新药研发：风险与诱惑并存
记者手边的资料显示：一个新药从实验室到获得美国FDA批准，需要10-15年的时间、耗资8亿美元。平均筛选5000个化合物，才有一个药物能够进入临床试验阶段；平均3个上市的药物，才能有一个赚钱。“新药研发难度越来越大、周期越来越长，资金投入也越来越多。”惠氏制药的公共事务高级总监李正达曾这样对记者表示。新药研发成本之巨大与回报之丰厚，业内众所周知。而新药上市后的副作用甚至下架风险则使得研发成本进一步增大。
新药研发丰厚回报与投资风险并存。分析人士指出，不断出现的药物严重不良反应的背后，暴露了国际制药巨头在研发上的急迫心情。在政策和技术压力的挤压下，在与非专利药物制造商的竞争中，以专利药物为盈利利器的制药巨头，迫切需要重磅炸弹级的新药来维持增长，但这种急切在某种程度上导致了临床研究方面的不足。
近年来，以美国为首的大型制药公司普遍困扰于研发成本增大的境地。在研究阶段，美国制药公司开发产品更加困难，成本更加昂贵。虽然，基因科学的兴起增大了开发新药种的可能性，但是也使开发工作更加复杂化。此外，化合物专利的保护期为20年，从申请到各个试验结束，就已经过去了10年，再花2-3年申请上市，上市成功后的销售期限即能够赚钱的期限一般7-8年，几年后专利保护期满，非专利产品立刻取而代之。在利润丰厚的治疗领域，譬如降胆固醇类药物，还要面临激烈的竞争。
据德累斯顿佳信公司预测，2002-2008年，大型制药公司的销售平均增长率可能为6%。一家制药公司说，制药业将不得不花费销售额的40%，多于当前16%的比例用来进行研发，以期恢复两位数的增长率。, http://www.100md.com(李国君 )
新药研发丰厚回报与投资风险并存。分析人士指出，不断出现的药物严重不良反应的背后，暴露了国际制药巨头在研发上的急迫心情。在政策和技术压力的挤压下，在与非专利药物制造商的竞争中，以专利药物为盈利利器的制药巨头，迫切需要重磅炸弹级的新药来维持增长，但这种急切在某种程度上导致了临床研究方面的不足。
近年来，以美国为首的大型制药公司普遍困扰于研发成本增大的境地。在研究阶段，美国制药公司开发产品更加困难，成本更加昂贵。虽然，基因科学的兴起增大了开发新药种的可能性，但是也使开发工作更加复杂化。此外，化合物专利的保护期为20年，从申请到各个试验结束，就已经过去了10年，再花2-3年申请上市，上市成功后的销售期限即能够赚钱的期限一般7-8年，几年后专利保护期满，非专利产品立刻取而代之。在利润丰厚的治疗领域，譬如降胆固醇类药物，还要面临激烈的竞争。
据德累斯顿佳信公司预测，2002-2008年，大型制药公司的销售平均增长率可能为6%。一家制药公司说，制药业将不得不花费销售额的40%，多于当前16%的比例用来进行研发，以期恢复两位数的增长率。, http://www.100md.com(李国君 )