医疗机构制剂“何去何从”
本报北京讯 记者熊昌彪报道 “乡镇医生执业资格问题研讨会”在京召开。会上，有关专家和学者认为，在现行的国家医师制度框架内，可实行乡(镇)医师执业注册制度，使取得乡(镇)医师执业证书后的医疗卫生工作人员在农村乡镇卫生院、农村医疗诊所、村卫生室等乡以下医疗卫生机构执业。
近几年来，农村医疗卫生人才匮乏，发展后劲不足等问题日益凸显。依照《中华人民共和国执业医师法》和《护士管理条例》规定，我国目前的医生及护理人员从业，必须取得医师、护士执业资格。而另一方面，由于农村医疗条件和工资待遇的薄弱，一旦取得了医师资格证书，大部分医疗人员便会向城市流动，这就造成了农村医疗队伍的不稳定。另外，就每年毕业的数百万大中专生中的医学毕业生来说，由于很难在短时间内取得国家执业证书，这些由国家投入巨资培养出来的专业学子，一方面不能去“缺医”的农村发挥自己所学，另一方面为了生存不得不放弃专业，另觅他途。
一边是农村医疗机构缺乏稳定的医疗队伍，农民看病难、因病致贫、因病返贫现象日趋严重，一边是现行的医疗政策把每年毕业的数十万医学专业人才挡在了行业门外。就此问题，现任河南省卫生监督局副所长的刘宏兆在今年的“两会”上提出“乡医”制度设想，并得到了一些有识之士的赞同。此次研讨会上，与会的专家和学者对建议，应充分利用国家实际培养的专业医疗卫生人才，调整乡镇医生的准入制度，努力促进医疗重心有效下移，大力加强乡镇卫生院与农村卫生室的行业人才建设，通过政策性规定，尽快制定并推行“乡医”制度，使获得执业资格的“乡医”在县级以下的乡镇及农村医疗机构行医。这样一来，既为农村建立了一支稳定的医疗队伍，解决了农民看病难的问题，又可以有效解决医学院校大中专毕业生的就业问题，可谓一举两得。
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在这次研讨会上，专家们指出，“乡医”设想的核心就是要让医护专业人才在乡镇医院扎下根来，为周围农民的身心健康和幸福生活服务。这次研讨会是由《中国医药导报》杂志社、《中国现代医生》杂志社联合主办的。
作为临床用药的补充，医疗机构制剂在临床上发挥着重要作用。但随着我国制药工业的迅速发展，药品生产不断规范化、规模化，药品品种也不断丰富，临床用药有了更多的选择；再加上国家对医疗机构制剂注册监管的日益严格，使一些医疗机构不得不缩小制剂配制规模，更有一些医疗机构停止了配制制剂。面对这种新形势，医疗机构制剂到底该“何去何从”？
其实，医疗机构制剂之所以面临如此被动的局面，原因是多方面的：
一是定位不够准确。长期以来，医疗机构将制剂作为创收的重要途径，与生产企业争市场，一些医疗机构甚至直接配制已上市的药品、保护期新药、中药保护品种等，轻易获利。这使得医疗机构对制剂品种的特殊性没有正确的认识，对治疗新方法、新配方的研究重视不够，没有开发特色制剂品种的意识，从而在形势变化后显得措手不及。二是医疗机构制剂研发、配制成本明显增加。由于国家对医疗机构制剂注册监管的加强，多数医疗机构不得不委托相应的单位开展制剂研究，较高的经费支出使医疗机构承受着更大的压力。三是制剂室的认证势在必行，医疗机构面临着增加专业技术人员、改进配制条件等现实问题。是增加投入还是就此罢手一时不易定夺，使很多医疗机构在制剂配制上犹豫不决。四是医疗纠纷的不断增加，使医疗机构对制剂的使用更为谨慎。
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鉴于此，医疗机构配制制剂，要做到以下几点。
首先，要正确认识制剂的重要性。医疗机构制剂具有申报快、成本低、配制量小、价格便宜等优势，能促进新配方在临床中的及时使用。同时，一些用量小、利润低的医疗急需产品，以及质量不稳定的品种，也需要由医疗机构进行配制。这都说明医疗机构制剂是有生存空间的，不会因为医药工业的发展而消失。因此，医疗机构应高度重视制剂的研发和配制，充分发挥其在医疗中的作用。
其次，要坚持临床与制剂相结合。各医疗机构都有自己的特色，尤其是特色专科，非常需要自制制剂作为支撑，而一个好的制剂也会成为新药开发的重要来源。因此，坚持制剂来源于临床、服务于临床十分重要。医疗机构要紧紧围绕这一基本原则，向给药方案个体化方向发展，向技术开发型转变，积极做好新制剂的研发工作。
第三，要合理配置资源。医疗机构应加大体制改革，逐步扩大规模，使医疗机构制剂在更广的范围内使用。同时，医疗机构还应与药品生产企业建立良好的合作关系，联合开发有价值的制剂。
还要提及的一点是，各级监管部门也要实行科学监管，促进制剂的健康发展。一是要简化审批手续，着重制剂的工艺和质量标准方面的监管。二是实施分类管理。医疗机构制剂室毕竟只是为某一医疗机构服务，因此，对其规模和条件可适当放宽，不需要参照药品生产企业的管理。三是允许进行委托加工。药品生产企业通过GMP认证后，硬件、软件均有很大提高，医疗机构完全可以利用药品生产企业的条件加工制剂，这样既节省了投资，又保证了质量。
