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EndeavorⅡ研究剖析
http://www.100md.com 2005年4月21日 《中国医学论坛报》 2005年第15期
     美国纽约哥伦比亚大学医疗中心心血管研究所的Stone教授从ENDEAVORⅡ研究观察、聚合体药物有效机制的研究、晚期管腔丢失与TLR的关系、临床并发症等几个方面剖析了ENDEAVORⅡ试验。

    Stone教授列举出SIRIUS、TAXUS Ⅸ及ENDEAVORⅡ试验的结果,对糖尿病的亚组分析、参照血管直径(RVD)、支架内晚期丢失、病变内晚期丢失、支架内边缘狭窄、病变内边缘狭窄、9个月TLR、病变长度、冠脉造影复查率及试验参与国家等多方面的结果进行分析后指出,目前对于Endeavor支架,仍缺乏与其他药物洗脱支架的头对头比较试验。

    Stone教授认为,雷帕霉素(Cypher支架使用)与Endeavor ABT-578是两种Limus药物,均是人体可耐受的多聚物,但结构、磷酸胆碱的部位、药物的洗脱时间的不同(Endeavor ABT-578降解75%需2天,100%需10天,而雷帕霉素降解75%需10天,100%需30天),造成了晚期丢失的不同。Stone教授认为后者是造成两种药物晚期丢失不同的主要原因。

    关于临床并发症,Stone教授有其独到的见解,他认为:

    ①与裸支架相比,Endeavor支架可显著并安全降低晚期管腔丢失,从而使得边缘再狭窄率及TLR率降低。

    ②Endeavor支架的支架内晚期丢失明显高于其他研究中的药物洗脱支架,尽管在ENDEAVORⅡ中研究了病变类型,其晚期丢失的存在仍不能有效防止血运重建。

    ③对于胰岛素依赖型的糖尿病患者,以及较ENDEAVORⅡ以前的研究中更复杂的病变,Endeavor支架可有效降低高危病变患者的再狭窄率,目前仍缺乏其长期有效性和安全性的报告。

    ④在现有的基础上,需要大型的头对头随机试验来验证Endeavor支架、雷帕霉素洗脱支架以及紫杉醇洗脱支架真正的差异之处。

    ⑤Endeavor支架具有优越的输送能力以及ABT-578有效的生物活性涂层,如果即将进行的试验(ENDEAVOR Ⅲ、ENDEAVOR Ⅳ)仍有积极意义的结果,相信在介入研究领域,Endeavor支架将会成为一颗璀璨的新星。, 百拇医药