带着经验前行——刘保延谈SARS中医药临床研究的启示
本报讯 山东省青岛市有关部门决定，从今年起每年拿出约3000万元福利彩票公益金，给18万余名80岁以上的老年人每人每年发放150元体检补助金。
据统计，截至去年底，青岛市共有80岁以上老年人18.3万人。今后，青岛市每年都将从福彩公益金中拨出巨额资金用于助老，力争把老年社会福利服务对象从“三无”老人延伸到全体老人，从城市老人扩展到农村老人。今后，凡是在青岛市居住、有青岛市户籍、在相应体检年度的12月31日前满80周岁的老年人，均可享受上述待遇。
据了解，体检补助金以邮政储蓄卡的方式发放，此卡可以像银行卡一样在医院、药店刷卡结账。体检补助卡上的费用可以每年累加使用，老人也可将此卡作为银行储蓄卡存取现金。
为了做好80岁以上老年人的体检工作，青岛市海慈医院、第三人民医院等五家大医院分别推出了针对老年人的“体检套餐”。为了满足空巢、体弱等特殊老年人的需求，有关部门还组织了青年志愿者，随时为老年人提供上门服务，代理填写申请表格等。
, 百拇医药
(宗成伟)
在中华中医药学会公示的“2004年度中华中医药科技成果奖”名单中，中医药SARS研究有6项，其中一等奖一项，二等奖两项，三等奖三项。从研究报告的字里行间，可以看到中医药科研多年来厚积薄发的成果，看到中医药科研人员素质的提升。
日前，记者采访了获得一等奖的“中西医结合治疗SARS临床研究”课题组主要负责人、中国中医研究院副院长刘保延。刘保延认为，SARS中医药临床研究中采取的一些思路和方法，将给中医药临床评价研究带来多方面的启迪。
■合作：多学科联合
在由中国中医研究院牵头组织的研究病例最多的“中西医结合SARS临床研究”项目中，集中了北京地区16家单位的300余名医护人员、统计专家及数据管理人员。刘保延介绍，不同学科的高效合作使研究数据得到了严格的质量控制，研究方法科学合理，得出的中西医结合治疗SARS的疗效也因此被人们所接受。
, 百拇医药
世界卫生组织在分析了13份中西医结合治疗SARS的研究报告(其中10份来自中国大陆)后认为，中西医结合治疗SARS安全，具有潜在的治疗效果，并建议中西医结合的经验可供今后治疗SARS时参考。刘保延指出，多学科联合可以提高中医药科研工作的水平，更充分地利用现代科学技术，展示中医药的疗效。
■模式：临床-数据中心-临床
此次SARS中西医结合临床研究改变了中医界既往的临床研究模式，建立了“临床-数据中心-临床”的专业化分工单元和相应的组织结构以及操作规范。同时通过研究方案和研究组织形式的创新，努力实现临床科研工作一体化，将临床研究工作融入到临床实际工作中。这不仅减轻了临床研究工作者的负担，保证了研究资料的真实性，提高了研究质量，而且可以有效地体现中医辨证论治个体化诊疗的特点，使中医药的优势能够充分得到发挥。刘保延认为，这种模式将成为今后中医临床研究的重要模式之一。
■方法：追求设计方案的合理可行
, 百拇医药
刘保延介绍，在临床研究设计时，科研人员首先将试验因素确定为有机组合的综合治疗方案而不是一方一药的比较，在保证分组原则基础上，尽量发挥个性化治疗措施的优势，最后针对结局进行比较。
其次，根据病情的动态变化，确定最合理的数据采集时点，如前14天连续采集数据，以后则3天采集1次；多病程入组，使介入时机研究成为可能；多中心研究，避免选择偏倚，保证了足够的分析病例。
同时，选择合适的数据分析统计方法。针对SARS临床观察数据的特点，利用多种统计分析工具，多方面地进行探索性的分析研究，在此基础上建立相关的方法如纵向数据的动态分析、混杂因素的识别和调整、非随机缺失数据的处理方法等，为科学评价中西医结合治疗SARS的疗效，阐明其作用的优势环节提供了有效的方法学。
■管理：专门设计、质量监控
刘保延介绍，课题组利用专业化的中医药临床评价中心，进行专门设计，建立了数据中心，并制定了各个流程的操作规范：专人负责数据的质量控制，同时强调质量监督与后评估、反馈机制等，并及时获得观察资料，将质量保证贯穿在研究的全程；简化观察表格设计，提高依从性和真实性；胸片等分析尽量采取科学、客观的方法。另外，积极争取政府部门、课题外专家小组的支持和帮助，协调各方力量，也是课题取得成功的重要保证。
刘保延认为，这种管理方法，不但提高了课题研究水平，保证了数据的真实性，也为今后中医临床疗效评价提供了有价值的模板。
图为中国中医研究院科研人员正在工作。
文/图本报记者 崔昕, 百拇医药
