Ⅳ期临床试验显示多非利特疗效及安全性较好
本报讯 美国Guanzon等进行的一项回顾性调查研究显示，在临床实践中，多非利特对顽固型心房纤颤或心房扑动(AFF)的逆转率及其安全性至少与其上市前的研究结果相当，有关组织应继续强调遵从治疗指南用药。(Ann Pharmacother 2004，38∶1142)
基于两项随机、安慰剂对照和剂量分组的临床试验结果，多非利特被FDA批准用于治疗顽固性AFF。因考虑到该药物促心律失常作用的危害，生产厂家制定了特殊的治疗指南。
在该项研究中，研究者对一家三级医疗中心的医师在用药中是否遵循治疗指南以及患者用药后的安全性进行评估。
研究者将多非利特治疗的36小时心律复极率与EMERALD和SAFIRE-D试验结果进行统计分析，对危险人群QTc间期延长的发生率也进行统计分析。
该研究共纳入107例患者，服用多非利特的主要适应证是AFF，其中有58.9%患者在发作时服用。除了部分医师不遵循指南，间断开药(5.6%)和用药剂量不规律(14%)外，大部分医师在开具处方时基本遵循治疗指南。
在首次服药后，共有17.8%的患者出现QTc间期延长发生增多，26.2%的患者在继续用药过程中出现QTc间期延长的发生增多，有器质性心脏病变的患者更容易发生(P<0.01)。没有患者出现尖端扭转型室速。
对25例患者进行疗效评估的结果显示，服药后36小时的顽固性AFF复极率明显高于以前的研究(48%对27.2%；P＝0.05)。, 百拇医药
基于两项随机、安慰剂对照和剂量分组的临床试验结果，多非利特被FDA批准用于治疗顽固性AFF。因考虑到该药物促心律失常作用的危害，生产厂家制定了特殊的治疗指南。
在该项研究中，研究者对一家三级医疗中心的医师在用药中是否遵循治疗指南以及患者用药后的安全性进行评估。
研究者将多非利特治疗的36小时心律复极率与EMERALD和SAFIRE-D试验结果进行统计分析，对危险人群QTc间期延长的发生率也进行统计分析。
该研究共纳入107例患者，服用多非利特的主要适应证是AFF，其中有58.9%患者在发作时服用。除了部分医师不遵循指南，间断开药(5.6%)和用药剂量不规律(14%)外，大部分医师在开具处方时基本遵循治疗指南。
在首次服药后，共有17.8%的患者出现QTc间期延长发生增多，26.2%的患者在继续用药过程中出现QTc间期延长的发生增多，有器质性心脏病变的患者更容易发生(P<0.01)。没有患者出现尖端扭转型室速。
对25例患者进行疗效评估的结果显示，服药后36小时的顽固性AFF复极率明显高于以前的研究(48%对27.2%；P＝0.05)。, 百拇医药