抗癌中药将破FDA坚冰 有望以新药登陆美国
双灵固本散有望成首个在美国上市的中药新药美国食品和药物管理局(FDA)对中国传统中药的高门槛正在悄然降低:开始注重疗效,而不是仅在中药分子式上做文章。
2005年3月14日从国家中医药管理局科技开发交流中心主任莫用元处获悉,最近,上海绿谷集团生产的抗癌中药双灵固本散已经通过了FDA审核,获准进入美国进行临床试验,一旦完成试验,该药将有望在美国上市,成为首个在美国上市的中药新药。
“这一次FDA对双灵固本散临床试验的标准是'根据临床试验效果 ......
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