零售药店换新证 管理水平上台阶——重庆市北碚区药品经营许可证换证工作结束
本报重庆讯 记者龚毅 通讯员赵练报道 按照《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的规定，重庆市食品药品监督管理局北碚分局对辖区内139家药品零售企业开展了换发《药品经营许可证》工作。经过4个多月的努力，近日，换证工作已经圆满结束。|, http://www.100md.com
据了解，2004年7月，北碚分局召集辖区内所有符合换证条件的零售药店或零售连锁药店负责人召开换证工作会，统一传达换证精神，具体部署换证工作的方案。换证工作采取自查、申请、资料审查，必要时进行现场审查相结合的方式。北碚分局严格按照《行政许可法》的相关要求，设计了从受理、验收到审批的一系列规范表格，对申请材料采取受理、不予受理、补正材料均一次性告知申请人的方法，减少了不必要的手续和环节，使换证工作效率大大提高，得到了换证申请人的一致好评。|, http://www.100md.com
在开展换证工作过程中，北碚分局对药店上报的自查情况和换证材料进行了认真审查，结合该局建立的药店不良行为记录及违法案件查处情况，他们对经营行为良好、管理较规范的97家药品零售企业决定不进行现场审查，并以书面方式告知企业。另外，将经营中药材、中药饮片，营业场所面积不足40平方米，曾被群众投诉举报，曾因违法行为受到食品药品监管部门处罚，申请变更经营范围或经营地址的42家药品零售企业列为重点审查对象，参照企业GSP认证检查评定标准对其实施了有针对性的现场审查。对经现场验收符合要求的企业准予换证，对经现场检查不符合要求的18家企业进行了现场指导，并责令其限期整改到位，否则不予换证。在北碚分局的督促和指导下，15家企业通过搬迁、扩建、加强药品分类管理、加强中药师管理、统一连锁门店商号及规范药店经营行为等方式达到了换证要求，并已通过食品药品监管部门的现场验收；3家整改后仍达不到换证标准的企业未予换证。|, http://www.100md.com
据北碚分局有关负责人介绍舜位恢すぷ饔兴母鐾怀鎏氐恪R皇羌岢直曜肌?br>企业自查和现场审查均严格参照GSP认证检查评定标准进行，不达标准不予换证。二是高效便民。换证工作从部署到实施，程序紧凑，审查对象有重点，现场验收有针对性。三是表格规范。严格遵照《行政许可法》的要求，从受理材料到审批发证，设计使用了一系列规范表格，使换证程序一目了然，这是北碚分局在行政许可审批工作方面的一次创新。四是药店管理水平得到明显提高。此次食品药品监管部门以换证为契机，推动药品零售企业加强自身管理的做法取得了显著效果，通过换证，北碚分局进一步掌握了药品零售企业的基本情况，健全了药店及其从业人员档案，为进一步搞好监管工作奠定了良好的基础，同时，通过换证，北碚区药品零售企业经营面貌也焕然一新，管理水平上了一个新台阶。(龚毅；赵练 )
据了解，2004年7月，北碚分局召集辖区内所有符合换证条件的零售药店或零售连锁药店负责人召开换证工作会，统一传达换证精神，具体部署换证工作的方案。换证工作采取自查、申请、资料审查，必要时进行现场审查相结合的方式。北碚分局严格按照《行政许可法》的相关要求，设计了从受理、验收到审批的一系列规范表格，对申请材料采取受理、不予受理、补正材料均一次性告知申请人的方法，减少了不必要的手续和环节，使换证工作效率大大提高，得到了换证申请人的一致好评。|, http://www.100md.com
在开展换证工作过程中，北碚分局对药店上报的自查情况和换证材料进行了认真审查，结合该局建立的药店不良行为记录及违法案件查处情况，他们对经营行为良好、管理较规范的97家药品零售企业决定不进行现场审查，并以书面方式告知企业。另外，将经营中药材、中药饮片，营业场所面积不足40平方米，曾被群众投诉举报，曾因违法行为受到食品药品监管部门处罚，申请变更经营范围或经营地址的42家药品零售企业列为重点审查对象，参照企业GSP认证检查评定标准对其实施了有针对性的现场审查。对经现场验收符合要求的企业准予换证，对经现场检查不符合要求的18家企业进行了现场指导，并责令其限期整改到位，否则不予换证。在北碚分局的督促和指导下，15家企业通过搬迁、扩建、加强药品分类管理、加强中药师管理、统一连锁门店商号及规范药店经营行为等方式达到了换证要求，并已通过食品药品监管部门的现场验收；3家整改后仍达不到换证标准的企业未予换证。|, http://www.100md.com
据北碚分局有关负责人介绍舜位恢すぷ饔兴母鐾怀鎏氐恪R皇羌岢直曜肌?br>企业自查和现场审查均严格参照GSP认证检查评定标准进行，不达标准不予换证。二是高效便民。换证工作从部署到实施，程序紧凑，审查对象有重点，现场验收有针对性。三是表格规范。严格遵照《行政许可法》的要求，从受理材料到审批发证，设计使用了一系列规范表格，使换证程序一目了然，这是北碚分局在行政许可审批工作方面的一次创新。四是药店管理水平得到明显提高。此次食品药品监管部门以换证为契机，推动药品零售企业加强自身管理的做法取得了显著效果，通过换证，北碚分局进一步掌握了药品零售企业的基本情况，健全了药店及其从业人员档案，为进一步搞好监管工作奠定了良好的基础，同时，通过换证，北碚区药品零售企业经营面貌也焕然一新，管理水平上了一个新台阶。(龚毅；赵练 )