出的是默沙东对公众生命安全高度负责的态度，而此次武汉市制药企业主动承诺实施药品召回制度，是否有借“万络”召回事件进行炒作的嫌疑。杨先生尖锐地指出，我国目前非常需要企业多一些负责的态度，企业不能只顾自己的眼前利益而损害大家的利益，武汉制药企业的承诺是否为了切实保障市民用药安全，还需要看他们是否能将召回制度严格执行下去。.x?@^, http://www.100md.com
□本报记者 张国民.x?@^, http://www.100md.com
■相关链接.x?@^, http://www.100md.com
▲所谓“药品召回”，是针对“经过研究、预示着会对人身体造成不良影响的药品”进行的活动，召回的药品并不是假药或者劣药。.x?@^, http://www.100md.com
美国药品召回主要分三类，第一类是由药品生产企业主动召回；第二类是国家监管部门发现问题后，与药品生产企业协商并建议其召回，一般而言，协商后企业多半会召回药品；第三类是强制召回措施，政府发文件并交由法院处理。默沙东在“万络”事件中选择的是“主动召回”措施。.x?@^, http://www.100md.com
▲目前，我国对药品上市后的监管政策正处在逐步完善的过程中。2004年3月，《药品不良反应报告和监测管理办法》出台，它对药品生产企业、经营企业、医疗机构提出了“发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须在24小时内向当地药监管理部门和卫生行政部门报告”的要求。此外，《药品上市后再评价规定》也在积极酝酿之中，该规定的出台将为我国实施药品召回制度奠定基础。(张国民 )