FDA批准Metadate用于注意缺陷多动症的治疗
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2005年4月18日
(路透社医学新闻)Celltech制药公司于周三宣布，美国食品与药物管理局(FDA)已批准Metadate缓释胶囊上市。该药每天服用一次即可治疗6岁以上病儿的注意缺陷多动症(ADHD)。
Celltech公司指出，Metadate具有双相释放的特点：药物的活性成分--哌醋甲酯(methylphenidate)在一开始快速释放，而后持续缓慢释放。因此患儿在下午上课期间就不必再次服用。
该公司估计约有3～5%的学龄儿童患有ADHD。
纽约州立精神病研究所的Laurence Greenhill博士说，早晨服用单剂量的Metadate可控制患儿在上课时出现的“注意力不集中、破坏性行为和其它ADHD症状”。
Metadate的制剂过程使用了Eurand公司的专利--Diffucaps系统，即在一个胶囊内将不同释放类型的颗粒结合在一起。
Celltech公司称，这种每日服用一次的药物曾在32个中心的314名患儿中进行了安慰剂对照临床试验，所观察到的最常见不良反应为头痛、食欲下降、腹痛和失眠。, http://www.100md.com
Celltech公司指出，Metadate具有双相释放的特点：药物的活性成分--哌醋甲酯(methylphenidate)在一开始快速释放，而后持续缓慢释放。因此患儿在下午上课期间就不必再次服用。
该公司估计约有3～5%的学龄儿童患有ADHD。
纽约州立精神病研究所的Laurence Greenhill博士说，早晨服用单剂量的Metadate可控制患儿在上课时出现的“注意力不集中、破坏性行为和其它ADHD症状”。
Metadate的制剂过程使用了Eurand公司的专利--Diffucaps系统，即在一个胶囊内将不同释放类型的颗粒结合在一起。
Celltech公司称，这种每日服用一次的药物曾在32个中心的314名患儿中进行了安慰剂对照临床试验，所观察到的最常见不良反应为头痛、食欲下降、腹痛和失眠。, http://www.100md.com