固定剂量ximekagatran预防房颤患者血栓栓塞有效
本报讯 美国Hakperin等报告，对于需抗凝治疗的房颤患者，固定剂量且无需进行凝血指标检测的ximekagatran预防血栓栓塞的效果与华法林相当。(JAMA 2005，293∶690)
该项随机、双盲、多中心研究纳入了3922例有卒中危险因素的非瓣膜病房颤患者，患者被随机分为服用适量华法林组1960例，维持国际标准化比值(INR)为2.0～3.0和固定剂量ximekagatran组(36 mg，2次/天，1962例)，主要研究终点为所有脑卒中和体循环栓塞事件，两组绝对差异界限值定为2.0%/年。
结果显示，随访期为6405人年(平均20个月)，有88例发生主要研究终点事件，ximekagatran和华法林组的发生率分别为1.61%/年和1.16%/年(P＝0.13，非劣效性检验P<0.001)，如将全因死亡也计算在内，差异率为0.10%/年(P＝0.86)。华法林组在68%的治疗时间内平均INR(2.4±0.8)达到靶目标。
两组的大出血率无显著性差异，但ximekagatran组的总出血率低于华法林组(37%/年对47%/年，P<0.001)；ximekagatran组6.0%的患者血清丙氨酸氨基转移酶升高超过正常值上限3倍以上，多发生于治疗6个月内，此后无论是否继续治疗该指标都回降，但有1例发生明确的致死性肝脏疾病，1例可疑。, http://www.100md.com
该项随机、双盲、多中心研究纳入了3922例有卒中危险因素的非瓣膜病房颤患者，患者被随机分为服用适量华法林组1960例，维持国际标准化比值(INR)为2.0～3.0和固定剂量ximekagatran组(36 mg，2次/天，1962例)，主要研究终点为所有脑卒中和体循环栓塞事件，两组绝对差异界限值定为2.0%/年。
结果显示，随访期为6405人年(平均20个月)，有88例发生主要研究终点事件，ximekagatran和华法林组的发生率分别为1.61%/年和1.16%/年(P＝0.13，非劣效性检验P<0.001)，如将全因死亡也计算在内，差异率为0.10%/年(P＝0.86)。华法林组在68%的治疗时间内平均INR(2.4±0.8)达到靶目标。
两组的大出血率无显著性差异，但ximekagatran组的总出血率低于华法林组(37%/年对47%/年，P<0.001)；ximekagatran组6.0%的患者血清丙氨酸氨基转移酶升高超过正常值上限3倍以上，多发生于治疗6个月内，此后无论是否继续治疗该指标都回降，但有1例发生明确的致死性肝脏疾病，1例可疑。, http://www.100md.com