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中成药标签和说明书亟待规范
http://www.100md.com 2005年1月27日 《中国医药报》2005.01.27
     编辑部:y}-!:3, 百拇医药

    笔者在日常检查中发现,很多中成药,甚至包括一些畅销的知名药品的包装标签和所附说明书标示内容不全,其中用药禁忌、不良反应和注意事项的缺项情况最多见。y}-!:3, 百拇医药

    中成药属于中药制剂,经多年临床验证已有明确的用药禁忌和注意事项,而中药学和方剂学已对这些用药禁忌和注意事项进行了分门别类的概括。此外,我国国家药品不良反应监测中心每年也定期发布药品不良反应公告,为厂家收集药品不良反应提供了便利。因此,要求中成药的标签和说明书的内容标示完整算不上苛刻。y}-!:3, 百拇医药

    根据《药品管理法》第五十四条和第八十六条规定,药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,否则,药品除依法按照假药、劣药论处外,还要给予警告,甚至撤销批准证明文件。y}-!:3, 百拇医药

    规范药品标签和说明书是保障群众用药安全有效的重要手段之一,厂家负有义不容辞的责任。药品的使用禁忌、不良反应和注意事项是在长期临床观察的基础上对该药品本身性状的客观认识,将它标注在标签和说明书上可以减少或杜绝由于不了解这些知识而造成的损害的发生。此外,随着自我药疗的逐步普及,越来越多的中成药进入了非处方药品目录。人们在自主选择药品时,更多的用药信息是从药品标签或说明书上获取。因此,药品标签和说明书显示的信息对群众合理安全用药起到至关重要的作用。y}-!:3, 百拇医药

    综上所述,笔者认为中成药标签、说明书亟待规范,刻不容缓。y}-!:3, 百拇医药

    宁夏贺兰县药品监督管理局 赵建华 任进云(赵建华;任进云 )