数字解读中药现代化进程
两年前,科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国家中医药管理局和中国科学院共同制定了《中药现代化发展纲要(2002-2010年)》(以下简称《纲要》),并由国务院转发实施。两年后,来自全国31个省(自治区、直辖市)的统计数字显示,一方面,《纲要》发布的重大意义已经显现,中药现代化的进程明显提速;另一方面,缺乏宏观调控、基础研究滞后、创新能力不强等,成为中药现代化进程中亟待解决的问题。
从数字看发展
此次调查显示,《纲要》颁布后,26个省份共制定指导政策与规划78项,据有数据汇报的20个省份统计表明,2002年至2004年间,共组建各类中药研究开发中心、工程技术中心与重点实验室148个;14个省份729家中药企业通过GMP认证;24个省建立了448个中药材规范化种植品种基地,其中18个省中药材规范化种植面积达1384.3万亩;各地每年共开发中药新产品上百个,其中年销售额亿元以上品种34个。
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■创新平台搭建初见规模
在中药产业发展创新平台建设中,国家发改委已经支持建立了4个“国家中药工程技术中心”;科技部已经建立了3个中药安全性评价中心和4个规范化中药临床试验中心,启动了3个“国家中药药理规范化实验室”和4个“国家中药工程技术研究中心”的建设;国家中医药管理局在全国各地引导建立了87个中药示范三级实验室。
北京、天津、辽宁等17个省(自治区、直辖市)组建中药筛选、安全评价、临床研究中心共75个;12个省(自治区、直辖市)建立了各类中药工程中心和研发基地36个;6个省(自治区、直辖市)建立了省级重点中药实验室和研究室37个;广东省还建立了中药不良反应数据库。
■技术标准逐步完善
在这两年的科技部国家科技计划项目中,对179个中药材品种规范化种植关键技术、140种常用中药材现代质量标准、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、74种中药注射剂指纹图谱、20种中药化学对照品、中药材和中药饮片有害物质限量标准进行了系统研究。国家食品药品监督管理局组织开展了约50种中药化学对照品及200多种中药对照药材(提取物)的研究,目前已具有向全国提供中药化学对照品300多个品种、对照药材及对照提取物400多个品种的能力,为建立国家中药标准物质数据库奠定了基础。
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辽宁、上海、福建、河南、湖北等18个省(自治区、直辖市)设立了支持技术标准的研究项目;17个省制定了共计202种中药材生产质量管理规范(GAP)和生产技术标准操作规程(SOP),建立了122种中药材质量控制方法;山东省在全省范围内制定了《中药标准提高行动计划》;福建省组织完成了2004年版《福建省中药材质量标准》的编写工作;上海率先开展了100多个中药饮片的炮制规范和质量标准研究、10个中药材的GAP研究;西藏完成了141种藏药材、218种藏成药质量标准的修订和完善工作。
■基础研究得到加强
在这两年中,国家也加强了中医药基础性研究,增大了对中医药科技的投入。国家发改委实施了“现代中药产业”专项;科技部在继国家重点基础研究规划项目(973)“方剂关键科学问题的基础研究”后启动了“证候规范及其与疾病方剂相关的基础研究”专项;2004年,科技部启动并组织实施了国家科技攻关项目“中医药疗效及安全性基本问题研究”、“中医临床疗效关键技术研究”;国家自然科学基金委员会2002~2004年安排了465项中医药基础研究项目,并启动了重
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大计划项目“中医药关键问题的基础研究”;2002~2004年国家中医药管理局重点支持中医理论、中药质量、方法学、资源保护与利用、种子种苗、动物药等360余项研究;中国科学院开展了“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”;16个省份设立了中药现代化研究专项促进中药研究发展。
从数字看问题
■宏观调控体制尚未建立
