仿制药注册数量猛增 药品审批权下放到省
日前，从国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册司有关人士处获悉，2月28日SFDA已经正式签署了修订版的《药品注册管理办法》，修订的《药品注册管理办法》实施后，国产药品注册申请受理工作将完全由省局药品注册部门承担。并计划在5月1日正式实施，此前将有4个省(市)药监部门进行试点受理申报工作。广东某医药有限公司总经理分析认为，外资药和国家一类、二类新药等药物的报批依旧在SFDA，但显然修订后的《药品注册管理办法》，使得药品审批的权利下放了一大部分到省一级食品药品监督管理局机关 ......
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