肝硬化患者应用纳多洛尔预防小型食管静脉曲张增长的安慰剂对照临床试验
http://www.100md.com
2005年4月7日
β-阻滞剂已广泛用于预防大型食管静脉曲张患者发生静脉曲张出血，但目前尚未阐明β-阻滞剂能否延迟小型静脉曲张的增长。
意大利帕多瓦大学的Carlo Merkel博士及其同事选取161例具有小型静脉曲张(F1期，依据Beppu等的分类法)、未曾出血的肝硬化患者参与研究。83例患者随机应用纳多洛尔(依据静息心率降低25%调整剂量，平均剂量为62±25 mg/d)，78例患者随机应用安慰剂。主要终末点为发生大型食管静脉曲张(F2或F3期，依据Beppu等的分类法)。随访12、24、36、48、60个月时，进行内镜检查。平均随访期为36个月。
两组患者的人口统计学与临床特点相同。研究期内，9例纳多洛尔组患者和29例安慰剂组患者的静脉曲张增长。随访结束时，两组的累积危险度分别为20%和51%(P<0.001)(绝对危险度差值：31%；95%可信区间：17%-45%)。考虑到可能的混杂因素，治疗是静脉曲张增长的显著预测因素(比值比：4.0；95%可信区间：1.95-8.4)。纳多洛尔组患者发生静脉曲张出血的累积概率也低于安慰剂组患者(P=0.02)。两组的存活率不具有差异(P=0.33)。9例纳多洛尔组患者和1例安慰剂组患者因不良反应而终止治疗(P=0.01)。
Merkel博士等指出，本研究提示，代偿期肝硬化患者应在出现小型静脉曲张时即采用β-阻滞剂预防静脉曲张出血。, http://www.100md.com
意大利帕多瓦大学的Carlo Merkel博士及其同事选取161例具有小型静脉曲张(F1期，依据Beppu等的分类法)、未曾出血的肝硬化患者参与研究。83例患者随机应用纳多洛尔(依据静息心率降低25%调整剂量，平均剂量为62±25 mg/d)，78例患者随机应用安慰剂。主要终末点为发生大型食管静脉曲张(F2或F3期，依据Beppu等的分类法)。随访12、24、36、48、60个月时，进行内镜检查。平均随访期为36个月。
两组患者的人口统计学与临床特点相同。研究期内，9例纳多洛尔组患者和29例安慰剂组患者的静脉曲张增长。随访结束时，两组的累积危险度分别为20%和51%(P<0.001)(绝对危险度差值：31%；95%可信区间：17%-45%)。考虑到可能的混杂因素，治疗是静脉曲张增长的显著预测因素(比值比：4.0；95%可信区间：1.95-8.4)。纳多洛尔组患者发生静脉曲张出血的累积概率也低于安慰剂组患者(P=0.02)。两组的存活率不具有差异(P=0.33)。9例纳多洛尔组患者和1例安慰剂组患者因不良反应而终止治疗(P=0.01)。
Merkel博士等指出，本研究提示，代偿期肝硬化患者应在出现小型静脉曲张时即采用β-阻滞剂预防静脉曲张出血。, http://www.100md.com