评价药物洗脱支架的疗效仍需慎重
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REALITY、SIRTAX和ISAR-DIABETES研究都是针对雷帕霉素洗脱支架(Cypher)和紫杉醇洗脱支架(Taxus)之间的安全性和有效性进行比较的研究。
ISAR-DIABETES研究是对250例糖尿病患者的研究，但因为这些糖尿病患者的冠脉随访率为100%，所以资料非常完整、可信。REALITY研究是在全球几大洲进行的国际多中心研究，是对1353例冠心病患者随机使用Cypher支架和紫杉醇洗脱支架的对比研究，结果显示，两者在临床MACE上没有显著差异，但在晚期管腔丢失方面，Cypher支架显著优于紫杉醇洗脱支架P<0.001。这可能与Cypher支架的药物作用机制、涂层技术和支架结构以及药物洗脱的量和速度都有关。SIRTAX研究是在瑞典进行的一项单中心研究，研究显示，Cypher支架在MACE发生率、晚期管腔丢失、血栓发生率上均优于紫杉醇洗脱支架。
这是第一次连续有3组试验直接比较这两种在全球上市的DES的安全性和有效性研究，总的试验结果似乎倾向于Cypher支架的效果比较好，但还需更多临床试验验证。与此同时，ENDEAVORⅡ研究显示，在晚期管腔丢失方面，Endeavor ABT-578支架要高于Cypher支架和紫杉醇洗脱支架，但血栓发生率与Cypher相近而较紫杉醇洗脱支架低。因此，晚期管腔丢失作为评价DES的疗效时，一定要综合总的经济效益评价，才能得出科学的结论。, 百拇医药