调查显示,河北、山西、辽宁、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆等21个省(自治区、直辖市)反映中药产业政策不配套,缺乏统筹规划、宏观调控,尚未形成高效、协调的管理体制,部门条块分割导致中药开发相关资源与力量分散,缺乏专门的组织协调机构。中药企业管理经验缺乏,没有形成现代化企业管理制度。
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■创新能力不强
河北、山西、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖南、广东、海南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃、青海、新疆等19个省(自治区、直辖市)反映中药应用基础研究方法滞后,中药材、中药饮片、中药提取物以及中成药的质量标准不完善,在中药的作用机理、物质基础、应用理论及新技术、新方法的应用等方面研究不深入,中药生产和质量检测装备落后,具有自主知识产权的品种少,中药产品低水平重复。
■中药资源家底不清
江苏、浙江、海南、重庆、贵州、西藏、青海等7个省(自治区、直辖市)反映中药资源家底不清,生态资源保护力度不够。由于近10年中药资源需求量迅速增加,导致许多中药资源濒临枯竭,优良品种的资源逐步退化和减少,给中药产业的可持续发展造成了困难。但我国自1983年后,20多年来未再组织中药资源普查,而现有数据陈旧,不能反映资源现状,家底不清,影响决策,无法出台有效的保护与利用措施。
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■高素质人才缺乏
山西、安徽、云南、贵州、青海、宁夏等省(自治区、直辖市)反映,缺乏高水平的中药现代化专业人才队伍,成为制约中药现代化进程的一大瓶颈。中药企业缺乏高水平的中药现代化专业人才,尤其是中药研发、生产管理、国际贸易、知识产权、中医药学(包括民族医药)学科带头人等高素质人才严重缺乏。
■中医中药瘸腿走路
北京、重庆、陕西、新疆等4个省(自治区、直辖市)反映,《纲要》着重强调的是推进中药的现代化,而中医如何与中药协调发展涉及很少。有些地区中医药消费下滑,部分群众对中成药疗效失去信任。中医中药必须同步发展,中医基础理论研究的发展滞后,特别是中医基础研究思路与方法,直接影响中药现代化的进一步发展。
此外,部分省(自治区、直辖市)还反映中医药传统知识与知识产权保护研究与保护措施不力;没有特别重视自主制定相应的国际标准,与先进国家技术交流不够,中药产业国际化工作有待进一步加强。, http://www.100md.com
从数字看发展
此次调查显示,《纲要》颁布后,26个省份共制定指导政策与规划78项,据有数据汇报的20个省份统计表明,2002年至2004年间,共组建各类中药研究开发中心、工程技术中心与重点实验室148个;14个省份729家中药企业通过GMP认证;24个省建立了448个中药材规范化种植品种基地,其中18个省中药材规范化种植面积达1384.3万亩;各地每年共开发中药新产品上百个,其中年销售额亿元以上品种34个。
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■创新平台搭建初见规模
在中药产业发展创新平台建设中,国家发改委已经支持建立了4个“国家中药工程技术中心”;科技部已经建立了3个中药安全性评价中心和4个规范化中药临床试验中心,启动了3个“国家中药药理规范化实验室”和4个“国家中药工程技术研究中心”的建设;国家中医药管理局在全国各地引导建立了87个中药示范三级实验室。
北京、天津、辽宁等17个省(自治区、直辖市)组建中药筛选、安全评价、临床研究中心共75个;12个省(自治区、直辖市)建立了各类中药工程中心和研发基地36个;6个省(自治区、直辖市)建立了省级重点中药实验室和研究室37个;广东省还建立了中药不良反应数据库。
■技术标准逐步完善
在这两年的科技部国家科技计划项目中,对179个中药材品种规范化种植关键技术、140种常用中药材现代质量标准、100种常用中药饮片现代质量标准、30种配方颗粒质量标准、74种中药注射剂指纹图谱、20种中药化学对照品、中药材和中药饮片有害物质限量标准进行了系统研究。国家食品药品监督管理局组织开展了约50种中药化学对照品及200多种中药对照药材(提取物)的研究,目前已具有向全国提供中药化学对照品300多个品种、对照药材及对照提取物400多个品种的能力,为建立国家中药标准物质数据库奠定了基础。
