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药物研发进入制剂时代 我国企业需补课
http://www.100md.com 2005年4月21日 中国药学会
     由于新药研发的风险越来越大,药物安全性等要求也显著提高,因此世界新药开发步伐已相对放缓。上海医药工业研究院研究员沈慧风在近日于济南召开的有关会议上提出,在不断开发老药新用途的前提下,世界药物研发已进入制剂时代,而药物释放技术是这一时代的主旋律。我国医药企业必须加强药物制剂研究,才能提高市场竞争力。

    沈慧风介绍,2003年我国医药销售额达2962亿元(约合360亿美元),已进入世界前十位。预测到2010年将达到600亿美元,成为世界第五大医药市场。但目前药物释放技术等制剂研究在我国的发展还与发达国家存在较大差距,远远不能满足国内市场需求,因此我国每年还要花费大量经费用于进口价格昂贵的制剂产品。

    据了解,药物释放技术可在治疗允许范围内维持稳定的药物水平,延长作用时间并可定向释放至患病的组织或器官,或按照药动力学原理定时定量释放。因此在治疗需要终生服药、用药量大、药物毒性大或有成瘾性的心血管病、呼吸系统疾病、止痛、恶性肿瘤等方面有较大发展潜力。不仅适应医药市场不断发展的需求,也能大大提高药物疗效、减少副作用。

    根据对全球各类剂型市场的分析,目前新释药系统还是以口服缓控释制剂为主,口服释药产品在市场上发展较快的技术主要有速释技术、口服控释技术、口服复方制剂和掩味技术。

    沈慧风指出,药用辅料也是构成多种药物制剂必不可少的部分,它赋予药物剂型必要的物理化学和生物学性质,对新品种开发、新剂型发展和稳定药物质量均起到关键作用。因此,各企业在加强制剂释药系统研究的同时,必须加强对药用辅料的研发与应用。

    信息来源:新华社, 百拇医药