科学稳步开展北药GAP基地建设
作者：肖煜先 来源：中药研究与信息.2004,6(9).-18-19
中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控”的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。
中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控“的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金届、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。 伊春的北药开发工作已经走过了五年多的风雨历程，涌现出具一定发展潜力的医药企业和一定规模及数量的药材生产基地。如何树立科学的发展观，稳步开展GAP认证工作已是摆在我们面前的一个重大课题。
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1.GAP基地建设存在的问题
1.1GAP基地设置问题 中药材规范化生产是一个大的系统工程，贯彻执行起来十分艰难。这主要缘于中药材是一种特殊商品，与农副产品有显著区别，即道地1生。当前基地设置的主要问题是有些公司的领导对中药材GAP基地的实质不完全理解，盲目种植，片面认为什么品种效益高、来钱快就种什么，普造成百亩药材绝产的惨痛教训。有些决策害认为有土地就能建中药材GAP种植基地。中药材生产中的关键技术控制点不明确是目前中药材GAP研究与认证中存在的主要问题之一。
1.2社会参与问题 北药产业是一个朝阳产业，随着政府部门针对中药材GAP基地建设出台的各项优惠政策，强大的利益诱惑吸引着各界特别是非专业部门的参与，给北药开发带来巨大的发展机遇。有些人误认为有面积、有品种、能占有相当的市场份额，就算建成中药材GAP基地了，却造成了重复投资，人力、财力的浪费。而在原产地无资金投入，无法进行规范化、规模化生产。
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1.3技术支撑问题 GAP基地是科学、规范的中药材生产基地，它从物种的生物学特性、生态环境、种植方式、田间管理到来收加工的各个环节，无不涉及科学技术问题，如中药材指纹图谱是较好的质量评价方法，但企业对此项目的研究十分薄弱。再如操作规程与标准混淆问题。有些地方、有的公司仅靠热情、财物耗费以及传统种植经验来建立“基地”，而没有专业研究部门以及专业技术人员的支持、配合、参与，最后只能造成事倍功半的结果。
1.4组织领导问题目中药材GAP认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强，是一项系统工程，必须有相应的组织机构和有效的管理模式、运行机制，以及政策和服务体系的支撑，否则无法实施。
2 GAP基地建设应采取的措施
2.1按科学规律办事 中药材是中药饮片、中药工业和中药商业的源头。因此，必须遵循科学规律的原则确立中药材GAP基地。
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一是道地性原则，即选择药材的原产地作为基础。
二是适应性原则，因地制宜合理布局，即依据当地生态条件论证是否适宜建立药材基地，树立“道地药材”的地理学和“原产地”理念，自然条件和市场需求是中药材品种选择时必须考虑的两大问题，中药材基地必须拥有自己的优势品种，就伊春药材生产实际，应从五昧子、平贝母、刺五加、人参、穿地龙、龙芽葱木、防风等品种入手。
三是可行性原则，即地方政府的支持力度、种植历史、种植技术、社会氛围、产销渠道、后续服务保障等因素的考证。与此同时，以技术创新为核心，将生物技术、植物药物研发技术等多种现代化先进科学技术运用于中药材基地品种的优选、改良、复壮和培植，提高中药材生产的现代化、科学化程度。
2.2引导宣传相结合 中药材并非到处都可种，也不是种得越多越奸，必须紧盯市场需求。
一是以各种形式加强种植区域的引导，开展中药材栽培知识方面的科普培训，使药农了解、掌握基本知识和种植规律，不断增加药材生产的科技含星。
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二是政府部门应加大对中药信息的收集、处理、支持，减少盲目种植带来的损失，建立完善的中药材信息系统，以中药信息化带动中药现代化的发展。三是加强种养技术知识的普及，提高中药材的总体种养水平。
