中药治疗心脑血管疾病大有可为 天丹通络胶囊被中医急诊专家推荐为中风急症首选用药
复方川芎胶囊得到广泛赞誉
中华中医药学会急诊分会第二届换届暨学术研讨会2005年2月26日至27日在北京召开，以中国工程院院士王永炎为首的来自全国各地中医急诊专家出席了会议。会议期间，山东凤凰制药股份有限公司就其独家生产的国家新药复方川芎胶囊、天丹通络胶囊的药理及临床研究情况向各位专家进行了介绍，专家们从产品的处方组成、适应证及临床应用等方面进行了认真的讨论，复方川芎胶囊在冠心病的应用中得到广泛好评，天丹通络胶囊被一致推荐为中风病急症首选用药。
胸痹(冠心病、心绞痛)是临床常见病、多发病。中医认为瘀血痹阻心脉是其基本病机，复方川芎胶囊具有活血化瘀、通脉止痛之功效，对冠心病、心绞痛属中医心血瘀阻证者疗效显著。
中风是中老年人一种常见病、多发病，具有较高的病死率、致残率，并有逐步年轻化的趋势。中医认为风、火、痰、气、虚为主要病因，尤以痰、瘀为历代医家所重视，目前中医界倾向认为痰、瘀互结是中风病急症的主要病机。
, http://www.100md.com
天丹通络胶囊具有活血通络、熄风祛痰之功效，该药对急性期及恢复早期中风患者症状具有显著的改善作用。
与会专家认为，两种产品组方合理严谨，特色明显，临床研究资料规范完整。复方川芎胶囊治疗心血瘀阻型胸痹(冠心病、心绞痛)，适应证广疗效显著，可为临床治疗胸痹首选用药；天丹通络胶囊治中风，其疗效确切，是治疗脑梗塞急性期、恢复早期目前首选的中成药，在临床实践中该药针对脑中风恢复期及后遗症期同样有效，该药疗效显著，无不良反应，安全可靠，是值得进行大力推广的中医急症药品。中华中医药学会急诊分会希望全国各省、市中医院急诊科(室)对该产品进行推广应用，造福于人类。(文 益)
复方川芎胶囊治疗胸痹(冠心病、心绞痛)的临床观察
观察单位：山东中医药大学附属医院
天津中医学院第一附属医院等
, 百拇医药
复方川芎胶囊是山东凤凰制药股份有限公司生产的中药新药，具有活血化瘀、通脉止痛的功效，临床上用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗。为考察该产品的治疗冠心病、心绞痛的临床疗效，我们依据《新药审批办法》并参照《中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则》，制定复方川芎胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)心血瘀阻证临床试验方案，由山东中医药大学附属医院等5家医院共同参加临床试验研究。现将试验情况汇报如下：
资料与方法
1.1一般资料
本研究共有合格受试者450例，随机双盲试验组150例，随机双盲对照组150例，开放试验组150例。
1.2选择标准
中医诊断标准及中医心血瘀阻证辨证标准
参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》(1993年卫生部版)
, http://www.100md.com
西医诊断标准
参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》)
心绞痛轻重分级标准
参照《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》)
1.3试验方法
本试验采用多中心、分层、随机、双盲、双模拟对照试验及开放试验的方法，对照药选用复方丹参片，两组均以服药4周为一疗程。
1.4疗效判定标准
临床证候疗效采用定量积分法。
心绞痛疗效判定标准
参照《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》)
, 百拇医药
结 果
一、各组可比性比较
试验组与对照组治疗前病人来源、性别、年龄、病程、心绞痛分型、分期、临床症状及舌象及中医病情程度等比较，差异均无显著性意义，表明影响两组预后的主要因素具有均衡性。
二、各组疗效比较
1.临床证侯疗效比较试验结果显示，试验组、对照组和开放组临床证候疗效显效率分别为52.67%、30.67%、54.67%，总有效率分别为91.33%、80.67%、92.67%。试验组与对照组组间比较，差异有非常显著性意义。
