当前位置: 首页 > 中医药 > 中医药快讯 > 中国医药报 > 正文
编号:10632906
第七期药品不良反应信息通报发布——莪术油注射液抑肽酶注射剂有严重不良反应
http://www.100md.com 2004年12月18日 《中国医药报》2004.12.18
     本报北京讯 记者许琳报道 近日,国家药品不良反应监测中心发布第7期《药品不良反应信息通报》,公布了莪术油注射液、抑肽酶注射剂的不良反应,并提醒医生和患者在使用中需要注意有关事项。%3;&}9\, 百拇医药

    莪术油注射液作为抗病毒药应用于临床。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莪术油注射液的病例报告有221例。病例报告中患者年龄主要集中在10岁以下;用药原因以呼吸道感染为主;主要不良反应表现有过敏样反应64例次,皮疹45例次,此外还有呼吸困难17例次,过敏性休克12例次,死亡1例。%3;&}9\, 百拇医药

    抑肽酶是自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶制剂,为广谱蛋白酶抑制剂,可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性,减少术中、术后渗血。1988年至2004年7月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关抑肽酶注射剂的病例报告有57例。不良反应的主要表现为过敏反应。%3;&}9\, 百拇医药

    鉴于莪术油注射液、抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应,国家药品不良反应监测中心建议临床医师应严格掌握适应症,加强临床用药监护,使用前应详细询问患者的过敏史,对这两种药物过敏者禁用,过敏体质者慎用。莪术油注射液禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。抑肽酶注射剂重复使用尤其短期内重复使用,过敏反应的发生率明显增高,应避免在6个月内重复使用。国家药品不良反应监测中心同时建议生产厂家加强对这两种产品的上市后监测,并进一步开展完善工艺和质量标准的研究。%3;&}9\, 百拇医药

    据国家食品药品监管局药品安全监管司有关负责人介绍,药品不良反应信息通报制度是我国药品监管部门为保障公众用药安全而采取的一项新举措。《药品不良反应信息通报》迄今已发布了7期,共涉及26个化药品种、8个中药品种和含马兜铃酸类中药品种。通报的内容属告知性质,旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意┢反嬖诘陌踩砸迹×勘苊庋现匾┢凡涣挤?br>应的重复发生。(许琳 )