2004年保健行业大事记
2004年刚和我们握别，历史的长河将随新年的钟声谱写新曲。[m, http://www.100md.com
在过去的一年，中国的保健食品行业有了长足的发展，涌现出诸多值得评析的大事件，留给我们很多回味无穷的瞬间……[m, http://www.100md.com
在新的一年来临剩梦颐且黄鹗崂?004，共同迎接更加美好的明天。[m, http://www.100md.com
1月[m, http://www.100md.com
国务院直接过问“昂立1号”说明书[m, http://www.100md.com
昂立1号是在市场上销售10多年的老产品。[m, http://www.100md.com
2002年南京市民杨某对“昂立一号”说明书的“延缓衰老作用”功能提出质疑，将上海交大生物制品有限公司告上法庭。卫生部认为昂立一号的保健功能均经过检验审批属实，驳回其质疑。2002年底，杨某又向国务院有关部门提出行政复议。[m, http://www.100md.com
两年后的2004年1月，杨某终于收到国务院对此案的最后裁决：将卫生部行政复议决定书中关于“维持批准昂立1号产品说明书的审批内容”的结论变更为“由国家食品药品监督管理局依据有关规定修改昂立1号的批准证书和说明书”。[m, http://www.100md.com
2月[m, http://www.100md.com
中国保健协会于北京正式成立[m, http://www.100md.com
“中国保健协会”前身为“中国保健科技学会”，是中华人民共和国卫生部主管、民政部登记注册的全国性社团组织。2003年11月，经卫生部、民政部、国务院批准，将“中国保健科技学会”更名为“中国保健协会”。它是保健行业惟一一家行业协会组织。[m, http://www.100md.com
4月[m, http://www.100md.com
珍奥核酸获消协“3·15”标志[m, http://www.100md.com
大连珍奥核酸系列产品获得中国消费者协会颁发的“3·15”标志牌。从2000年至今的四年时间里，保健食品全国只有两家被批准使用该标志，珍奥核酸是其中之一。[m, http://www.100md.com
新版《保健食品注册管理办法》征求意见[m, http://www.100md.com
我国卫生部自2003年停止受理保健食品申报与受理工作，转交食品药品监督管理局(SF-DA)受理申报。国家食品药品监督管理局为加强保健食品的监督管理，规范保健食品注册行为，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》等，对《保健食品注册管理办法》进行重新修订。2004年4月20日，国家食品药品监芫忠┢纷⒉崴竟肌侗＝∈称纷⒉峁芾戆旆ā罚ㄕ髑笠饧澹?br>并要求各地药监部门在5月15日之前将有关意见回复给药品注册司。
5月s8, http://www.100md.com
雅芳健康食品“益美高”登陆中国s8, http://www.100md.com
直销立法在即，雅芳公司的健康食品于5月登录中国。这些产品被放到雅芳授权的产品专卖店内销售。s8, http://www.100md.com
6月s8, http://www.100md.com
SFDA决定建立保健食品审评专家库s8, http://www.100md.com
为了规范保健食品的技术审评工作，确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效，2004年6月23日，国家食品药品监管局印发《国家食品药品监督管理局关于建立保健食品审评专家库暨推荐保健食品审评专家的通知》(国食药监注函[2004]170号)，决定建立国家食品药品监督管理局保健称飞笃雷铱狻M?br>时对保健食品审评专家的遴选原则、遴选范围、专家条件及推荐办法做出详细规定。s8, http://www.100md.com
SFDA保健食品审评中心6月正式挂牌s8, http://www.100md.com
为了进一步加强保健食品审批工作，规范保健食品技术审评，确保保健食品的食用安全和有效，国家食品药品监管局党组报经中编办批准，国家中药品种保护审评委员会加挂“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”的牌子，专门负责保健食品的技术审评工作。s8, http://www.100md.com
7月s8, http://www.100md.com
“盖中盖”被佛山消费者起诉广告欺诈s8, http://www.100md.com
