关于GAP基地建设的三点思考
GAP基地建设,引发内力是关键。在中药材GAP基地建设中,企业是主体,监管部门、地方政府以及相关协会等只是起到引导、指导、扶持、促进、监督的作用,目的是为企业创造良好的发展环境,充分调动企业的主观能动性。因此,如何引发企业的内在动力才是监管部门、地方政府以及相关协会开展此项工作的指导思想。相关部门和协会应积极组织各种相关培训,帮助和引导企业及种植户深刻理解GAP基地建设的重要性,掌握相关专业知识;主动为企业和种植户提供信息及政策支持,调动他们的积极性。只有生产主体的思想认识到位了,观念更新了,技能扎实了,基地建设中的困难才能得到有效解决。i^uk, 百拇医药
GAP基地建设,过程监督是重点。通过认证不是建设中药材GAP基地的最终目的,有效控制中药材生产过程、从源头确保中药产品质量,才是建设中药材GAP基地的根本目的。因此,在GAP基地建设中,过程监督最重要。作为生产主体,企业和基地农户必须把工作重点放在每个生产环节的监控上,而不是为认证而认证。同样,对于监管部门来说,GAP认证检查只是一种现场检查,而且是从一个特定的时间点和有限的资料中看其生产过程,并不能对生产全过程进行实际监督。所以,监管部门除了听汇报外,还应多去现场调研、察看,提前介入,时时监督,及时发现问题及时督促企业纠正,使企业严格按规范作业,认证不走弯路。i^uk, 百拇医药
GAP基地建设,协作机制是保证。由于中药材生产周期长、涉及面广、质量控制点多,监管难度在GMP认证之上。地方各级政府应从资金、政策等方面加大对中药材种植基地的扶持力度,有关乡镇、村委会要重点做好企业与农民的协调工作,特别是在长期租赁耕地、签订种植合同方面,促进双方实现长期、合法、互利的目的。例如,目前许多基地实行“公司+基地+农户”的模式,由公司牵头,统一签订种植合同,统一组织中药材种植管理,并在地方政府的支持下,以村为单位,统一为种植户免费配置设施,统一实施GAP,形成区域化生产,工厂化管理,避免分散种植、标准不一、管理困难等现象发生。在检测上,为了解决资金不足、大型精密仪器缺乏等实际问题,许多基地还实行“基地+公司+科技”的模式,双方建立可靠的技术合作关系,保证中药材种植技术符合标准,为GAP认证打下坚实基础。i^uk, 百拇医药
山西省运城市药品监督管理局 刘峰(刘峰 )
GAP基地建设,过程监督是重点。通过认证不是建设中药材GAP基地的最终目的,有效控制中药材生产过程、从源头确保中药产品质量,才是建设中药材GAP基地的根本目的。因此,在GAP基地建设中,过程监督最重要。作为生产主体,企业和基地农户必须把工作重点放在每个生产环节的监控上,而不是为认证而认证。同样,对于监管部门来说,GAP认证检查只是一种现场检查,而且是从一个特定的时间点和有限的资料中看其生产过程,并不能对生产全过程进行实际监督。所以,监管部门除了听汇报外,还应多去现场调研、察看,提前介入,时时监督,及时发现问题及时督促企业纠正,使企业严格按规范作业,认证不走弯路。i^uk, 百拇医药
GAP基地建设,协作机制是保证。由于中药材生产周期长、涉及面广、质量控制点多,监管难度在GMP认证之上。地方各级政府应从资金、政策等方面加大对中药材种植基地的扶持力度,有关乡镇、村委会要重点做好企业与农民的协调工作,特别是在长期租赁耕地、签订种植合同方面,促进双方实现长期、合法、互利的目的。例如,目前许多基地实行“公司+基地+农户”的模式,由公司牵头,统一签订种植合同,统一组织中药材种植管理,并在地方政府的支持下,以村为单位,统一为种植户免费配置设施,统一实施GAP,形成区域化生产,工厂化管理,避免分散种植、标准不一、管理困难等现象发生。在检测上,为了解决资金不足、大型精密仪器缺乏等实际问题,许多基地还实行“基地+公司+科技”的模式,双方建立可靠的技术合作关系,保证中药材种植技术符合标准,为GAP认证打下坚实基础。i^uk, 百拇医药
山西省运城市药品监督管理局 刘峰(刘峰 )