抗击艾滋病国药当自强
2004年10月，科技部将抗艾滋病病毒(HIV)抢仿药物列为重大科技攻关项目，并由中国医科院药物研究所等4家科研单位和东北制药总厂等4家国内企业组成课题项目组。时至今日，我国抗HIV的抢仿药物进度如何？记者从2005年1月中旬在中国医科院药物研究所召开的“我国抗HIV抢仿药物研究项目进展总结会议”上了解到，尽管面临种种困难，目前该项目所包括的6种药物的研究进展情况良好，甚至有个别药物的研究要比预期提前完成。:, http://www.100md.com
■形势——令人担忧:, http://www.100md.com
在会上，国家发改委的一位官员提到近年来我国艾滋病发病现状时无不担忧：“已经到了非常危险的时刻。”他指出，我国艾滋病发病人数急剧增加，2004年底，国务院防治艾滋病工作委员会办公室与联合国中国艾滋病专题组联合发布的《2004年中国艾滋病防治联合评估报告》指出，中国“截至2004年9月底，累计报告的艾滋病病毒感染者89067例，其中艾滋病病例20786例”。而且，更为严重的是，我国艾滋病正由高危人群向一般人群传播。:, http://www.100md.com
他说，早在2003年9月，卫生部常务副部长高强就已经在联合国大会艾滋病高级别会议上向世界承诺，中国将向农民和城镇经济困难人群中的艾滋病患者免费提供抗HIV药物。虽然目前我国已经有多个艾滋病治疗药物上市使艾滋病的鸡尾酒疗法完全依赖国产药物进行，降低了药物成本，但是就现状讲，要想提供足够的药物供应，政府仍需要付出巨大的努力。:, http://www.100md.com
企业的代表表示，将国产药物进行的艾滋病鸡尾酒疗法的年费用控制在3000~5000元人民币比较符合我国的现实情况，但是如果没有品种齐全、廉价、高效、足量的药物供应，这个目标恐怕很难实现。目前的数据表明，使用进口药物的费用大概是3~5万元人民币。另外，还可能会出现耐药、不良反应等问题干扰治疗的正常进程。:, http://www.100md.com
■困境——亟待突破:, http://www.100md.com
与会代表介绍，事实上，我国在抗HIV药物的生产和使用中还存在着很多亟须解决的问题。:, http://www.100md.com
据介绍，世界卫生组?WHO)在其抗HIV药物目录中一共列入了12种药物(包括1种药物组合物)，为基本医疗系统提供了最低标准的药物使用方案建议。但是在国内，只能获得7种抗HIV药物(包括两种药物组合物)，并且没有任何1种能用于儿童患者的剂型。:, http://www.100md.com
目前，我国已经在使用的国产抗HIV药物有去羟肌苷(ddI)、司他夫定(d4T)、奈韦拉平(NVP)和齐多夫定(AZT/ZDV)。但是，在使用这些药物中，也存在着不少问题：由于专利原因，只有ddI的散剂才可以在我国合法使用，给患者设置了服用的困难；乙肝病毒(HBV)的携带者不能服用NVP，而HBV携带者在中国人口中能占到相当大的比例；任何1种国产药物的组合都不是WHO推荐的一线用药的组合方案。
在会上，企业的研发人员还提到了一个最让人关注的障碍——“拉米夫定”难题。拉米夫定(3TC或Epivir)是所有的抗HIV药物一线用药组合中的一个重要组成。拉米夫定比大多数抗HIV药物都更容易耐受，副作用也小。但是，由于专利的原因，拉米夫定不能单独在中国市场上出售，只能按合适的剂量和齐多夫定组成药物组合物(3TC150毫克+AZT300毫克)进行销售。这种结果造成一种令人无奈的情况：不能耐受齐多夫定的患者同样将被迫停用拉米夫定。专家表示，这样无疑会给患者的治疗带来影响，更甚者会造成HIV的耐药。8l00-u1, 百拇医药
目前，卫生部只推荐两种一线的药物组合，司他夫定-去羟肌苷-奈韦拉平和齐多夫定-去羟肌苷-奈韦拉平。但是，国外关于奈韦拉平急性肝脏损害的报道却使它的使用陷入尴尬境界。另外，由于我国还不能获得单一剂型的最重要的抗HIV药物——拉米夫定，如果患者不能耐受上述的某一种抗病HIV药物时，也就没有机会选择拉米夫定来进行替换。8l00-u1, 百拇医药