7月6日，广东佛山一消费者以自己受盖中盖口服液的“书面广告宣传材料及巩俐等名人的口头证言误导，买了4盒绝非药品且并无疗效，依法可认定属于假药的盖中盖口服液”为由，将巩俐及哈尔滨制药六厂等代言人及企业告上法庭。佛山城区法院受理了首例“消费者反广告欺诈”维权案。s8, http://www.100md.com
相关法律规定“按食品批准的产品，应严格遵守《禁止食品加药卫生管理办法》第十条规定，不得宣传或暗示疗效，否则按制售假药查处。”s8, http://www.100md.com
功能饮料成为夏令饮料市场新宠s8, http://www.100md.com
2004年夏天，商家打造了“抗疲劳”、“改善免疫功能”等健康新概念，让消费者对功能饮料备加宠爱。s8, http://www.100md.com
目前，我国只有碳酸型运动饮料有相应的检验标准，但对于其他功能饮料没有出台相关的标准，这给检测带来一定难度。专家提醒消费者，在购买功能饮料时，一定要看清标签上的配方组成和适合人群，理性选择适合自己的饮料。
9月8y/5(, http://www.100md.com
《直销法》“怀胎”十月呼之欲出8y/5(, http://www.100md.com
直销从上世纪80年代初就登陆我国。然而，由于缺乏有效的管理办法和管理经验，直销市场出现很多问题，甚至给社会安定带来严重威胁。1998年4月21日国务院颁布了全面停止任何形式的多层次直销活动的通知，此后多层次直销在我国大陆被明确禁止。8y/5(, http://www.100md.com
2001年，我国加入WTO后做出了承诺，3年内开放直销，为直销立法。8y/5(, http://www.100md.com
2004年9月，由国家商务部牵头，在厦门举行的直销研讨会，引起了直销业及媒体的关注。8y/5(, http://www.100md.com
我国直销法法规预计于2005年3月正式出台。8y/5(, http://www.100md.com
10月8y/5(, http://www.100md.com
美国第一大健康连锁企业GNC进入中国8y/5(, http://www.100md.com
美国GNC公司是全美最大的直销终端连锁机构，采用“提供全套营养处方”、“超级终端连锁加盟”、“超强自主知识产权产品”三位一体的营销模式，在美国有5500个直销网点，海外已建成500个直销网点。8y/5(, http://www.100md.com
GNC目前已在北京、上海、广州和深圳建立了10家店中店，以及超过50个药店GNC专柜。8y/5(, http://www.100md.com
11月8y/5(, http://www.100md.com
巨能钙遭受“重创”8y/5(, http://www.100md.com
11月17日，河南商报刊发了《消费者当心巨能钙有毒》一文，巨能钙事件的曝光，短短几天内在全国引起了巨大反响，国内媒体纷纷对此稿进行了转载和跟踪报道，在卫生部介入调查期间广大媒体分别站在不同角度对此次事件进行了评判分析。12月3日，卫生部通报了“巨能钙含过氧化氢”有关调查情况结果，巨能钙过氧化氢残留量在安全范围内，结束了此次巨能钙风波事件，但其销售大受打击。8y/5(, http://www.100md.com
保健食品广告审批办法即将出台8y/5(, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局目前正在制订《保健食品广告审查管理办法》，预计今年出台。根据这个办法，今后，各省级食品药品监管部门将对保健食品广告内容进行审查，未经审查通过的一律不得发布。
审查的内容包括：广告中是否出现与药品相混淆的用语，直接或者间接宣传治疗作用，借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用；广告中是否使用医疗机构、医生的名义或形象，涉及特定功效的利用专家、消费者的名义或形象做证明；广告内容是否超出和扩大卫生部核发的保健食品证书中的功能等。n85[kh*, http://www.100md.com
12月n85[kh*, http://www.100md.com
保健品蚁力神、绿源蜂胶等被曝光n85[kh*, http://www.100md.com
11月2日，美国食品与药品管理局(FDA)向消费者发出警告，建议不要购买或服用Actra-Rx(蚁力神出口到美国后改名为Actra-Rx)产品，已服用的消费者必须停止服用。原因是，该产品以“膳食补充剂”的名义在美国推广和销售。但实际上，该产品含有一种处方药成分——西地那非(西地那非是美国辉瑞制药公司生产的著名药物万艾可的主要成分。西地那非如果和硝酸盐类处方药同时使用，很可能导致血压降低并出现生命危险)。n85[kh*, http://www.100md.com
