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收集信息定重点 全面核实查假药——淮安市楚州区探索广告药品稽查机制
http://www.100md.com 2005年1月27日 《中国医药报》2005.01.27
     违法药品广告随处可见,与此相对应的广告药品也鱼目混珠。药品监管部门充分发挥自身职能,主动出击广告药品,并将各种假劣广告药品及时清出药品市场,是切实保障人民群众用药安全有效的关键之一。近年来,江苏省淮安药品监督管理局楚州分局在严厉打击广告药品的各种违法、违规行为方面做出了有益的尝试,探索出一套行之有效的广告药品稽查机制。{l, http://www.100md.com

    广泛收集信息。药品广告不仅数量大,而且传播途径复杂。单靠零星的群众举报以及少数稽查人员的检查,很难收集到足够的广告信息。为此,楚州分局及时调整工作思路,在全局提出“人人都是广告药品信息员”,动态监控媒体发布及街头巷尾散发的宣传单等药品广告,并落实专人负责登记造册。据统计,该局过去每年收集到的药品广告信息不足10条,而2004年1年,该局就收集到各类药品广告信息73条,涉及广告药品55种。{l, http://www.100md.com

    及时锁定目标。广告药品较普通药品多具有较大的利润空间,在丰厚利润回报的诱惑下,许多药品经营、使用单位参与其中。为此,楚州分局根据药品广告上所载明的联系(咨询)电话、销售地址,及时锁定广告药品的经营、使用单位,并将其列为重点稽查对象。{l, http://www.100md.com

    全方位展开核查。一是核查广告药品进货渠道的合法性。前不久,楚州分局发现城区一家零售药店销售的广告药品“雪域肺宝”胶囊(通用品为“复方川贝精片”),内外包装十分精美,药品内外包装、标签及说明书均无明显破绽,但是,在核查药品进货渠道的相关资料时,稽查人员发现,药品生产企业许可证上载明的生产地址之一——“郫县郫筒镇成灌东路180号”,其核准的生产范围仅限酒剂,不含胶囊剂。该局立即发函联系成都市药品监督管理局郫县分局,不久即收到复函,证实该地址是阿坝州制药厂的一个分厂,1998年后就已停止生产。据此,假药“雪域肺宝”浮出水面。二是核查广告药品包装、标签及得魇橛≈频?br>规范性,依法认定广告药品是否存在擅自扩大功能主治范围的现象。三是核查广告品种及其生产企业的合法性。四是适时抽检,核查广告药品的内在质量。{l, http://www.100md.com

    严肃查处违法药品。对通过广告发现的违法药品,楚州分局做到发现一起,查处一起,绝不手软。2004年,该局先后查处了发布广告的“雪域肺宝”、“引阳胶囊”等假药案4起,“桃红清血丸”扩大功能主治案1起,违规购进广告药品案2起。对这些违法案件的查处,有效地遏制了当地药品广告泛滥的势头,同时,通过加大宣传力度,涉药单位对假劣广告药品的危害性也有了更深刻的认识,在广告药品的宣传、购进、验收等环节上,能主动索取有关证件,并认真审核,严把质量关。{l, http://www.100md.com

    (黄鸿飞 肖广东)(黄鸿飞;肖广东 )