药监局通报：莲必治等三种药可引起肝肾损害
新华网北京4月20日电(记者张晓松)国家药品不良反应监测中心日前发布了第8期《药品不良反应信息通报》，提醒公众谨慎使用莲必治注射液、羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液和克银丸。
莲必治注射液具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，国家食品药品监督管理局要求生产企业修改说明书，同时提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测；避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用；对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用；如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应立即到医院就诊，检查肾功能情况。
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羟乙基淀粉40氯化钠注射液，有维持血液胶体渗透压作用，用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等；羟乙基淀粉20氯化钠注射液，用于改善微循环治疗。鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害，国家食品药品监督管理局提醒广大医务人员临床应用需严格掌握适应症，避免长期、大剂量使用，用药期间注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗；老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群应慎用本药。
克银丸具有清热解毒，祛风止痒的作用，临床用于皮损基底红、便秘、尿黄属血热风燥型的银屑病。鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，国家食品药品监督管理局建议患者必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测；儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。
国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”“假药”“劣药”等相提并论。
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莲必治注射液具有清热解毒，抗菌消炎的功效，临床上用于细菌性痢疾，肺炎，急性扁桃体炎的治疗。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，国家食品药品监督管理局要求生产企业修改说明书，同时提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测；避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用；对于老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用；如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状，应立即到医院就诊，检查肾功能情况。
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克银丸具有清热解毒，祛风止痒的作用，临床用于皮损基底红、便秘、尿黄属血热风燥型的银屑病。鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎，国家食品药品监督管理局建议患者必须在医生指导下使用，严格控制剂量和疗程，避免超量、长期使用；在治疗过程中注意肝功能监测；儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用；有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用；对其他药物过敏者慎用。
国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”“假药”“劣药”等相提并论。
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