2004年12月，调查发现，由北京京康寻羁萍挤⒄褂邢薰境銎返摹凹檬来?br>航绿源蜂胶胶囊”属保健食品，但含有“苯乙双胍”(该成分可能引起胃肠道副作用，包括腹部不适、厌食、恶心、腹泻、口腔有金属味，大量服用易产生严重的乳酸酸中毒。肝、肾功能不好者和年老体衰者应禁用)、“格列苯脲”(作用最强的口服降糖药物之一。服用者容易出现低血糖现象。不适合老年糖尿病人及肝肾功能不全者使用)等两种用于降血糖的西药成分。为此，卫生监督人员依法将“唐安糖尿病之家”库存的138盒“济世慈航绿源蜂胶胶囊”进行了异地封存。n85[kh*, http://www.100md.com
卫生部通知：各地查处“脑轻松”n85[kh*, http://www.100md.com
广东省有关部门举报，南昌川奇保健品有限公司生产的“川奇”牌脑轻松口服液、江西圣康保健品有限公司生产的“鼎鼎康”牌脑轻松口服液、黄石市今阳保健品厂生产的“今阳”牌脑轻松口服液等产品夸大功效。宣传材料中称：“脑轻松消除大脑疲劳引起的记忆衰退、思维迟钝、失眠多梦、头晕头疼等各种现象”，并在北京某报纸上称“脑轻松一个月提高记忆商数30”。近日因违法宣传改善脑功能等功效被查处。n85[kh*, http://www.100md.com
卫生部于2004年12月22日发出通告，鉴于以上产品在各地均有销售，卫生部要求各地卫生行政部门应立即对上述食品进行查处。n85[kh*, http://www.100md.com
文/小溪n85[kh*, http://www.100md.com
■编后n85[kh*, http://www.100md.com
对于我国保健品行业来说，过去的一年里有许多值得记住的事件。这里我们只从中挑选了部分内容。相信这些事件将对2005年——乃至今后很长一段时间的保健品市场产生深远的影响。从2000年开始，保健品市场份额不断缩水，保健品消费一路走低，这说明了什么？我国保健品消费市场曾经有过空前的繁荣，这繁荣难道也是绝后的吗？实际上，随着人们健康需求的不断增加，保健品市场仍然会有极大的增长空间。关键是我们的企业该怎样对待老百姓的这种需求，如何科学理智地为他们服务。任何欺诈和蒙蔽的手段都是砸自己脚的石头。随着行业管理的健全、直销法的出台、外国保健品的大举进入、消费者理性消费意识的增强……我国保健品行业优胜劣汰必将加快，这一健康产业也会更健康地发展。(小溪 )
在过去的一年，中国的保健食品行业有了长足的发展，涌现出诸多值得评析的大事件，留给我们很多回味无穷的瞬间……[m, http://www.100md.com
在新的一年来临剩梦颐且黄鹗崂?004，共同迎接更加美好的明天。[m, http://www.100md.com
1月[m, http://www.100md.com
国务院直接过问“昂立1号”说明书[m, http://www.100md.com
昂立1号是在市场上销售10多年的老产品。[m, http://www.100md.com
2002年南京市民杨某对“昂立一号”说明书的“延缓衰老作用”功能提出质疑，将上海交大生物制品有限公司告上法庭。卫生部认为昂立一号的保健功能均经过检验审批属实，驳回其质疑。2002年底，杨某又向国务院有关部门提出行政复议。[m, http://www.100md.com
两年后的2004年1月，杨某终于收到国务院对此案的最后裁决：将卫生部行政复议决定书中关于“维持批准昂立1号产品说明书的审批内容”的结论变更为“由国家食品药品监督管理局依据有关规定修改昂立1号的批准证书和说明书”。[m, http://www.100md.com
2月[m, http://www.100md.com
中国保健协会于北京正式成立[m, http://www.100md.com
“中国保健协会”前身为“中国保健科技学会”，是中华人民共和国卫生部主管、民政部登记注册的全国性社团组织。2003年11月，经卫生部、民政部、国务院批准，将“中国保健科技学会”更名为“中国保健协会”。它是保健行业惟一一家行业协会组织。[m, http://www.100md.com
4月[m, http://www.100md.com
珍奥核酸获消协“3·15”标志[m, http://www.100md.com
大连珍奥核酸系列产品获得中国消费者协会颁发的“3·15”标志牌。从2000年至今的四年时间里，保健食品全国只有两家被批准使用该标志，珍奥核酸是其中之一。[m, http://www.100md.com
新版《保健食品注册管理办法》征求意见[m, http://www.100md.com
