诺华动物药物Ｄｅｒａｍａｘｘ遭警告 先灵葆雅上市激素药物再添新作用 施贵宝拟出售非处方药业务 健康元
美国食品药物监督局(FDA)已经向诺华公司的Animak Heakth U.S. Inc发出了一封警告信，因为用于测试一种新止痛药物的动物(猫)发生了死亡。这种正在检测的药物(Deramaxx)与万络和西乐葆属于同一个化学家族，这种药物的作用是缓解关节炎和手术的疼痛。Deramaxx用于犬类疾病的治疗，而这两种人类使用的药物已经被证明与心脏病的发作有联系。
据说，这家公司在试验Deramaxx时死去了14只猫，但按照规矩条例的期限(15天内)向FDA报告。这项试验在2003年7月时终止，但是这一负面情况却到了2004年2月24日才报告给FDA。FDA认为这是严重违反规章制度的行为并且可能引发严重的潜在的危害。
先灵葆雅上市激素药物再添新作用
据报道，美国FDA已经批准先灵葆雅公司的糠酸莫米松用于治疗鼻息肉。先灵葆雅公司在其相关报告中称，本品为FDA批准的首个用于治疗鼻息肉的吸入型糖皮质激素。
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本品于1997年首次获准用于治疗季节性变态反应症状。2004年8月本品获准用于治疗成人、12岁及以上青少年鼻部变态反应症状。本品不良反应通常比较轻微，包括头痛、病毒性感染、咽喉痛、鼻出血以及咳嗽等。
鼻息肉是常见疾病，多见于成年人，约有4%的人受其影响。该病的症状包括长期鼻充血、嗅觉减退、流鼻涕、慢性鼻窦感染、头痛以及打鼾。
施贵宝拟出售非处方药业务
据美国媒体报道，制药业巨头百时美施贵宝公司正在谈判出售其非处方药业务，这些非处方药包括止痛药Excedrin、百服宁(Bufferin)和感冒药Comtrex、Keri药水。
百时美施贵宝公司由于关键药品专利即将到期而面临压力。该公司正在寻求出售非核心的消费者产品，以期专注于治疗及预防疾病的药物。该公司治疗糖尿病药物Parapkatin和Gkucophage最近因为失去专利保护而销量锐减。
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《纽约时报》透露，英国的葛兰素史克公司和一些私人投资公司有意收购施贵宝的非处方药部门，预计最快下周将达成协议。分析师估计非处方药部门价值将在7亿至10亿美元之间。但这一部门仅占施贵宝全年210亿美元销售总额的不足2%。
健康元食品测试技术有新突破
由深圳出入境检验检疫局和深圳太太基因工程有限公司联合研发的“食源性致病菌实时荧光PCR检测试剂的研制”科研成果今日通过了鉴定。据悉，该技术尚属国内首创，能针对8种常见的食源性致病菌，包括沙门氏菌、空肠弯曲菌、霍乱弧菌等，进行快速检测。
太太基因已经就8种快速检测试剂中的四种申请专利。太太基因引用专家的发言称，该检测方法能克服目前常规检测步骤繁琐、费时费力、假阴性率高等缺陷，其鉴定准确迅速，已达到了国内领先、国际先进水平，适用于进出口检验检疫、临床诊断、疾病预防控制、食品及化妆品检验等领域。
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据WHO估计，全世界每年发生食源性疾病数十亿人，每年几乎有200万儿童死于腹泻，而大部分腹泻是由被微生物污染的食品和水引起，其中66%以上是由细菌性致病菌所致。
阿斯利康撤回吉非替尼上市申请
阿斯利康近日宣布其撤回向欧洲药审委提交的关于吉非替尼用于治疗非小细胞肺癌的欧洲上市申请。
