Darbepoetinα治疗血液透析患者贫血的随机对照临床试验
http://www.100md.com
2005年4月8日
是一种新型促红细胞生成蛋白，在慢性肾脏疾病(CKD)患者中的半衰期比重组人促红细胞生成素(依泊汀)长3倍。
为明确darbepoetin α是否与依泊汀在治疗血透患者贫血时同样有效，而使用的次数更少，美国加州大学洛杉矶分校医学中心的Nissenson AR及其同事进行了一项随机双盲研究。
研究人员将接受依泊汀治疗的患者随机分为持续依泊汀静脉应用每周3次组(338例)或改换darbepoetin α静脉应用每周1次组(169例)。darbepoetin α或依泊汀的剂量实行个体化，使患者的血红蛋白浓度维持在基础水平的-1.0～+1.5 g/dL(-10～+15 g/L)间或9.0～13.0 g/dL(90～130 g/L)范围内达28周(20周为剂量调整阶段，随后8周为评价阶段)。基础和评价阶段(21周～28周)间血红蛋白水平的变化为研究的重要终末点。
他们发现，darbepoetin α治疗组的血红蛋白水平从基础值到评价阶段平均改变了0.24±0.10(SE)g/dL(2.4±1.0g/L)，而在依泊汀治疗组则为0.11±0.07 g/dL(1.1±0.7 g/L)，两者间存在0.13 g/dL的差别(95% 可信区间[CI],-0.08±0.33 [1.3 g/L; 95% CI, -0.8～3.3])。尽管darbepoetin α的应用频率减少，但这一差别并无统计学意义或临床相关性。darbepoetin α的安全性与依泊汀相似，每一种治疗均未检测到抗体形成。
Nissenson等总结认为，darbepoetin α在维持慢性肾脏疾病患者血红蛋白浓度方面与依泊汀同样安全有效，并可减少使用频率。, http://www.100md.com
为明确darbepoetin α是否与依泊汀在治疗血透患者贫血时同样有效，而使用的次数更少，美国加州大学洛杉矶分校医学中心的Nissenson AR及其同事进行了一项随机双盲研究。
研究人员将接受依泊汀治疗的患者随机分为持续依泊汀静脉应用每周3次组(338例)或改换darbepoetin α静脉应用每周1次组(169例)。darbepoetin α或依泊汀的剂量实行个体化，使患者的血红蛋白浓度维持在基础水平的-1.0～+1.5 g/dL(-10～+15 g/L)间或9.0～13.0 g/dL(90～130 g/L)范围内达28周(20周为剂量调整阶段，随后8周为评价阶段)。基础和评价阶段(21周～28周)间血红蛋白水平的变化为研究的重要终末点。
他们发现，darbepoetin α治疗组的血红蛋白水平从基础值到评价阶段平均改变了0.24±0.10(SE)g/dL(2.4±1.0g/L)，而在依泊汀治疗组则为0.11±0.07 g/dL(1.1±0.7 g/L)，两者间存在0.13 g/dL的差别(95% 可信区间[CI],-0.08±0.33 [1.3 g/L; 95% CI, -0.8～3.3])。尽管darbepoetin α的应用频率减少，但这一差别并无统计学意义或临床相关性。darbepoetin α的安全性与依泊汀相似，每一种治疗均未检测到抗体形成。
Nissenson等总结认为，darbepoetin α在维持慢性肾脏疾病患者血红蛋白浓度方面与依泊汀同样安全有效，并可减少使用频率。, http://www.100md.com