预混辅料系列专稿之三——预混辅料面面观
充分利用众多的现有辅料，灵活地设计预混辅料的配方，可以使其不断展现新的特性。通过技术人员的探索，越来越多具有先进功能的预混辅料相继出现。j&wl, 百拇医药
例如，经典的薄膜包衣预混料欧巴代(OPADRY)，是以羟丙甲纤维素(HPMC)，羟丙基纤维素(HPC)，乙基纤维素(EC)，聚苯二甲酸醋酸乙烯酯(PVAP)等高分子聚合物为主要成膜材料，辅以聚乙二醇，丙二醇，柠檬酸三乙酯等增塑剂，为粉末状固体，运输储存十分方便。在普通欧巴代的基础上，技术人员通过进一步改进配方，开发出具有不同性能的系列预混辅料。j&wl, 百拇医药
欧巴代II：在普通欧巴代的基础上加入多糖类附着力改良剂，使膜与片芯之间的粘合力大大加强，十分适合片芯有蜡质或油性表面及易发生桥接的情况，使包衣效率大大提高。其以纯水为溶剂，15%～20%的固含量。因其特殊的配方工艺，使包衣后颜色的稳定性比常规配方有较大提高，且成本降低。j&wl, 百拇医药
欧巴代IIHP：具有更好的膜强度和附着力，并且加入了防潮剂。以水为溶剂，18%~20%的固含量。操作简便，广泛适用于普通糖衣改造锅或高效包衣锅等各种设备，适合大多数的中药和西药产品。j&wl, 百拇医药
欧巴代AMB：一种全水防潮型包衣材料，具有高效能的防潮作用，优于传统的防潮包衣材料，并且包衣的增重基本不影响片芯的崩解特性，大大提高了产品在潮湿环境中的稳定性，延长了产品的效期。但是，其包衣对设备和参数控制要求较高。j&wl, 百拇医药
除此之外，OPAGLOS2是具有高光亮度的精美包衣材料，十分适合用于突出产品品牌形象。ACRYL-EZETM是一种全水型肠溶包衣材料，通过独到的配方工艺，使其经过30分钟的搅拌即可使用，黏度大约只有14厘泊，包衣温度只要求30℃，简单快速且性能优良。j&wl, 百拇医药
SURELEASE是目前少数几个完整的缓控释类包衣预混材料之一。它是利用相转变法将乙基纤维素分散到含有稳定剂油酸的氨水中，并且预先加入了增塑剂。本身固含量为25%。在使用时，只需用水稀释到15%的浓度，在38℃～45℃的条件下即可进行包衣。通过控制增重可达到理想的释放效果，使用安全，无环境污染，工艺稳定，重现性好，释放速度对pH值不敏感。j&wl, 百拇医药
OPACODE是一种药用油墨，以虫胶为主要成分，配以各种溶剂。广泛地运用在片剂和胶囊的印字上。PIGMENTBLEND是一种纯色素的预混辅料，可根据要求调配成所需的颜色，使用者可将其直接加入到各种所需上色的产品中。j&wl, 百拇医药
另外，技术人员除了深入进行辅料配方研究以外，开始更多地利用新的生产工艺来发展预混辅料。例如从亚微粒子水平来研究物料混合后的性能，并开发出更新颖的产品。如针对直接压片使用的Cellactose(75%乳糖和25%纤维素)，Ludipres(乳糖，聚维酮30和聚维酮CL)等，经过类似于喷雾干燥的加工工艺混合后，颗粒流动性、可压性都明显优于简单混合的配方，十分有利于直接压片工艺的推广。j&wl, 百拇医药
文/崔强(崔强 )
例如，经典的薄膜包衣预混料欧巴代(OPADRY)，是以羟丙甲纤维素(HPMC)，羟丙基纤维素(HPC)，乙基纤维素(EC)，聚苯二甲酸醋酸乙烯酯(PVAP)等高分子聚合物为主要成膜材料，辅以聚乙二醇，丙二醇，柠檬酸三乙酯等增塑剂，为粉末状固体，运输储存十分方便。在普通欧巴代的基础上，技术人员通过进一步改进配方，开发出具有不同性能的系列预混辅料。j&wl, 百拇医药
欧巴代II：在普通欧巴代的基础上加入多糖类附着力改良剂，使膜与片芯之间的粘合力大大加强，十分适合片芯有蜡质或油性表面及易发生桥接的情况，使包衣效率大大提高。其以纯水为溶剂，15%～20%的固含量。因其特殊的配方工艺，使包衣后颜色的稳定性比常规配方有较大提高，且成本降低。j&wl, 百拇医药
欧巴代IIHP：具有更好的膜强度和附着力，并且加入了防潮剂。以水为溶剂，18%~20%的固含量。操作简便，广泛适用于普通糖衣改造锅或高效包衣锅等各种设备，适合大多数的中药和西药产品。j&wl, 百拇医药
欧巴代AMB：一种全水防潮型包衣材料，具有高效能的防潮作用，优于传统的防潮包衣材料，并且包衣的增重基本不影响片芯的崩解特性，大大提高了产品在潮湿环境中的稳定性，延长了产品的效期。但是，其包衣对设备和参数控制要求较高。j&wl, 百拇医药
除此之外，OPAGLOS2是具有高光亮度的精美包衣材料，十分适合用于突出产品品牌形象。ACRYL-EZETM是一种全水型肠溶包衣材料，通过独到的配方工艺，使其经过30分钟的搅拌即可使用，黏度大约只有14厘泊，包衣温度只要求30℃，简单快速且性能优良。j&wl, 百拇医药
SURELEASE是目前少数几个完整的缓控释类包衣预混材料之一。它是利用相转变法将乙基纤维素分散到含有稳定剂油酸的氨水中，并且预先加入了增塑剂。本身固含量为25%。在使用时，只需用水稀释到15%的浓度，在38℃～45℃的条件下即可进行包衣。通过控制增重可达到理想的释放效果，使用安全，无环境污染，工艺稳定，重现性好，释放速度对pH值不敏感。j&wl, 百拇医药
OPACODE是一种药用油墨，以虫胶为主要成分，配以各种溶剂。广泛地运用在片剂和胶囊的印字上。PIGMENTBLEND是一种纯色素的预混辅料，可根据要求调配成所需的颜色，使用者可将其直接加入到各种所需上色的产品中。j&wl, 百拇医药
另外，技术人员除了深入进行辅料配方研究以外，开始更多地利用新的生产工艺来发展预混辅料。例如从亚微粒子水平来研究物料混合后的性能，并开发出更新颖的产品。如针对直接压片使用的Cellactose(75%乳糖和25%纤维素)，Ludipres(乳糖，聚维酮30和聚维酮CL)等，经过类似于喷雾干燥的加工工艺混合后，颗粒流动性、可压性都明显优于简单混合的配方，十分有利于直接压片工艺的推广。j&wl, 百拇医药
文/崔强(崔强 )