文/许伏新, 百拇医药
近几年来，农村医疗卫生人才匮乏，发展后劲不足等问题日益凸显。依照《中华人民共和国执业医师法》和《护士管理条例》规定，我国目前的医生及护理人员从业，必须取得医师、护士执业资格。而另一方面，由于农村医疗条件和工资待遇的薄弱，一旦取得了医师资格证书，大部分医疗人员便会向城市流动，这就造成了农村医疗队伍的不稳定。另外，就每年毕业的数百万大中专生中的医学毕业生来说，由于很难在短时间内取得国家执业证书，这些由国家投入巨资培养出来的专业学子，一方面不能去“缺医”的农村发挥自己所学，另一方面为了生存不得不放弃专业，另觅他途。
一边是农村医疗机构缺乏稳定的医疗队伍，农民看病难、因病致贫、因病返贫现象日趋严重，一边是现行的医疗政策把每年毕业的数十万医学专业人才挡在了行业门外。就此问题，现任河南省卫生监督局副所长的刘宏兆在今年的“两会”上提出“乡医”制度设想，并得到了一些有识之士的赞同。此次研讨会上，与会的专家和学者对建议，应充分利用国家实际培养的专业医疗卫生人才，调整乡镇医生的准入制度，努力促进医疗重心有效下移，大力加强乡镇卫生院与农村卫生室的行业人才建设，通过政策性规定，尽快制定并推行“乡医”制度，使获得执业资格的“乡医”在县级以下的乡镇及农村医疗机构行医。这样一来，既为农村建立了一支稳定的医疗队伍，解决了农民看病难的问题，又可以有效解决医学院校大中专毕业生的就业问题，可谓一举两得。
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在这次研讨会上，专家们指出，“乡医”设想的核心就是要让医护专业人才在乡镇医院扎下根来，为周围农民的身心健康和幸福生活服务。这次研讨会是由《中国医药导报》杂志社、《中国现代医生》杂志社联合主办的。
作为临床用药的补充，医疗机构制剂在临床上发挥着重要作用。但随着我国制药工业的迅速发展，药品生产不断规范化、规模化，药品品种也不断丰富，临床用药有了更多的选择；再加上国家对医疗机构制剂注册监管的日益严格，使一些医疗机构不得不缩小制剂配制规模，更有一些医疗机构停止了配制制剂。面对这种新形势，医疗机构制剂到底该“何去何从”？
其实，医疗机构制剂之所以面临如此被动的局面，原因是多方面的：
一是定位不够准确。长期以来，医疗机构将制剂作为创收的重要途径，与生产企业争市场，一些医疗机构甚至直接配制已上市的药品、保护期新药、中药保护品种等，轻易获利。这使得医疗机构对制剂品种的特殊性没有正确的认识，对治疗新方法、新配方的研究重视不够，没有开发特色制剂品种的意识，从而在形势变化后显得措手不及。二是医疗机构制剂研发、配制成本明显增加。由于国家对医疗机构制剂注册监管的加强，多数医疗机构不得不委托相应的单位开展制剂研究，较高的经费支出使医疗机构承受着更大的压力。三是制剂室的认证势在必行，医疗机构面临着增加专业技术人员、改进配制条件等现实问题。是增加投入还是就此罢手一时不易定夺，使很多医疗机构在制剂配制上犹豫不决。四是医疗纠纷的不断增加，使医疗机构对制剂的使用更为谨慎。
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鉴于此，医疗机构配制制剂，要做到以下几点。
首先，要正确认识制剂的重要性。医疗机构制剂具有申报快、成本低、配制量小、价格便宜等优势，能促进新配方在临床中的及时使用。同时，一些用量小、利润低的医疗急需产品，以及质量不稳定的品种，也需要由医疗机构进行配制。这都说明医疗机构制剂是有生存空间的，不会因为医药工业的发展而消失。因此，医疗机构应高度重视制剂的研发和配制，充分发挥其在医疗中的作用。
其次，要坚持临床与制剂相结合。各医疗机构都有自己的特色，尤其是特色专科，非常需要自制制剂作为支撑，而一个好的制剂也会成为新药开发的重要来源。因此，坚持制剂来源于临床、服务于临床十分重要。医疗机构要紧紧围绕这一基本原则，向给药方案个体化方向发展，向技术开发型转变，积极做好新制剂的研发工作。
第三，要合理配置资源。医疗机构应加大体制改革，逐步扩大规模，使医疗机构制剂在更广的范围内使用。同时，医疗机构还应与药品生产企业建立良好的合作关系，联合开发有价值的制剂。
还要提及的一点是，各级监管部门也要实行科学监管，促进制剂的健康发展。一是要简化审批手续，着重制剂的工艺和质量标准方面的监管。二是实施分类管理。医疗机构制剂室毕竟只是为某一医疗机构服务，因此，对其规模和条件可适当放宽，不需要参照药品生产企业的管理。三是允许进行委托加工。药品生产企业通过GMP认证后，硬件、软件均有很大提高，医疗机构完全可以利用药品生产企业的条件加工制剂，这样既节省了投资，又保证了质量。
文/许伏新, 百拇医药