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环索奈德可改善严重哮喘病人的生活质量
http://www.100md.com 2005年4月14日 《中国医学论坛报》 2005年第14期
     美国俄亥俄州辛辛那提大学变态反应和免疫学教授Bernstein在会上报告称,新的吸入皮质类固醇环索奈德(cickesonide)可改善严重哮喘病人的生活质量。

    环索奈德的优点之一是局部不良反应(例如发音困难和口腔念珠菌病)发生率低。在本次会上报告的其他研究也证明,环索奈德组病人的声音嘶哑和口腔念珠菌病的发生率与安慰剂组无显著差异。

    哮喘的严重性与病人的生活质量呈负相关,为了确定环索奈德是否可改善病人的生活质量,Bernstein等做了一项为期12周的Ⅲ期多中心双盲安慰剂对照平行组研究。

    研究共纳入531例严重哮喘病人(年龄≥12岁),一秒钟用力呼气量(FEV1)为预计值的40%~65%(与同年龄和身高的正常人相比)。病人随机分4组,分别为:环索奈德160 μg、320 μg,氟替卡松440 μg和安慰剂(均用定量气雾吸入器吸入,每天2次)。

    采用哮喘生活质量问卷调查表(AQLQ)在基线和治疗后4周及12周进行问卷调查。记录AQLQ总分和4个单项(活动受限、症状、情绪功能和接触环境剌激物)的评分。有临床意义的生活质量改善要求AQLQ总分或每个单项评分的最小有价值差异(MID)需≥0.5分。

    结果显示,与安慰剂组相比,治疗12周后3个治疗组的AQLQ总分都显著改善(P<0.0001,与基线相比)。与安慰剂组相比,环索奈德160 μg组病人的AQLQ总分平均增加了0.61分;环索奈德320 μg组病人平均增加了0.65分,氟替卡松组病人平均增加了0.91分。

    3个治疗组的4个单项评分改变也都显著比对照组大。4个单项评分均至少增加0.5分的病人,环索奈德160 μg组、320 μg组,氟替卡松组和安慰剂组病人分别有42.5%、43%、58.8%和26.8%。

    加利福尼亚大学欧文分校变态反应和免疫科教授Berger说,严重哮喘病人的生活质量显著降低,而环索奈德似乎可使其改善。该研究证明,环索奈德是严重哮喘病人又一个行之有效的治疗选择。, 百拇医药