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编号:10534219
国家食品药品监督管理局批准瑞宁得新适应症
http://www.100md.com 2005年3月9日 中国药学会
     日前,阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd)宣布,其抗肿瘤药物阿那曲唑(anastrozole,瑞宁得,Arimidex)的新适应证已获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,用于绝经后女性早期乳腺癌的辅助治疗。该产品在国内于1999年获得首次批准,用于治疗绝经后女性的晚期乳腺癌。

    每年的10月都是“世界关注乳癌月”。乳腺癌是妇女常见的恶性肿瘤,全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,50万人死亡。据调查,我国主要城市10年来乳腺癌的发病率上升了37%。

    本品是首个也是唯一一个获准治疗绝经后早期乳腺癌的芳香化酶抑制剂,在全球范围内得到广泛应用。本品通过阻断绝经后女性体内的雌激素合成,可达到抑制癌细胞生长和扩散的作用。

    相比传统的他莫昔芬(tamoxifen),本品在提高无病生存率、预防复发及安全性上都具有优势。例如本品能减少潮热及血栓形成,同时降低子宫内膜疾病的发病率。临床研究显示,超过60%的疾病复发会在确诊后的0~5年间发生,而本品在早期乳腺癌治疗的大规模临床研究(名为ATAC)中显示,其能显著降低癌症复发或推迟死亡的发生,并且此作用随着时间的延长而更加明显。该研究证明,为了降低复发率,可直接使用本品,通过抑制芳香化酶活性,从而阻断绝经后女性体内的雌激素合成,达到抑制癌细胞生长和扩散的作用。

    据了解,乳腺癌是我国女性的第2大高发癌症,大约每10万人中有20~30例患者。我国乳腺癌患者的特点是发病年龄较轻,从30岁开始出现,到40~49岁时出现高峰,比西方女性一般要早10~15年,对社会、家庭来说损失更大。

    目前,乳腺癌的低龄化、城市化和扩大化趋势已经在我国初步形成。乳腺癌发病率的高低也有地区特点,由高到低依次为市区、城乡结合部和郊县。在2001年春夏,北京一些单位的例行体检中,发现乳腺癌的发病率有所提高,发病年龄也呈年轻化的趋势。而且一些年龄在20~30岁的年轻女性多有乳腺增生,约占50%。

    信息来源:癌症新药网, 百拇医药