制药采用超临界流体萃取技术须仔细论证
超临界流体萃取技术是近年来迅猛发展的一项新技术。所谓超临界流体是在临界温度(Tc)和临界压力(Pc)以上，以流体形式存在的物质。这种流体同时具液体的高密度和气体的低黏度的双重特性，有很大的扩散系数，对许多化学成分有很强的溶解性。该项技术在国际上已被应用于医药、化工等行业。我国有一些企业已开始使用超临界萃取装置进行生产。但是超临界流体萃取技术有较强的选择性，对于如何采用这种"热门"的提取技术，需要理性思考。
仔细论证适用性
虽然超临界流体萃取技术是比较先进的技术，但并不是对所有的植物药都可以直接采用该技术来提取有效成分。在实际应用前应进行大量的试验来确定萃取压力和萃取温度，以及是否使用夹带剂(改性剂)。
从目前的研究情况来看，超临界萃取技术较多被用于单一组分的植物药萃取，且多数尚处于实验室研究阶段，用于工业化生产的较少。因此在实际应用前应进行大量的试验论证，尤其是复方制剂的提取，更应先搞清其药理，确定其有效成分。因复方制剂中有些辅药对疗效并无作用，只是可以减少主药的毒副作用，而超临界流体萃取技术可选择性萃取有效成分，直接降低主药的毒副作用，因此可减少甚至不使用辅药。
安全性设计必不可少
虽然超临界流体萃取技术使用的压力在工业化生产中并不算太高，但药品生产的特殊性要求其一般安排在室内生产，故在设计时应充分考虑危急时的压力释放(泄爆)，同时因为CO2为无色无味的窒息性气体，因而在设计时还应充分考虑厂房的通风措施，以免造成人员窒息。由于植物药的特殊性，超临界装置除了有必要的安全阀外，还应有辅助的安全泄压装置以防安全阀被堵时能安全泄压。此外，在选择夹带剂时除了考虑工艺条件外，还应考虑夹带剂对设备的腐蚀情况，如夹带剂对设备有腐蚀作用，则应放弃使用。
注意符合GMP要求
除了考虑工艺要求外，还应考虑超临界装置作为制药设备所应具备的一些基本要求，注意符合GMP的要求，如设备及内外管道应易于清洗，易于消毒，设备及管道没有盲管、死角，所用材料不会对药品产生污染等。尤其是超临界结晶和制粒干燥技术所用的设备更应符合GMP的要求，并应通过验证确认。
回收利用能源
超临界流体萃取技术本身是一项节能技术，与传统工艺相比可大大节约生产过程中的能量消耗。但就工艺本身而言，还有很多潜力可挖。例如超临界CO2萃取工艺涉及CO2的相变和压力的变化，萃取压力高达30兆帕，而解析压力要降至18兆帕左右，此间释放的能量可以通过膨胀机等装置加以回收利用，而汽化过程中吸收的能量可以用来冷却压缩后的CO2，从而进一步降低能源消耗。, 百拇医药
仔细论证适用性
虽然超临界流体萃取技术是比较先进的技术，但并不是对所有的植物药都可以直接采用该技术来提取有效成分。在实际应用前应进行大量的试验来确定萃取压力和萃取温度，以及是否使用夹带剂(改性剂)。
从目前的研究情况来看，超临界萃取技术较多被用于单一组分的植物药萃取，且多数尚处于实验室研究阶段，用于工业化生产的较少。因此在实际应用前应进行大量的试验论证，尤其是复方制剂的提取，更应先搞清其药理，确定其有效成分。因复方制剂中有些辅药对疗效并无作用，只是可以减少主药的毒副作用，而超临界流体萃取技术可选择性萃取有效成分，直接降低主药的毒副作用，因此可减少甚至不使用辅药。
安全性设计必不可少
虽然超临界流体萃取技术使用的压力在工业化生产中并不算太高，但药品生产的特殊性要求其一般安排在室内生产，故在设计时应充分考虑危急时的压力释放(泄爆)，同时因为CO2为无色无味的窒息性气体，因而在设计时还应充分考虑厂房的通风措施，以免造成人员窒息。由于植物药的特殊性，超临界装置除了有必要的安全阀外，还应有辅助的安全泄压装置以防安全阀被堵时能安全泄压。此外，在选择夹带剂时除了考虑工艺条件外，还应考虑夹带剂对设备的腐蚀情况，如夹带剂对设备有腐蚀作用，则应放弃使用。
注意符合GMP要求
除了考虑工艺要求外，还应考虑超临界装置作为制药设备所应具备的一些基本要求，注意符合GMP的要求，如设备及内外管道应易于清洗，易于消毒，设备及管道没有盲管、死角，所用材料不会对药品产生污染等。尤其是超临界结晶和制粒干燥技术所用的设备更应符合GMP的要求，并应通过验证确认。
回收利用能源
超临界流体萃取技术本身是一项节能技术，与传统工艺相比可大大节约生产过程中的能量消耗。但就工艺本身而言，还有很多潜力可挖。例如超临界CO2萃取工艺涉及CO2的相变和压力的变化，萃取压力高达30兆帕，而解析压力要降至18兆帕左右，此间释放的能量可以通过膨胀机等装置加以回收利用，而汽化过程中吸收的能量可以用来冷却压缩后的CO2，从而进一步降低能源消耗。, 百拇医药