据统计，截至去年底，青岛市共有80岁以上老年人18.3万人。今后，青岛市每年都将从福彩公益金中拨出巨额资金用于助老，力争把老年社会福利服务对象从“三无”老人延伸到全体老人，从城市老人扩展到农村老人。今后，凡是在青岛市居住、有青岛市户籍、在相应体检年度的12月31日前满80周岁的老年人，均可享受上述待遇。
据了解，体检补助金以邮政储蓄卡的方式发放，此卡可以像银行卡一样在医院、药店刷卡结账。体检补助卡上的费用可以每年累加使用，老人也可将此卡作为银行储蓄卡存取现金。
为了做好80岁以上老年人的体检工作，青岛市海慈医院、第三人民医院等五家大医院分别推出了针对老年人的“体检套餐”。为了满足空巢、体弱等特殊老年人的需求，有关部门还组织了青年志愿者，随时为老年人提供上门服务，代理填写申请表格等。
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(宗成伟)
在中华中医药学会公示的“2004年度中华中医药科技成果奖”名单中，中医药SARS研究有6项，其中一等奖一项，二等奖两项，三等奖三项。从研究报告的字里行间，可以看到中医药科研多年来厚积薄发的成果，看到中医药科研人员素质的提升。
日前，记者采访了获得一等奖的“中西医结合治疗SARS临床研究”课题组主要负责人、中国中医研究院副院长刘保延。刘保延认为，SARS中医药临床研究中采取的一些思路和方法，将给中医药临床评价研究带来多方面的启迪。
■合作：多学科联合
在由中国中医研究院牵头组织的研究病例最多的“中西医结合SARS临床研究”项目中，集中了北京地区16家单位的300余名医护人员、统计专家及数据管理人员。刘保延介绍，不同学科的高效合作使研究数据得到了严格的质量控制，研究方法科学合理，得出的中西医结合治疗SARS的疗效也因此被人们所接受。
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世界卫生组织在分析了13份中西医结合治疗SARS的研究报告(其中10份来自中国大陆)后认为，中西医结合治疗SARS安全，具有潜在的治疗效果，并建议中西医结合的经验可供今后治疗SARS时参考。刘保延指出，多学科联合可以提高中医药科研工作的水平，更充分地利用现代科学技术，展示中医药的疗效。
■模式：临床-数据中心-临床
此次SARS中西医结合临床研究改变了中医界既往的临床研究模式，建立了“临床-数据中心-临床”的专业化分工单元和相应的组织结构以及操作规范。同时通过研究方案和研究组织形式的创新，努力实现临床科研工作一体化，将临床研究工作融入到临床实际工作中。这不仅减轻了临床研究工作者的负担，保证了研究资料的真实性，提高了研究质量，而且可以有效地体现中医辨证论治个体化诊疗的特点，使中医药的优势能够充分得到发挥。刘保延认为，这种模式将成为今后中医临床研究的重要模式之一。
■方法：追求设计方案的合理可行
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刘保延介绍，在临床研究设计时，科研人员首先将试验因素确定为有机组合的综合治疗方案而不是一方一药的比较，在保证分组原则基础上，尽量发挥个性化治疗措施的优势，最后针对结局进行比较。
其次，根据病情的动态变化，确定最合理的数据采集时点，如前14天连续采集数据，以后则3天采集1次；多病程入组，使介入时机研究成为可能；多中心研究，避免选择偏倚，保证了足够的分析病例。
同时，选择合适的数据分析统计方法。针对SARS临床观察数据的特点，利用多种统计分析工具，多方面地进行探索性的分析研究，在此基础上建立相关的方法如纵向数据的动态分析、混杂因素的识别和调整、非随机缺失数据的处理方法等，为科学评价中西医结合治疗SARS的疗效，阐明其作用的优势环节提供了有效的方法学。
■管理：专门设计、质量监控
刘保延介绍，课题组利用专业化的中医药临床评价中心，进行专门设计，建立了数据中心，并制定了各个流程的操作规范：专人负责数据的质量控制，同时强调质量监督与后评估、反馈机制等，并及时获得观察资料，将质量保证贯穿在研究的全程；简化观察表格设计，提高依从性和真实性；胸片等分析尽量采取科学、客观的方法。另外，积极争取政府部门、课题外专家小组的支持和帮助，协调各方力量，也是课题取得成功的重要保证。
刘保延认为，这种管理方法，不但提高了课题研究水平，保证了数据的真实性，也为今后中医临床疗效评价提供了有价值的模板。
图为中国中医研究院科研人员正在工作。
文/图本报记者 崔昕, 百拇医药