先灵诺华抗肿瘤药临床试验无效导致股价大跌
本报讯 3月21日,德国先灵公司(ScheringAG)和瑞士诺华发布公告:由于临床研究显示其共同研发的结肠癌治疗单抗PTK/ZK疗效不确切,两公司预计向EMEA和FDA提交该药物上市申请的时间将推迟。此公告导致先灵及诺华公司股价大幅下跌,并推动其同类产品竞争对手Genetech及罗氏公司股价上涨。u.*w|0, 百拇医药
PTK/ZK是一种单克隆抗体,能选择性地刺激“血管新生”的血管内皮生长因子结合,通过阻断肿瘤细胞周围组织的血管生长,切断肿瘤细胞正常的血液及代谢供应,从而实现抑制及消除肿瘤,阻止其转移扩散的治疗目的。目前,基于该治疗途径的上市药物仅有美国Genetech公司的bevacizumab(Avastin),该药于2004年2月26日获得美国FDA批准上市,用于治疗转移性结肠直肠癌。u.*w|0, 百拇医药
PTK/ZK目前已进入三期临床研究阶段,此前的研究表明本品相比传统化疗手段可以延缓结肠癌恶化。但新近的一项关键性临床研究表明,在化疗过程中联用本品的患者无恶化存活率相比单纯使用化疗手段,无统计学显著性改善。相关临床研究专家基于现有研究结果,建议该公司继续开展更进一步的临床研究评估本品疗效。这意味着提交上市申请的时间将会被推迟至2007年初。u.*w|0, 百拇医药
3月21日,在两公司公布该临床研究结论之后,资本市场反应激烈。纽约证交所先灵公司股价下跌11.75美元,跌幅15%,报收于66美元;诺华公司股价下跌92美分,跌幅1.9%,报收于47.40美元。欧洲股市受此负面影响,周一全面跌收。与此同时,拥有已上市同类药物Avastin的Genetech公司大涨5.49美元,涨幅10%,报收于58美元。拥有Genetech公司大部分股权的罗氏公司在苏黎世股市也大幅高收近5%。u.*w|0, 百拇医药
(芮伟)(芮伟 )
PTK/ZK是一种单克隆抗体,能选择性地刺激“血管新生”的血管内皮生长因子结合,通过阻断肿瘤细胞周围组织的血管生长,切断肿瘤细胞正常的血液及代谢供应,从而实现抑制及消除肿瘤,阻止其转移扩散的治疗目的。目前,基于该治疗途径的上市药物仅有美国Genetech公司的bevacizumab(Avastin),该药于2004年2月26日获得美国FDA批准上市,用于治疗转移性结肠直肠癌。u.*w|0, 百拇医药
PTK/ZK目前已进入三期临床研究阶段,此前的研究表明本品相比传统化疗手段可以延缓结肠癌恶化。但新近的一项关键性临床研究表明,在化疗过程中联用本品的患者无恶化存活率相比单纯使用化疗手段,无统计学显著性改善。相关临床研究专家基于现有研究结果,建议该公司继续开展更进一步的临床研究评估本品疗效。这意味着提交上市申请的时间将会被推迟至2007年初。u.*w|0, 百拇医药
3月21日,在两公司公布该临床研究结论之后,资本市场反应激烈。纽约证交所先灵公司股价下跌11.75美元,跌幅15%,报收于66美元;诺华公司股价下跌92美分,跌幅1.9%,报收于47.40美元。欧洲股市受此负面影响,周一全面跌收。与此同时,拥有已上市同类药物Avastin的Genetech公司大涨5.49美元,涨幅10%,报收于58美元。拥有Genetech公司大部分股权的罗氏公司在苏黎世股市也大幅高收近5%。u.*w|0, 百拇医药
(芮伟)(芮伟 )