我国卫生部自2003年停止受理保健食品申报与受理工作，转交食品药品监督管理局(SF-DA)受理申报。国家食品药品监督管理局为加强保健食品的监督管理，规范保健食品注册行为，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》等，对《保健食品注册管理办法》进行重新修订。2004年4月20日，国家食品药品监芫忠┢纷⒉崴竟肌侗＝∈称纷⒉峁芾戆旆ā罚ㄕ髑笠饧澹?br>并要求各地药监部门在5月15日之前将有关意见回复给药品注册司。
5月s8, http://www.100md.com
雅芳健康食品“益美高”登陆中国s8, http://www.100md.com
直销立法在即，雅芳公司的健康食品于5月登录中国。这些产品被放到雅芳授权的产品专卖店内销售。s8, http://www.100md.com
6月s8, http://www.100md.com
SFDA决定建立保健食品审评专家库s8, http://www.100md.com
为了规范保健食品的技术审评工作，确保保健食品审评工作的科学、规范、公正、有效，2004年6月23日，国家食品药品监管局印发《国家食品药品监督管理局关于建立保健食品审评专家库暨推荐保健食品审评专家的通知》(国食药监注函[2004]170号)，决定建立国家食品药品监督管理局保健称飞笃雷铱狻M?br>时对保健食品审评专家的遴选原则、遴选范围、专家条件及推荐办法做出详细规定。s8, http://www.100md.com
SFDA保健食品审评中心6月正式挂牌s8, http://www.100md.com
为了进一步加强保健食品审批工作，规范保健食品技术审评，确保保健食品的食用安全和有效，国家食品药品监管局党组报经中编办批准，国家中药品种保护审评委员会加挂“国家食品药品监督管理局保健食品审评中心”的牌子，专门负责保健食品的技术审评工作。s8, http://www.100md.com
7月s8, http://www.100md.com
“盖中盖”被佛山消费者起诉广告欺诈s8, http://www.100md.com
7月6日，广东佛山一消费者以自己受盖中盖口服液的“书面广告宣传材料及巩俐等名人的口头证言误导，买了4盒绝非药品且并无疗效，依法可认定属于假药的盖中盖口服液”为由，将巩俐及哈尔滨制药六厂等代言人及企业告上法庭。佛山城区法院受理了首例“消费者反广告欺诈”维权案。s8, http://www.100md.com
相关法律规定“按食品批准的产品，应严格遵守《禁止食品加药卫生管理办法》第十条规定，不得宣传或暗示疗效，否则按制售假药查处。”s8, http://www.100md.com
功能饮料成为夏令饮料市场新宠s8, http://www.100md.com
2004年夏天，商家打造了“抗疲劳”、“改善免疫功能”等健康新概念，让消费者对功能饮料备加宠爱。s8, http://www.100md.com
目前，我国只有碳酸型运动饮料有相应的检验标准，但对于其他功能饮料没有出台相关的标准，这给检测带来一定难度。专家提醒消费者，在购买功能饮料时，一定要看清标签上的配方组成和适合人群，理性选择适合自己的饮料。
9月8y/5(, http://www.100md.com
《直销法》“怀胎”十月呼之欲出8y/5(, http://www.100md.com
直销从上世纪80年代初就登陆我国。然而，由于缺乏有效的管理办法和管理经验，直销市场出现很多问题，甚至给社会安定带来严重威胁。1998年4月21日国务院颁布了全面停止任何形式的多层次直销活动的通知，此后多层次直销在我国大陆被明确禁止。8y/5(, http://www.100md.com
2001年，我国加入WTO后做出了承诺，3年内开放直销，为直销立法。8y/5(, http://www.100md.com
2004年9月，由国家商务部牵头，在厦门举行的直销研讨会，引起了直销业及媒体的关注。8y/5(, http://www.100md.com
我国直销法法规预计于2005年3月正式出台。8y/5(, http://www.100md.com
10月8y/5(, http://www.100md.com
美国第一大健康连锁企业GNC进入中国8y/5(, http://www.100md.com
美国GNC公司是全美最大的直销终端连锁机构，采用“提供全套营养处方”、“超级终端连锁加盟”、“超强自主知识产权产品”三位一体的营销模式，在美国有5500个直销网点，海外已建成500个直销网点。8y/5(, http://www.100md.com
