重组因子VIIa治疗肝硬化患者的上消化道出血
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2005年4月7日
发表在胃肠病学杂志上的一项研究表明，重组凝血因子VIIa(rFVIIa)能够显著降低无法控制静脉曲张出血患者的比例。
西班牙巴塞罗那Clinic i Provincial医院的Jaime Bosch博士指出，上消化道出血(UGIB)是肝硬化的严重、常见并发症。已经证实，重组凝血因子VIIa(rFVIIa)能够纠正肝硬化与UGIB患者的凝血酶原时间延长。为此，研究人员评价发生静脉曲张与非静脉曲张性UGIB的肝硬化患者采用rFVIIa治疗的效果和安全性。
研究人员将245例发生UGIB(静脉曲张：66%，非静脉曲张：29%，出血原因不明：5%)的肝硬化患者(Child-Pugh评分<13；Child-Pugh A级：20%、B级：52%、C级：28%)随机分组，在接受药物与内镜治疗的同时应用8剂量的100μg/kg rFVIIa或安慰剂。主要终点由下列因素组成：(1)在首剂量后24小时内无法控制UGIB，或(2)在第24小时至第5天无法预防再出血，或(3)在5天内死亡。
结果发现，rFVIIa组和安慰剂组的基础特点相同。在全部治疗人群中，rFVIIa的效果不优于标准治疗。但实验室分析显示，在Child-Pugh B级和C级静脉曲张出血者中，rFVIIa显著降低了主要终点各条件的失败数量(P = 0.03)和24小时控制出血终点(P = 0.01)。
rFVIIa和安慰剂组在死亡率(5天或24天)和包括血栓事件的不良反应发病率等方面不具有显著性差异。
Bosch博士认为，虽然未发现rFVIIa具有全面疗效，但Child-Pugh B级和C级肝硬化患者的实验室分析显示，给予rFVIIa能够显著降低无法控制静脉曲张出血的患者的比例。因此，给予rFVIIa是安全的。
但是他强调，目前仍需要进一步研究以证实这些结果。, 百拇医药
西班牙巴塞罗那Clinic i Provincial医院的Jaime Bosch博士指出，上消化道出血(UGIB)是肝硬化的严重、常见并发症。已经证实，重组凝血因子VIIa(rFVIIa)能够纠正肝硬化与UGIB患者的凝血酶原时间延长。为此，研究人员评价发生静脉曲张与非静脉曲张性UGIB的肝硬化患者采用rFVIIa治疗的效果和安全性。
研究人员将245例发生UGIB(静脉曲张：66%，非静脉曲张：29%，出血原因不明：5%)的肝硬化患者(Child-Pugh评分<13；Child-Pugh A级：20%、B级：52%、C级：28%)随机分组，在接受药物与内镜治疗的同时应用8剂量的100μg/kg rFVIIa或安慰剂。主要终点由下列因素组成：(1)在首剂量后24小时内无法控制UGIB，或(2)在第24小时至第5天无法预防再出血，或(3)在5天内死亡。
结果发现，rFVIIa组和安慰剂组的基础特点相同。在全部治疗人群中，rFVIIa的效果不优于标准治疗。但实验室分析显示，在Child-Pugh B级和C级静脉曲张出血者中，rFVIIa显著降低了主要终点各条件的失败数量(P = 0.03)和24小时控制出血终点(P = 0.01)。
rFVIIa和安慰剂组在死亡率(5天或24天)和包括血栓事件的不良反应发病率等方面不具有显著性差异。
Bosch博士认为，虽然未发现rFVIIa具有全面疗效，但Child-Pugh B级和C级肝硬化患者的实验室分析显示，给予rFVIIa能够显著降低无法控制静脉曲张出血的患者的比例。因此，给予rFVIIa是安全的。
但是他强调，目前仍需要进一步研究以证实这些结果。, 百拇医药