2.3建立量化指标 GAP基地建设是建立在科学研究基础上的，必须有一定的技术支撑，建立指标体系，确保基地的顺利建成。必须以标准为重点，加大符合中药材特点的科学、量化的中药材质量控制技术研究，其中包括生态环境、品种选盲、气候特征、土壤水分、海拔地质等生态要素组合指标，以及栽培技术、密度、水肥管理、病虫害防治、采收加工后外观质量性、成分含量、浸出物、重金属、农药、化肥残留星等理化物化指：必须加强中药材提取、分离强化等基础生产技术以及实用技术推广应用工程研究。
2.4 建立生态效益型野生药材保护区 在抓好中药材GAP基地建设的同时，还必须从野生药材资源保护这个源头抓起，依法管理野生药材资源，加大《野生药材资源保护管理条例实施细则》的支持力度，开展濒危物种代用品研究。树立“资源有限、利用有度”的新观点，做到保护发展与利用相结合、当前与长远相结合，使中药资源永续利用。
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2.5制定相应优惠政策 政府有关部门对GAP基地认证应统筹规划、因地制宜、合理布局。将实施GAP与调整农业产品结构、退耕还林等有关项目结合起来，从政策、资金、技术、人力、物力上给予重点扶持，促进GAP基地建设。
一是实施G A P与中药生产企业GNP认证相结合，把中药材作为中药饮片、中成药生产的第一车间，逐步要求GNP认证中药生产企业使用按照GAP生产的原料药材，也就是人们常说的从源头抓起。要积极发挥中药工业企业在药材生产中的主导作用，将建立药材原料基地与企业发展的总体规划结合起来，发挥自身资金和市场运作上的优势，与药农建立稳定的契约关系，实行“订单药业”，逐步形成公司、工厂十基地十农户、专业户的产业化格局。
二是实施GAP与医药经营企业G5P认证相结合，对申请保护的中药品种，要求使用按照GAP生产的原料药材，从而充分调动中药材基地实施GAP的积极性，使中药材生产基地走上规范化、规模化和现代化发展的道路。发挥中药商业企业在中药材产生经营中的纽带作用，建立稳定的产销网络。发挥中介组织和经车人作用，培育市场体系，从而指导、协调、服务于中药材GAP基地建设，促进中药现代化的发展进程。, http://www.100md.com
中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控”的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。
中药材生产基地是中药生产的第一车间，实行规范化、集约化栽培是保证生产出的药品“安全、稳定、有效、可控“的重要环节。《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)的颁布和实施，对提高中药材生产质量，保证人民用药安全，促进中药现代化、国际化将起到十分重要的作用。GAP用统一的概念原则和方法，从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节，实行全面的质量和标准化监管，使我国生产的中药材有效成分、重金届、农药残留量达到西方发达国家认同的质量标准。这是改变我国中药材落后的生产方式、提高中药质量的重大举措，标志着我国中药材生产将纳入规范化管理轨道。 伊春的北药开发工作已经走过了五年多的风雨历程，涌现出具一定发展潜力的医药企业和一定规模及数量的药材生产基地。如何树立科学的发展观，稳步开展GAP认证工作已是摆在我们面前的一个重大课题。
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1.GAP基地建设存在的问题
1.1GAP基地设置问题 中药材规范化生产是一个大的系统工程，贯彻执行起来十分艰难。这主要缘于中药材是一种特殊商品，与农副产品有显著区别，即道地1生。当前基地设置的主要问题是有些公司的领导对中药材GAP基地的实质不完全理解，盲目种植，片面认为什么品种效益高、来钱快就种什么，普造成百亩药材绝产的惨痛教训。有些决策害认为有土地就能建中药材GAP种植基地。中药材生产中的关键技术控制点不明确是目前中药材GAP研究与认证中存在的主要问题之一。
1.2社会参与问题 北药产业是一个朝阳产业，随着政府部门针对中药材GAP基地建设出台的各项优惠政策，强大的利益诱惑吸引着各界特别是非专业部门的参与，给北药开发带来巨大的发展机遇。有些人误认为有面积、有品种、能占有相当的市场份额，就算建成中药材GAP基地了，却造成了重复投资，人力、财力的浪费。而在原产地无资金投入，无法进行规范化、规模化生产。