鉴于该药在肺癌治疗生存评估研究中的生存率结果未能达到批准本品上市申请的要求，阿斯利康作出了上述撤回上市申请的决定。至于是否重新提出上市申请，该公司将在对本品所有数据、资料进行评估后作出决定。阿斯利康坚信，本品能为一些NSCLC患者带来益处。据悉，美国FDA、日本厚生劳动省(MHLW)以及其他管理当局仍在就本品的上市问题进行讨论。, 百拇医药(徐慧/摘编 )
据说，这家公司在试验Deramaxx时死去了14只猫，但按照规矩条例的期限(15天内)向FDA报告。这项试验在2003年7月时终止，但是这一负面情况却到了2004年2月24日才报告给FDA。FDA认为这是严重违反规章制度的行为并且可能引发严重的潜在的危害。
先灵葆雅上市激素药物再添新作用
据报道，美国FDA已经批准先灵葆雅公司的糠酸莫米松用于治疗鼻息肉。先灵葆雅公司在其相关报告中称，本品为FDA批准的首个用于治疗鼻息肉的吸入型糖皮质激素。
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本品于1997年首次获准用于治疗季节性变态反应症状。2004年8月本品获准用于治疗成人、12岁及以上青少年鼻部变态反应症状。本品不良反应通常比较轻微，包括头痛、病毒性感染、咽喉痛、鼻出血以及咳嗽等。
鼻息肉是常见疾病，多见于成年人，约有4%的人受其影响。该病的症状包括长期鼻充血、嗅觉减退、流鼻涕、慢性鼻窦感染、头痛以及打鼾。
施贵宝拟出售非处方药业务
据美国媒体报道，制药业巨头百时美施贵宝公司正在谈判出售其非处方药业务，这些非处方药包括止痛药Excedrin、百服宁(Bufferin)和感冒药Comtrex、Keri药水。
百时美施贵宝公司由于关键药品专利即将到期而面临压力。该公司正在寻求出售非核心的消费者产品，以期专注于治疗及预防疾病的药物。该公司治疗糖尿病药物Parapkatin和Gkucophage最近因为失去专利保护而销量锐减。
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《纽约时报》透露，英国的葛兰素史克公司和一些私人投资公司有意收购施贵宝的非处方药部门，预计最快下周将达成协议。分析师估计非处方药部门价值将在7亿至10亿美元之间。但这一部门仅占施贵宝全年210亿美元销售总额的不足2%。
健康元食品测试技术有新突破
由深圳出入境检验检疫局和深圳太太基因工程有限公司联合研发的“食源性致病菌实时荧光PCR检测试剂的研制”科研成果今日通过了鉴定。据悉，该技术尚属国内首创，能针对8种常见的食源性致病菌，包括沙门氏菌、空肠弯曲菌、霍乱弧菌等，进行快速检测。
太太基因已经就8种快速检测试剂中的四种申请专利。太太基因引用专家的发言称，该检测方法能克服目前常规检测步骤繁琐、费时费力、假阴性率高等缺陷，其鉴定准确迅速，已达到了国内领先、国际先进水平，适用于进出口检验检疫、临床诊断、疾病预防控制、食品及化妆品检验等领域。
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据WHO估计，全世界每年发生食源性疾病数十亿人，每年几乎有200万儿童死于腹泻，而大部分腹泻是由被微生物污染的食品和水引起，其中66%以上是由细菌性致病菌所致。
阿斯利康撤回吉非替尼上市申请
阿斯利康近日宣布其撤回向欧洲药审委提交的关于吉非替尼用于治疗非小细胞肺癌的欧洲上市申请。
鉴于该药在肺癌治疗生存评估研究中的生存率结果未能达到批准本品上市申请的要求，阿斯利康作出了上述撤回上市申请的决定。至于是否重新提出上市申请，该公司将在对本品所有数据、资料进行评估后作出决定。阿斯利康坚信，本品能为一些NSCLC患者带来益处。据悉，美国FDA、日本厚生劳动省(MHLW)以及其他管理当局仍在就本品的上市问题进行讨论。, 百拇医药(徐慧/摘编 )