发病人数急剧增加，却没有足够的廉价有效药物能满足需求。严峻的事实面前，如何绕开专利这块“顽石”已经成为政府、企业界、医药学界、患者心中的难解之痛。8l00-u1, 百拇医药
■突破——科技先行8l00-u1, 百拇医药
国家科技部相关负责人称上述的情况为，病人数量增加，耐药情况严重，治疗方案有限。“怎么办？”他说，“需要我们手头上有东西!进行技术储备是当前最为紧迫的任务!”8l00-u1, 百拇医药
对此，国家发改委的官员表示，将希望寄于国外企业的想法已经被实践证明不可行，惟一的办法就是我们自己干!8l00-u1, 百拇医药
参与这个项目的4家抗HIV药物定点生产企业是东北制药总厂、上海迪赛诺药业公司、厦门迈克药业公司和浙江华海药业公司。研究项目中主要包括6种抗HIV药物：阿巴卡?abacavir)、恩曲他滨(emtricitabine，FTC)、依非韦伦(efavi-renz)、奈非那韦(nelfinavir)、洛匹那韦(lopinavir)、夫沙那韦(fosamprenavir)。记者了解到，目前，该项目已经全部完成了资料调研、人员落实和经费落实工作，取得良好进展，个别药物研究已近尾声，有望提前完成。8l00-u1, 百拇医药
据中国医科院药物研究所副所长杜冠华介绍，该项目虽然以仿制药物为主，但是在实际工作中，研究人员经过创造性的劳动在合成工艺、处方研究方面，获得了多项新的成果，增强了产品的技术含量，提高了产品的生产效益，实现技术路线创新两项，产品创新1项(新剂型)。技术突破主要体现在药物工艺方面。其中，恩曲他滨是HIV与HBV的高效选择性抑制剂，由东北制药总厂和沈阳药科大学共同进行研发，在技术上有明显的改进，实现了技术突破。奈非那韦生产工艺创新更是达到了简短、方便、产率高、用料廉价、三废排量少、便于生产的目标。8l00-u1, 百拇医药
与会代表提出，艾滋病的用药只能依靠自己，而且除了仿制外，应该尽可能地实现创新，只有制定一个近期、中期、长期的规划，才能从根本上长远性地解决好艾滋病患者的用药问题。8l00-u1, 百拇医药
黎明前的黑暗也许更容易让人迷茫，但是对于中国的抗HIV药物研发现状，我们是否可以这么说：即便荆棘遍地，坦途已在前方。8l00-u1, 百拇医药
本报记者 刘云涛(刘云涛 )
■形势——令人担忧:, http://www.100md.com
在会上，国家发改委的一位官员提到近年来我国艾滋病发病现状时无不担忧：“已经到了非常危险的时刻。”他指出，我国艾滋病发病人数急剧增加，2004年底，国务院防治艾滋病工作委员会办公室与联合国中国艾滋病专题组联合发布的《2004年中国艾滋病防治联合评估报告》指出，中国“截至2004年9月底，累计报告的艾滋病病毒感染者89067例，其中艾滋病病例20786例”。而且，更为严重的是，我国艾滋病正由高危人群向一般人群传播。:, http://www.100md.com
他说，早在2003年9月，卫生部常务副部长高强就已经在联合国大会艾滋病高级别会议上向世界承诺，中国将向农民和城镇经济困难人群中的艾滋病患者免费提供抗HIV药物。虽然目前我国已经有多个艾滋病治疗药物上市使艾滋病的鸡尾酒疗法完全依赖国产药物进行，降低了药物成本，但是就现状讲，要想提供足够的药物供应，政府仍需要付出巨大的努力。:, http://www.100md.com
企业的代表表示，将国产药物进行的艾滋病鸡尾酒疗法的年费用控制在3000~5000元人民币比较符合我国的现实情况，但是如果没有品种齐全、廉价、高效、足量的药物供应，这个目标恐怕很难实现。目前的数据表明，使用进口药物的费用大概是3~5万元人民币。另外，还可能会出现耐药、不良反应等问题干扰治疗的正常进程。:, http://www.100md.com
■困境——亟待突破:, http://www.100md.com
与会代表介绍，事实上，我国在抗HIV药物的生产和使用中还存在着很多亟须解决的问题。:, http://www.100md.com