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1.3技术支撑问题 GAP基地是科学、规范的中药材生产基地，它从物种的生物学特性、生态环境、种植方式、田间管理到来收加工的各个环节，无不涉及科学技术问题，如中药材指纹图谱是较好的质量评价方法，但企业对此项目的研究十分薄弱。再如操作规程与标准混淆问题。有些地方、有的公司仅靠热情、财物耗费以及传统种植经验来建立“基地”，而没有专业研究部门以及专业技术人员的支持、配合、参与，最后只能造成事倍功半的结果。
1.4组织领导问题目中药材GAP认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强，是一项系统工程，必须有相应的组织机构和有效的管理模式、运行机制，以及政策和服务体系的支撑，否则无法实施。
2 GAP基地建设应采取的措施
2.1按科学规律办事 中药材是中药饮片、中药工业和中药商业的源头。因此，必须遵循科学规律的原则确立中药材GAP基地。
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一是道地性原则，即选择药材的原产地作为基础。
二是适应性原则，因地制宜合理布局，即依据当地生态条件论证是否适宜建立药材基地，树立“道地药材”的地理学和“原产地”理念，自然条件和市场需求是中药材品种选择时必须考虑的两大问题，中药材基地必须拥有自己的优势品种，就伊春药材生产实际，应从五昧子、平贝母、刺五加、人参、穿地龙、龙芽葱木、防风等品种入手。
三是可行性原则，即地方政府的支持力度、种植历史、种植技术、社会氛围、产销渠道、后续服务保障等因素的考证。与此同时，以技术创新为核心，将生物技术、植物药物研发技术等多种现代化先进科学技术运用于中药材基地品种的优选、改良、复壮和培植，提高中药材生产的现代化、科学化程度。
2.2引导宣传相结合 中药材并非到处都可种，也不是种得越多越奸，必须紧盯市场需求。
一是以各种形式加强种植区域的引导，开展中药材栽培知识方面的科普培训，使药农了解、掌握基本知识和种植规律，不断增加药材生产的科技含星。
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二是政府部门应加大对中药信息的收集、处理、支持，减少盲目种植带来的损失，建立完善的中药材信息系统，以中药信息化带动中药现代化的发展。三是加强种养技术知识的普及，提高中药材的总体种养水平。
2.3建立量化指标 GAP基地建设是建立在科学研究基础上的，必须有一定的技术支撑，建立指标体系，确保基地的顺利建成。必须以标准为重点，加大符合中药材特点的科学、量化的中药材质量控制技术研究，其中包括生态环境、品种选盲、气候特征、土壤水分、海拔地质等生态要素组合指标，以及栽培技术、密度、水肥管理、病虫害防治、采收加工后外观质量性、成分含量、浸出物、重金属、农药、化肥残留星等理化物化指：必须加强中药材提取、分离强化等基础生产技术以及实用技术推广应用工程研究。
2.4 建立生态效益型野生药材保护区 在抓好中药材GAP基地建设的同时，还必须从野生药材资源保护这个源头抓起，依法管理野生药材资源，加大《野生药材资源保护管理条例实施细则》的支持力度，开展濒危物种代用品研究。树立“资源有限、利用有度”的新观点，做到保护发展与利用相结合、当前与长远相结合，使中药资源永续利用。
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2.5制定相应优惠政策 政府有关部门对GAP基地认证应统筹规划、因地制宜、合理布局。将实施GAP与调整农业产品结构、退耕还林等有关项目结合起来，从政策、资金、技术、人力、物力上给予重点扶持，促进GAP基地建设。
一是实施G A P与中药生产企业GNP认证相结合，把中药材作为中药饮片、中成药生产的第一车间，逐步要求GNP认证中药生产企业使用按照GAP生产的原料药材，也就是人们常说的从源头抓起。要积极发挥中药工业企业在药材生产中的主导作用，将建立药材原料基地与企业发展的总体规划结合起来，发挥自身资金和市场运作上的优势，与药农建立稳定的契约关系，实行“订单药业”，逐步形成公司、工厂十基地十农户、专业户的产业化格局。
二是实施GAP与医药经营企业G5P认证相结合，对申请保护的中药品种，要求使用按照GAP生产的原料药材，从而充分调动中药材基地实施GAP的积极性，使中药材生产基地走上规范化、规模化和现代化发展的道路。发挥中药商业企业在中药材产生经营中的纽带作用，建立稳定的产销网络。发挥中介组织和经车人作用，培育市场体系，从而指导、协调、服务于中药材GAP基地建设，促进中药现代化的发展进程。, http://www.100md.com