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辽宁、上海、福建、河南、湖北等18个省(自治区、直辖市)设立了支持技术标准的研究项目;17个省制定了共计202种中药材生产质量管理规范(GAP)和生产技术标准操作规程(SOP),建立了122种中药材质量控制方法;山东省在全省范围内制定了《中药标准提高行动计划》;福建省组织完成了2004年版《福建省中药材质量标准》的编写工作;上海率先开展了100多个中药饮片的炮制规范和质量标准研究、10个中药材的GAP研究;西藏完成了141种藏药材、218种藏成药质量标准的修订和完善工作。
■基础研究得到加强
在这两年中,国家也加强了中医药基础性研究,增大了对中医药科技的投入。国家发改委实施了“现代中药产业”专项;科技部在继国家重点基础研究规划项目(973)“方剂关键科学问题的基础研究”后启动了“证候规范及其与疾病方剂相关的基础研究”专项;2004年,科技部启动并组织实施了国家科技攻关项目“中医药疗效及安全性基本问题研究”、“中医临床疗效关键技术研究”;国家自然科学基金委员会2002~2004年安排了465项中医药基础研究项目,并启动了重
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大计划项目“中医药关键问题的基础研究”;2002~2004年国家中医药管理局重点支持中医理论、中药质量、方法学、资源保护与利用、种子种苗、动物药等360余项研究;中国科学院开展了“基于现代理论和技术的复方中药系统研究”;16个省份设立了中药现代化研究专项促进中药研究发展。
从数字看问题
■宏观调控体制尚未建立
调查显示,河北、山西、辽宁、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆等21个省(自治区、直辖市)反映中药产业政策不配套,缺乏统筹规划、宏观调控,尚未形成高效、协调的管理体制,部门条块分割导致中药开发相关资源与力量分散,缺乏专门的组织协调机构。中药企业管理经验缺乏,没有形成现代化企业管理制度。
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■创新能力不强
河北、山西、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖南、广东、海南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃、青海、新疆等19个省(自治区、直辖市)反映中药应用基础研究方法滞后,中药材、中药饮片、中药提取物以及中成药的质量标准不完善,在中药的作用机理、物质基础、应用理论及新技术、新方法的应用等方面研究不深入,中药生产和质量检测装备落后,具有自主知识产权的品种少,中药产品低水平重复。
■中药资源家底不清
江苏、浙江、海南、重庆、贵州、西藏、青海等7个省(自治区、直辖市)反映中药资源家底不清,生态资源保护力度不够。由于近10年中药资源需求量迅速增加,导致许多中药资源濒临枯竭,优良品种的资源逐步退化和减少,给中药产业的可持续发展造成了困难。但我国自1983年后,20多年来未再组织中药资源普查,而现有数据陈旧,不能反映资源现状,家底不清,影响决策,无法出台有效的保护与利用措施。
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■高素质人才缺乏
山西、安徽、云南、贵州、青海、宁夏等省(自治区、直辖市)反映,缺乏高水平的中药现代化专业人才队伍,成为制约中药现代化进程的一大瓶颈。中药企业缺乏高水平的中药现代化专业人才,尤其是中药研发、生产管理、国际贸易、知识产权、中医药学(包括民族医药)学科带头人等高素质人才严重缺乏。
■中医中药瘸腿走路
北京、重庆、陕西、新疆等4个省(自治区、直辖市)反映,《纲要》着重强调的是推进中药的现代化,而中医如何与中药协调发展涉及很少。有些地区中医药消费下滑,部分群众对中成药疗效失去信任。中医中药必须同步发展,中医基础理论研究的发展滞后,特别是中医基础研究思路与方法,直接影响中药现代化的进一步发展。
此外,部分省(自治区、直辖市)还反映中医药传统知识与知识产权保护研究与保护措施不力;没有特别重视自主制定相应的国际标准,与先进国家技术交流不够,中药产业国际化工作有待进一步加强。, http://www.100md.com