据介绍，世界卫生组?WHO)在其抗HIV药物目录中一共列入了12种药物(包括1种药物组合物)，为基本医疗系统提供了最低标准的药物使用方案建议。但是在国内，只能获得7种抗HIV药物(包括两种药物组合物)，并且没有任何1种能用于儿童患者的剂型。:, http://www.100md.com
目前，我国已经在使用的国产抗HIV药物有去羟肌苷(ddI)、司他夫定(d4T)、奈韦拉平(NVP)和齐多夫定(AZT/ZDV)。但是，在使用这些药物中，也存在着不少问题：由于专利原因，只有ddI的散剂才可以在我国合法使用，给患者设置了服用的困难；乙肝病毒(HBV)的携带者不能服用NVP，而HBV携带者在中国人口中能占到相当大的比例；任何1种国产药物的组合都不是WHO推荐的一线用药的组合方案。
在会上，企业的研发人员还提到了一个最让人关注的障碍——“拉米夫定”难题。拉米夫定(3TC或Epivir)是所有的抗HIV药物一线用药组合中的一个重要组成。拉米夫定比大多数抗HIV药物都更容易耐受，副作用也小。但是，由于专利的原因，拉米夫定不能单独在中国市场上出售，只能按合适的剂量和齐多夫定组成药物组合物(3TC150毫克+AZT300毫克)进行销售。这种结果造成一种令人无奈的情况：不能耐受齐多夫定的患者同样将被迫停用拉米夫定。专家表示，这样无疑会给患者的治疗带来影响，更甚者会造成HIV的耐药。8l00-u1, 百拇医药
目前，卫生部只推荐两种一线的药物组合，司他夫定-去羟肌苷-奈韦拉平和齐多夫定-去羟肌苷-奈韦拉平。但是，国外关于奈韦拉平急性肝脏损害的报道却使它的使用陷入尴尬境界。另外，由于我国还不能获得单一剂型的最重要的抗HIV药物——拉米夫定，如果患者不能耐受上述的某一种抗病HIV药物时，也就没有机会选择拉米夫定来进行替换。8l00-u1, 百拇医药
发病人数急剧增加，却没有足够的廉价有效药物能满足需求。严峻的事实面前，如何绕开专利这块“顽石”已经成为政府、企业界、医药学界、患者心中的难解之痛。8l00-u1, 百拇医药
■突破——科技先行8l00-u1, 百拇医药
国家科技部相关负责人称上述的情况为，病人数量增加，耐药情况严重，治疗方案有限。“怎么办？”他说，“需要我们手头上有东西!进行技术储备是当前最为紧迫的任务!”8l00-u1, 百拇医药
对此，国家发改委的官员表示，将希望寄于国外企业的想法已经被实践证明不可行，惟一的办法就是我们自己干!8l00-u1, 百拇医药
参与这个项目的4家抗HIV药物定点生产企业是东北制药总厂、上海迪赛诺药业公司、厦门迈克药业公司和浙江华海药业公司。研究项目中主要包括6种抗HIV药物：阿巴卡?abacavir)、恩曲他滨(emtricitabine，FTC)、依非韦伦(efavi-renz)、奈非那韦(nelfinavir)、洛匹那韦(lopinavir)、夫沙那韦(fosamprenavir)。记者了解到，目前，该项目已经全部完成了资料调研、人员落实和经费落实工作，取得良好进展，个别药物研究已近尾声，有望提前完成。8l00-u1, 百拇医药
据中国医科院药物研究所副所长杜冠华介绍，该项目虽然以仿制药物为主，但是在实际工作中，研究人员经过创造性的劳动在合成工艺、处方研究方面，获得了多项新的成果，增强了产品的技术含量，提高了产品的生产效益，实现技术路线创新两项，产品创新1项(新剂型)。技术突破主要体现在药物工艺方面。其中，恩曲他滨是HIV与HBV的高效选择性抑制剂，由东北制药总厂和沈阳药科大学共同进行研发，在技术上有明显的改进，实现了技术突破。奈非那韦生产工艺创新更是达到了简短、方便、产率高、用料廉价、三废排量少、便于生产的目标。8l00-u1, 百拇医药
与会代表提出，艾滋病的用药只能依靠自己，而且除了仿制外，应该尽可能地实现创新，只有制定一个近期、中期、长期的规划，才能从根本上长远性地解决好艾滋病患者的用药问题。8l00-u1, 百拇医药
黎明前的黑暗也许更容易让人迷茫，但是对于中国的抗HIV药物研发现状，我们是否可以这么说：即便荆棘遍地，坦途已在前方。8l00-u1, 百拇医药
本报记者 刘云涛(刘云涛 )