缓解痛性糖尿病周围神经病疼痛 文拉法辛缓释剂安全有效
本报讯 美国加州大学Michaek等进行的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示，文拉法辛缓释剂可安全有效地减轻痛性糖尿病周围神经病患者的疼痛，较大剂量文拉法辛的疗效与三环类抗抑郁药和加巴喷丁等抗癫痫药相近。(Pain 2004，110∶697)
该研究纳入了224例患痛性糖尿病周围神经病的1、2型糖尿病患者(>18岁、病程>3个月、血糖控制稳定)。患者被随机分为安慰剂组、小剂量文拉法辛缓释剂(75 mg/日)组及大剂量(150～225 mg/日)组，疗程6周。
研究者对不同剂量文拉法辛缓释剂在缓解痛性糖尿病周围神经病慢性疼痛的疗效、安全性和患者的耐受性等方面进行了评价。
主要疗效指标是视觉模拟疼痛程度评分VAS-PI，0 mm为无疼痛，100 mm为无法忍受的疼痛)和疼痛缓解量表(VAS-PR，0 mm示疼痛无任何缓解，100 mm示疼痛完全缓解)。次要指标包括临床整体印象严重度(CGI-S)、临床整体印象改善度(CGI-I)、疼痛缓解程度自评量表以及疼痛缓解程度>50%(VAS-PI评分降低比值)的患者比例。
结果显示，第6周时，安慰剂组、小剂量组和大剂量组的VAS-PI较基线值减少的百分比分别为27%、32%及50%。大剂量组VAS-PR平均积分较安慰剂组显著增加(60 mm对44 mm，P<0.001)。在次要指标方面，安慰剂组和大剂量组相比也存在 有统计学意义的差异。
主要不良反应是恶心和嗜睡，但3组间无统计学差异。值得注意的是，有7例患者(小剂量组4例，大剂量组3例)在治疗期间出现了心电图改变。, http://www.100md.com
该研究纳入了224例患痛性糖尿病周围神经病的1、2型糖尿病患者(>18岁、病程>3个月、血糖控制稳定)。患者被随机分为安慰剂组、小剂量文拉法辛缓释剂(75 mg/日)组及大剂量(150～225 mg/日)组，疗程6周。
研究者对不同剂量文拉法辛缓释剂在缓解痛性糖尿病周围神经病慢性疼痛的疗效、安全性和患者的耐受性等方面进行了评价。
主要疗效指标是视觉模拟疼痛程度评分VAS-PI，0 mm为无疼痛，100 mm为无法忍受的疼痛)和疼痛缓解量表(VAS-PR，0 mm示疼痛无任何缓解，100 mm示疼痛完全缓解)。次要指标包括临床整体印象严重度(CGI-S)、临床整体印象改善度(CGI-I)、疼痛缓解程度自评量表以及疼痛缓解程度>50%(VAS-PI评分降低比值)的患者比例。
结果显示，第6周时，安慰剂组、小剂量组和大剂量组的VAS-PI较基线值减少的百分比分别为27%、32%及50%。大剂量组VAS-PR平均积分较安慰剂组显著增加(60 mm对44 mm，P<0.001)。在次要指标方面，安慰剂组和大剂量组相比也存在 有统计学意义的差异。
主要不良反应是恶心和嗜睡，但3组间无统计学差异。值得注意的是，有7例患者(小剂量组4例，大剂量组3例)在治疗期间出现了心电图改变。, http://www.100md.com