把使用环节的药品质量抓好——《河北省医疗机构药品质量管理办法》出台
本报河北讯 近日，河北省食品药品监督管理局出台了《河北省医疗机构药品质量管理办法》(以下简称《办法》)，对医疗机构的药品购进、储存、调配使用立肮婢亍保惫娑烁骷叮ㄊ称罚┮┢芳喽焦芾聿棵诺募喽焦芾碇霸稹?br> 长期以来，国家对医疗机构的药品质量缺少完整成套的规章。购药渠道不规范、储存条件差、乱堆乱放、非法销售药品等问题严重影响了医疗机构的药品质量。据河北省食品药品监管局副局长刘骁悍介绍，河北省查处的假劣药品案件，有70～80%发生在县以下的乡镇卫生院、个体诊所中。《办法》就是针对这种情况而出台的，目的就是提高全省医疗机构的药品质量和管理水平。8xm, http://www.100md.com
《办法》强调，医疗机构应至少有一名单位负责人专门负责药品管理工作。药品管理负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，对药品质量负领导责任；医疗机构应设置专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作；县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称；乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历；诊所、村卫生院等应具有经县级以上(含县级，下同)药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格的药品质量管理人员；医疗机构对直接接触药品的人员，每年应进行一次健康检查，并建立健康档案。医疗机构还必须制定关于药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理等规章制度。8xm, http://www.100md.com
《办法》规定医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品。经县级药监部门批准，乡(镇)卫生院可以为边远地区的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代购药品；并向首次供货ノ凰魅 叭ぁ保础兑┢飞?br>可证》或《药品经营许可证》复印件、有供货单位法人代表签字或有单位公章的销售人员“授权委托书”、销售人员的身份证原件(需与复印件现场对照)。《办法》同时对购买进口药品作出了相应的规定。8xm, http://www.100md.com
《办法》指出，医疗机构必须对所购药品逐批验收并建立药品购进验收记录，明确注明药品的通用名称、批准文号、生产批号等详细信息及购货日期、质量状况、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。8xm, http://www.100md.com
《办法》特别规定，医疗机构须在有本医疗机构执业医师或助理执业医师处方的情况下销售药品。对医疗机构在药品“购进、储存、调配使用”中有违反?br>定行为的，由县以上(食品)药品监督管理部门予以处罚。8xm, http://www.100md.com
(心然)8xm, http://www.100md.com
■编后：随着医疗体制改革的不断深入，“上医院看病，到药店买药”已经成为很多人的就医理念。但是，在更多的时候，患者到了医院，看病——开方——取药，还是很难改变的一种惯性思维。这就意味着，医疗机构的药品质量，会在相当长的时期内一直是关系患者生命健康和用药安全有效的重要因素。8xm, http://www.100md.com
但是，由于种种原因，社会各界人士乃至相关部门的领导，在谈及医疗机构时，更关注的往往是其设施是否完善，医生的水平是否高超，服务是否到位等等，而对其药品质量的管理则显得有些漠视，这无疑会给患者用药留下一定的安全隐患。8xm, http://www.100md.com
河北省食品药品监管局出台有关规定，加强医疗机构的药品质量管理，可以说是一种有益的尝试，值得各地借鉴。当然，如何提高医疗机构的药品管理水平和药品质量，还有待于我们进一步去探索。(心然 )
《办法》强调，医疗机构应至少有一名单位负责人专门负责药品管理工作。药品管理负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，对药品质量负领导责任；医疗机构应设置专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作；县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称；乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学、生物、化学等专业)的学历；诊所、村卫生院等应具有经县级以上(含县级，下同)药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格的药品质量管理人员；医疗机构对直接接触药品的人员，每年应进行一次健康检查，并建立健康档案。医疗机构还必须制定关于药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理等规章制度。8xm, http://www.100md.com
《办法》规定医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品。经县级药监部门批准，乡(镇)卫生院可以为边远地区的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代购药品；并向首次供货ノ凰魅 叭ぁ保础兑┢飞?br>可证》或《药品经营许可证》复印件、有供货单位法人代表签字或有单位公章的销售人员“授权委托书”、销售人员的身份证原件(需与复印件现场对照)。《办法》同时对购买进口药品作出了相应的规定。8xm, http://www.100md.com
《办法》指出，医疗机构必须对所购药品逐批验收并建立药品购进验收记录，明确注明药品的通用名称、批准文号、生产批号等详细信息及购货日期、质量状况、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。8xm, http://www.100md.com
《办法》特别规定，医疗机构须在有本医疗机构执业医师或助理执业医师处方的情况下销售药品。对医疗机构在药品“购进、储存、调配使用”中有违反?br>定行为的，由县以上(食品)药品监督管理部门予以处罚。8xm, http://www.100md.com
(心然)8xm, http://www.100md.com
■编后：随着医疗体制改革的不断深入，“上医院看病，到药店买药”已经成为很多人的就医理念。但是，在更多的时候，患者到了医院，看病——开方——取药，还是很难改变的一种惯性思维。这就意味着，医疗机构的药品质量，会在相当长的时期内一直是关系患者生命健康和用药安全有效的重要因素。8xm, http://www.100md.com
但是，由于种种原因，社会各界人士乃至相关部门的领导，在谈及医疗机构时，更关注的往往是其设施是否完善，医生的水平是否高超，服务是否到位等等，而对其药品质量的管理则显得有些漠视，这无疑会给患者用药留下一定的安全隐患。8xm, http://www.100md.com
河北省食品药品监管局出台有关规定，加强医疗机构的药品质量管理，可以说是一种有益的尝试，值得各地借鉴。当然，如何提高医疗机构的药品管理水平和药品质量，还有待于我们进一步去探索。(心然 )