Sfda密切关注Nsaid的安全性问题
在FDA出台上述举措之后，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)也于4月12日发表相关声明。在这项声明中，SFDA称已在密切关注在我国生产、销售和使用的所有非类固醇类抗炎药(NSAID)的安全性问题。
SFDA说，我国NSAID的临床用量很大；国家药品不良反应监测中心提供的数据表明，我国收到的与NSAID相关的不良反应病例报告涉及消化、心血管、血液和中枢神经系统等多个系统，其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。 SFDA指出，此次FDA的声明提示NSAID有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性，但并不表明所有使用过NSAID的患者一定会有心血管危险，因此公众不必过于担心。但是，任何药品长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。所以，公众在使用NSAID处方药时，应咨询医生，合理使用该类药品，尽量避免不必要的大剂量、长期应用，以最大限度地降低和避免不良反应的产生；在使用NSAID时，应该仔细阅读药品说明书，严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。如果一旦出现药品不良反应应立即停药，去医院治疗，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时向各省、市食品药品监督管理局报告。
SFDA称，他们将继续密切关注这类药品的安全性问题，并根据我国的药品不良反应监测和评价情况，采取有效管理措施，并责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书等，以保障公众用药安全有效。, http://www.100md.com
SFDA说，我国NSAID的临床用量很大；国家药品不良反应监测中心提供的数据表明，我国收到的与NSAID相关的不良反应病例报告涉及消化、心血管、血液和中枢神经系统等多个系统，其中心血管事件和肠胃道出血的病例报告所占比例很小。 SFDA指出，此次FDA的声明提示NSAID有增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险的可能性，但并不表明所有使用过NSAID的患者一定会有心血管危险，因此公众不必过于担心。但是，任何药品长期、大剂量或不合理使用都会带来安全隐患。所以，公众在使用NSAID处方药时，应咨询医生，合理使用该类药品，尽量避免不必要的大剂量、长期应用，以最大限度地降低和避免不良反应的产生；在使用NSAID时，应该仔细阅读药品说明书，严格按照药品说明书的使用剂量和疗程用药。如果一旦出现药品不良反应应立即停药，去医院治疗，并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》及时向各省、市食品药品监督管理局报告。
SFDA称，他们将继续密切关注这类药品的安全性问题，并根据我国的药品不良反应监测和评价情况，采取有效管理措施，并责成药品生产企业进一步开展药品安全性研究、强化药品不良反应监测、完善药品说明书等，以保障公众用药安全有效。, http://www.100md.com