孟鲁司特对哮喘伴季节性过敏性鼻炎病人鼻炎症状的影响
哮喘经常伴发过敏性鼻炎,20%~40%的过敏性鼻炎病人伴有哮喘,30%~90%的哮喘病人伴有过敏性鼻炎。两种疾病病理学惊人相似,都以呼吸道黏膜炎症为特征,都与相同的过敏性和促炎性介质(如组织胺、白三烯和细胞因子)相关。无论是变应原激发后,还是自然疾病中,在变应原诱发反应后,支气管肺泡灌洗液和鼻灌洗液都可回收到这些炎性介质,支持半胱氨酰白三烯在介导哮喘和过敏性鼻炎中起重要作用。半胱氨酰白三烯1型受体拮抗剂孟鲁司特,已经显示对持续哮喘病人和季节性过敏性鼻炎病人有临床益处。以前在季节性过敏性鼻炎病人中进行的孟鲁司特研究都没有针对性地纳入持续哮喘的病人,都排除了使用吸入性皮质类固醇(ICS)的病人。由于大量哮喘病人伴有过敏性鼻炎,因此,我们在一组既有活动性哮喘(包括使用ICS治疗哮喘者)又有活动性季节性过敏性鼻炎的病人中,评估了孟鲁司特对改善季节性过敏性鼻炎症状的疗效。
病人和方法
这项研究是2003年春季和秋季在美国和欧洲的52个医学中心进行的随机、平行组、双盲、双模拟研究。经过3~5天单盲安慰剂导入期后,病人被随机分配口服孟鲁司特10 mg(415例)或安慰剂(416例),在2周活性药物治疗期间,每天1次于睡前服药。
病人年龄15~85岁,活动性哮喘病史≥1年,季节性过敏性鼻炎病史≥2年。
病人在安慰剂导入期,每天鼻炎症状必须至少为轻中度。皮肤试验必须显示至少3种过敏原阳性。病人还必须符合活动性哮喘4条标准中的至少1条:在第一次研究随访前4周中,哮喘症状平均≥1次/周;可逆性气道阻塞吸入短效β受体激动剂(SABA)后,一秒钟用力呼气量(FEV1)增加≥12%;有乙酰甲胆碱气道高反应史;运动诱发支气管收缩史≥1年 ......
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