中药保健食品的申报与评审
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2005年3月28日
第一节主要有关文件,第二节申报材料,第三节申报程序,第四节评审内容
第一节 主要有关文件1.1996年3月15日,中华人民共和国卫生部发布《保健食品管理办法》(卫生部46号令),并于1996年6月1日起施行。
2.卫生部发布《保健食品评审技术规程》。 (卫生部于1996年7月18日发布, 1996年7月18日实施)
3.卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法》。
4.卫生部制定《保健食品功能学检验机构认定与管理办法》。(卫生部于1996年7月8日发布)
5.卫生部发出《关于保健食品管理中若干问题的通知》,对《保健食品管理办法》进行补充和解释。(卫生部于1997年6月3日发布)
6.卫生部制定《保健食品通用卫生要求》。(1996年7月18日颁布,1996年7月 18日实施)
7.卫生部发布《保健食品标识规定》及其附件1、2: (1996年7月18日颁布, 1996年7月18日实施)
附件1 <保健食品标识与产品说明书的标示内容及标示要求》;附件2功效成分表的标示方式。
8.中华人民共和国国家技术监督局发布《保健(功能)食品通用标准》(GBl6740—1997)。
9.卫生部发布《保健食品申报与受理规定》。
10.卫生部发布《健康相关产品审批工作程序》。
11.《中华人民共和国食品卫生法》,1995年10月30日第八届全国人民代表大会常务委员会第16次会议通过。
12.卫生部发布《食品企业通用卫生规范》(GBl4881-94)。
13.国家技术监督局发布《食品标签通用标准》(GB7718-94)。
14.卫生部发布《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760—1996)。
15.卫生部发布《食品营养强化剂使用卫生标准》(GBl4880-94)。
16.卫生部发布《食品安全性毒理学评价程序》(GBl5193—94)。
17.卫生部发布《食品卫生微生物学检验》(GB4789-94) ......
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