近几年来，我国在药品注册管理上进行了大量改革，不仅确保了经过审批的药品的安全有效、质量可控，而且有效地利用了监督手段来促进医药产业的健康发展，真正做到了监帮促相结合。如何适应食品药品监管的新形势，进一步深化药品注册审批机制改革?在3月2日召开的2005年全国药品注册工作会议上，参会代表对改革带来的影响和今年注册工作的开展进行了深入的讨论。

    注册法规体系不断完善

    为贯彻实施《行政许可法》，去年国家食品药品监管局药品注册司及时修订并颁布了《药品注册管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》和《生物制品批签发管理办法》，部分药品、保健食品注册规章的制定、修订、起草等工作也取得了进展。另外，国家食品药品监管局还及时调整了药品注册审批程序，如将除新药及首次进口药品以外的各类药品、药包材及保健食品注册申请，由局长授权药品注册司代为签发；将“修改进口药品包装标签式样”等8项药品注册申请，由药品注册司司长授权处长代为签发等 ......