我国首支治疗性乙肝疫苗一年半后可临床使用
《信息时报》2005年3月17日讯:明天是全国爱肝日,今年的主题是“爱护肝脏,人人有责”。昨天上午,正确认识、科学防治乙肝新闻通气会在广东省银行医院举行,记者从会上了解到,由著名肝病专家张宜俊教授领头研制的我国首支可用于治疗的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床,试点医院之一在广州,至少还需一年半时间才能进入临床使用。[m, http://www.100md.com
“我国乙肝疫苗仍将突破只具有预防性而没有治疗性的局面”。昨日,参加通气会的银行医院肝病科主任王添章透露,由张宜俊教授研制的治疗性的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床,二期临床研究的试点医院也正在广州。据悉,这是我国首支进入二期临床折治疗性乙肝疫苗,治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。他们研制的疫苗属于蛋白疫苗。专家称,虽已是二期临床,但要真正进入临床使用至少还需要一年半甚至更长的时间,该治疗性的乙肝疫苗使病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。[m, http://www.100md.com
据了解,近年来国际上已达成共识,把慢性乙肝分为三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好,因为这时转氨酶升高,体内免疫系统激活,这时的治愈率可达70%以上。[m, http://www.100md.com
王主任说,最难治的是免疫耐受期的病人,表现为肝功能正常,但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态,用再好的药物都无效。采用特异性免疫疗法、非特异性免疫疗法和抗病毒药物“三结合”治疗方案,对病毒复制指标转阴达七成左右。
“我国乙肝疫苗仍将突破只具有预防性而没有治疗性的局面”。昨日,参加通气会的银行医院肝病科主任王添章透露,由张宜俊教授研制的治疗性的乙肝疫苗获国家药品监督管理局正式批准进入二期临床,二期临床研究的试点医院也正在广州。据悉,这是我国首支进入二期临床折治疗性乙肝疫苗,治疗性乙肝疫苗可分为蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。他们研制的疫苗属于蛋白疫苗。专家称,虽已是二期临床,但要真正进入临床使用至少还需要一年半甚至更长的时间,该治疗性的乙肝疫苗使病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。[m, http://www.100md.com
据了解,近年来国际上已达成共识,把慢性乙肝分为三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒残留整合期。其中免疫清除期治疗效果最好,因为这时转氨酶升高,体内免疫系统激活,这时的治愈率可达70%以上。[m, http://www.100md.com
王主任说,最难治的是免疫耐受期的病人,表现为肝功能正常,但检查表现为大三阳。难治的原因是患者体内的免疫细胞处于“睡眠”状态,用再好的药物都无效。采用特异性免疫疗法、非特异性免疫疗法和抗病毒药物“三结合”治疗方案,对病毒复制指标转阴达七成左右。