GNC目前已在北京、上海、广州和深圳建立了10家店中店，以及超过50个药店GNC专柜。8y/5(, http://www.100md.com
11月8y/5(, http://www.100md.com
巨能钙遭受“重创”8y/5(, http://www.100md.com
11月17日，河南商报刊发了《消费者当心巨能钙有毒》一文，巨能钙事件的曝光，短短几天内在全国引起了巨大反响，国内媒体纷纷对此稿进行了转载和跟踪报道，在卫生部介入调查期间广大媒体分别站在不同角度对此次事件进行了评判分析。12月3日，卫生部通报了“巨能钙含过氧化氢”有关调查情况结果，巨能钙过氧化氢残留量在安全范围内，结束了此次巨能钙风波事件，但其销售大受打击。8y/5(, http://www.100md.com
保健食品广告审批办法即将出台8y/5(, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局目前正在制订《保健食品广告审查管理办法》，预计今年出台。根据这个办法，今后，各省级食品药品监管部门将对保健食品广告内容进行审查，未经审查通过的一律不得发布。
审查的内容包括：广告中是否出现与药品相混淆的用语，直接或者间接宣传治疗作用，借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用；广告中是否使用医疗机构、医生的名义或形象，涉及特定功效的利用专家、消费者的名义或形象做证明；广告内容是否超出和扩大卫生部核发的保健食品证书中的功能等。n85[kh*, http://www.100md.com
12月n85[kh*, http://www.100md.com
保健品蚁力神、绿源蜂胶等被曝光n85[kh*, http://www.100md.com
11月2日，美国食品与药品管理局(FDA)向消费者发出警告，建议不要购买或服用Actra-Rx(蚁力神出口到美国后改名为Actra-Rx)产品，已服用的消费者必须停止服用。原因是，该产品以“膳食补充剂”的名义在美国推广和销售。但实际上，该产品含有一种处方药成分——西地那非(西地那非是美国辉瑞制药公司生产的著名药物万艾可的主要成分。西地那非如果和硝酸盐类处方药同时使用，很可能导致血压降低并出现生命危险)。n85[kh*, http://www.100md.com
2004年12月，调查发现，由北京京康寻羁萍挤⒄褂邢薰境銎返摹凹檬来?br>航绿源蜂胶胶囊”属保健食品，但含有“苯乙双胍”(该成分可能引起胃肠道副作用，包括腹部不适、厌食、恶心、腹泻、口腔有金属味，大量服用易产生严重的乳酸酸中毒。肝、肾功能不好者和年老体衰者应禁用)、“格列苯脲”(作用最强的口服降糖药物之一。服用者容易出现低血糖现象。不适合老年糖尿病人及肝肾功能不全者使用)等两种用于降血糖的西药成分。为此，卫生监督人员依法将“唐安糖尿病之家”库存的138盒“济世慈航绿源蜂胶胶囊”进行了异地封存。n85[kh*, http://www.100md.com
卫生部通知：各地查处“脑轻松”n85[kh*, http://www.100md.com
广东省有关部门举报，南昌川奇保健品有限公司生产的“川奇”牌脑轻松口服液、江西圣康保健品有限公司生产的“鼎鼎康”牌脑轻松口服液、黄石市今阳保健品厂生产的“今阳”牌脑轻松口服液等产品夸大功效。宣传材料中称：“脑轻松消除大脑疲劳引起的记忆衰退、思维迟钝、失眠多梦、头晕头疼等各种现象”，并在北京某报纸上称“脑轻松一个月提高记忆商数30”。近日因违法宣传改善脑功能等功效被查处。n85[kh*, http://www.100md.com
卫生部于2004年12月22日发出通告，鉴于以上产品在各地均有销售，卫生部要求各地卫生行政部门应立即对上述食品进行查处。n85[kh*, http://www.100md.com
文/小溪n85[kh*, http://www.100md.com
■编后n85[kh*, http://www.100md.com
对于我国保健品行业来说，过去的一年里有许多值得记住的事件。这里我们只从中挑选了部分内容。相信这些事件将对2005年——乃至今后很长一段时间的保健品市场产生深远的影响。从2000年开始，保健品市场份额不断缩水，保健品消费一路走低，这说明了什么？我国保健品消费市场曾经有过空前的繁荣，这繁荣难道也是绝后的吗？实际上，随着人们健康需求的不断增加，保健品市场仍然会有极大的增长空间。关键是我们的企业该怎样对待老百姓的这种需求，如何科学理智地为他们服务。任何欺诈和蒙蔽的手段都是砸自己脚的石头。随着行业管理的健全、直销法的出台、外国保健品的大举进入、消费者理性消费意识的增强……我国保健品行业优胜劣汰必将加快，这一健康产业也会更健康地发展。(小溪 )