试验组、对照组和开放组单项症状、舌脉象治疗后消失率比较，试验组与对照组两组在胸痛、胸闷、心悸和舌质方面差异有显著性意义。
2.各组心绞痛疗效比较试验结果显示，试验组、对照组和开放组心绞痛疗效显效率分别为43.33%、25.33%、46.00%，总有效率分别为88.67%、73.33%、90.00%。试验组与对照组组间比较，差异有非常显著性意义。试验组、对照组和开放组在心绞痛发作频率、心绞痛持续时间上治疗前后比较，差异均有非常显著性意义。
, 百拇医药
试验组与对照组组间比较，治疗后心绞痛起效时间差异有显著性意义。
3.各组心电图疗效比较试验结果显示，试验组、对照组和开放组心电图疗效显效率分别为25.33%、14.00%、23.33%，总有效率分别为63.33%、50.67%、65.33%。随机试验组与对照组组间比较，差异有非常显著性意义；试验组、对照组和开放组心电图T波低平组间比较，差异有显著性意义；T波倒置，差异无显著性意义；S-T段下移组间比较，差异有显著性意义。
4.硝酸甘油停减率及其用量变化试验结果显示，试验组、对照组硝酸甘油停减率统计比较，差异有显著性意义；试验组、对照组硝酸甘油用量组间比较，差异有显著性意义。
三、安全性指标观察
用药前安全性指标正常者用药后未见有异常改变者。
, 百拇医药 两组病人于治疗期间及结束后未发现有出现皮疹、胃肠道反应及肝肾损伤者。
结论
胸痹(冠心病、心绞痛)是临床常见疾病，多发于中年以上，发病率高，危害大。“不通则痛”，气滞不畅，瘀血停滞，壅阻心脉是导致本病的基本的病机，复方川芎胶囊具有活血化瘀，通脉止痛之功效，故适用于胸痹(冠心病、心绞痛)心血瘀阻证的患者。
临床研究表明，复方川芎胶囊治疗胸痹(冠心病、心绞痛)有较好的疗效，尤其在临床证候疗效、心绞痛疗效、心电图疗效、心绞痛起效时间、缩短心绞痛疼痛时间等方面，均优于复方丹参片对照药。治疗过程中未发现对肝、肾、血液系统有损害，安全性较好。本制剂为胶囊剂型，携带、服用方便，疗效可靠，无明显不适应证和禁忌证。该药疗效确切，是临床治疗胸痹(冠心病、心绞痛)首选用药，值得推广应用。, 百拇医药
中华中医药学会急诊分会第二届换届暨学术研讨会2005年2月26日至27日在北京召开，以中国工程院院士王永炎为首的来自全国各地中医急诊专家出席了会议。会议期间，山东凤凰制药股份有限公司就其独家生产的国家新药复方川芎胶囊、天丹通络胶囊的药理及临床研究情况向各位专家进行了介绍，专家们从产品的处方组成、适应证及临床应用等方面进行了认真的讨论，复方川芎胶囊在冠心病的应用中得到广泛好评，天丹通络胶囊被一致推荐为中风病急症首选用药。
胸痹(冠心病、心绞痛)是临床常见病、多发病。中医认为瘀血痹阻心脉是其基本病机，复方川芎胶囊具有活血化瘀、通脉止痛之功效，对冠心病、心绞痛属中医心血瘀阻证者疗效显著。
中风是中老年人一种常见病、多发病，具有较高的病死率、致残率，并有逐步年轻化的趋势。中医认为风、火、痰、气、虚为主要病因，尤以痰、瘀为历代医家所重视，目前中医界倾向认为痰、瘀互结是中风病急症的主要病机。
, http://www.100md.com
天丹通络胶囊具有活血通络、熄风祛痰之功效，该药对急性期及恢复早期中风患者症状具有显著的改善作用。
与会专家认为，两种产品组方合理严谨，特色明显，临床研究资料规范完整。复方川芎胶囊治疗心血瘀阻型胸痹(冠心病、心绞痛)，适应证广疗效显著，可为临床治疗胸痹首选用药；天丹通络胶囊治中风，其疗效确切，是治疗脑梗塞急性期、恢复早期目前首选的中成药，在临床实践中该药针对脑中风恢复期及后遗症期同样有效，该药疗效显著，无不良反应，安全可靠，是值得进行大力推广的中医急症药品。中华中医药学会急诊分会希望全国各省、市中医院急诊科(室)对该产品进行推广应用，造福于人类。(文 益)
复方川芎胶囊治疗胸痹(冠心病、心绞痛)的临床观察
观察单位：山东中医药大学附属医院
天津中医学院第一附属医院等
, 百拇医药
