复方中药创新研究有了新模式
近日，“十五”国家科技攻关——优质高效中药新药的示范性研究课题“通络救脑注射液开发研究”通过验收。
该课题由北京中医药大学李澎涛教授和王月琦教授主持，根据脑缺血性中风病的病理特点，在国内外率先提出了针对缺血性中风病脑缺血级联损伤中炎症反应这一核心病理过程的治疗思维，并进一步深化王永炎院士关于中风病“毒损脑络”病机学说，创立了解毒通络治法及新药研发思路，在其主持的“973”课题——祛邪扶正方剂的研究对脑缺血损伤有效中药组分与作用环节研究基础上，筛选组成了通络救脑注射液。药理学研究表明，该药不仅能有效阻断炎症因子对脑组织的级联损伤，保护血脑屏障和神经细胞，而且在改善缺血区血流状态方面显著优于活血化瘀制剂。临床研究显示，该品种在减轻脑水肿、缩小半影区体积、降低致残率、增加脑灌流量等方面均具有显著的临床优势，且未发现明显不良反应。
在制剂工艺上，课题组经过反复研究和验证，确定了中药有效组分入药方式，成功实现了药材、制剂中间过程和终产品的指纹图谱质量控制。制定的通络救脑注射液的组分、半成品和成品的质量控制标准，以及通络救脑注射液的中药材、有效组分和注射剂成品的指纹图谱方法，均居当前现代化中药注射剂的领先水平，并显示了优良的质量稳定性。, http://www.100md.com(马骏)
该课题由北京中医药大学李澎涛教授和王月琦教授主持，根据脑缺血性中风病的病理特点，在国内外率先提出了针对缺血性中风病脑缺血级联损伤中炎症反应这一核心病理过程的治疗思维，并进一步深化王永炎院士关于中风病“毒损脑络”病机学说，创立了解毒通络治法及新药研发思路，在其主持的“973”课题——祛邪扶正方剂的研究对脑缺血损伤有效中药组分与作用环节研究基础上，筛选组成了通络救脑注射液。药理学研究表明，该药不仅能有效阻断炎症因子对脑组织的级联损伤，保护血脑屏障和神经细胞，而且在改善缺血区血流状态方面显著优于活血化瘀制剂。临床研究显示，该品种在减轻脑水肿、缩小半影区体积、降低致残率、增加脑灌流量等方面均具有显著的临床优势，且未发现明显不良反应。
在制剂工艺上，课题组经过反复研究和验证，确定了中药有效组分入药方式，成功实现了药材、制剂中间过程和终产品的指纹图谱质量控制。制定的通络救脑注射液的组分、半成品和成品的质量控制标准，以及通络救脑注射液的中药材、有效组分和注射剂成品的指纹图谱方法，均居当前现代化中药注射剂的领先水平，并显示了优良的质量稳定性。, http://www.100md.com(马骏)