复方川芎胶囊是山东凤凰制药股份有限公司生产的中药新药，具有活血化瘀、通脉止痛的功效，临床上用于冠心病、稳定型心绞痛的治疗。为考察该产品的治疗冠心病、心绞痛的临床疗效，我们依据《新药审批办法》并参照《中药新药治疗冠心病的临床研究指导原则》，制定复方川芎胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)心血瘀阻证临床试验方案，由山东中医药大学附属医院等5家医院共同参加临床试验研究。现将试验情况汇报如下：
资料与方法
1.1一般资料
本研究共有合格受试者450例，随机双盲试验组150例，随机双盲对照组150例，开放试验组150例。
1.2选择标准
中医诊断标准及中医心血瘀阻证辨证标准
参照《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》(1993年卫生部版)
, http://www.100md.com
西医诊断标准
参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》)
心绞痛轻重分级标准
参照《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》)
1.3试验方法
本试验采用多中心、分层、随机、双盲、双模拟对照试验及开放试验的方法，对照药选用复方丹参片，两组均以服药4周为一疗程。
1.4疗效判定标准
临床证候疗效采用定量积分法。
心绞痛疗效判定标准
参照《冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准》)
, 百拇医药
结 果
一、各组可比性比较
试验组与对照组治疗前病人来源、性别、年龄、病程、心绞痛分型、分期、临床症状及舌象及中医病情程度等比较，差异均无显著性意义，表明影响两组预后的主要因素具有均衡性。
二、各组疗效比较
1.临床证侯疗效比较试验结果显示，试验组、对照组和开放组临床证候疗效显效率分别为52.67%、30.67%、54.67%，总有效率分别为91.33%、80.67%、92.67%。试验组与对照组组间比较，差异有非常显著性意义。
试验组、对照组和开放组单项症状、舌脉象治疗后消失率比较，试验组与对照组两组在胸痛、胸闷、心悸和舌质方面差异有显著性意义。
2.各组心绞痛疗效比较试验结果显示，试验组、对照组和开放组心绞痛疗效显效率分别为43.33%、25.33%、46.00%，总有效率分别为88.67%、73.33%、90.00%。试验组与对照组组间比较，差异有非常显著性意义。试验组、对照组和开放组在心绞痛发作频率、心绞痛持续时间上治疗前后比较，差异均有非常显著性意义。
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试验组与对照组组间比较，治疗后心绞痛起效时间差异有显著性意义。
3.各组心电图疗效比较试验结果显示，试验组、对照组和开放组心电图疗效显效率分别为25.33%、14.00%、23.33%，总有效率分别为63.33%、50.67%、65.33%。随机试验组与对照组组间比较，差异有非常显著性意义；试验组、对照组和开放组心电图T波低平组间比较，差异有显著性意义；T波倒置，差异无显著性意义；S-T段下移组间比较，差异有显著性意义。
4.硝酸甘油停减率及其用量变化试验结果显示，试验组、对照组硝酸甘油停减率统计比较，差异有显著性意义；试验组、对照组硝酸甘油用量组间比较，差异有显著性意义。
三、安全性指标观察
用药前安全性指标正常者用药后未见有异常改变者。
, 百拇医药 两组病人于治疗期间及结束后未发现有出现皮疹、胃肠道反应及肝肾损伤者。
结论
胸痹(冠心病、心绞痛)是临床常见疾病，多发于中年以上，发病率高，危害大。“不通则痛”，气滞不畅，瘀血停滞，壅阻心脉是导致本病的基本的病机，复方川芎胶囊具有活血化瘀，通脉止痛之功效，故适用于胸痹(冠心病、心绞痛)心血瘀阻证的患者。
临床研究表明，复方川芎胶囊治疗胸痹(冠心病、心绞痛)有较好的疗效，尤其在临床证候疗效、心绞痛疗效、心电图疗效、心绞痛起效时间、缩短心绞痛疼痛时间等方面，均优于复方丹参片对照药。治疗过程中未发现对肝、肾、血液系统有损害，安全性较好。本制剂为胶囊剂型，携带、服用方便，疗效可靠，无明显不适应证和禁忌证。该药疗效确切，是临床治疗胸痹(冠心病、心绞痛)首选用药，值得推广应用。, 百拇医药